- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03563209
Valutazione della spasticità dei flessori del gomito post-ictus in diverse posizioni dell'avambraccio
Valutazione della spasticità dei flessori del gomito post-ictus in risposta all'allungamento passivo in diverse posizioni dell'avambraccio
La determinazione di quale muscolo è più spastico prima dell'iniezione della tossina botulinica e l'applicazione del trattamento mirato a quel muscolo si traduce in un maggiore miglioramento della spasticità. È noto che i muscoli che flettono il gomito negli individui sani cambiano in base alla posizione dell'avambraccio. Mentre il bicipite brachiale flette l'avambraccio in supinazione, il brachioradiale flette l'avambraccio in posizione neutra. Il muscolo brachiale agisce come muscolo flessore primario quando l'avambraccio è in pronazione.
In questo studio, l'ipotesi è che la gravità della spasticità differisca a seconda della posizione dell'avambraccio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ci sono tre muscoli principali che contribuiscono alla spasticità dei flessori del gomito; musculus bicipite brachiale, musculus brachiale e musculus brachioradiale. La selezione muscolare nella spasticità dei flessori del gomito per l'applicazione della tossina botulinica ha un impatto sull'esito del trattamento. La superficialità del muscolo bicipite brachiale lo rende un facile bersaglio per l'iniezione di tossina botulinica. Negli studi di elettromiografia dinamica, è stato riportato che il muscolo brachioradiale è il contributo più comune alla spasticità in flessione del gomito, seguito dal muscolo bicipite brachiale. Nei blocchi nervosi selettivi diagnostici, è stato segnalato che il muscolo brachiale è in primo piano.
La determinazione di quale muscolo è più spastico prima dell'iniezione della tossina botulinica e l'applicazione del trattamento mirato a quel muscolo si traduce in un maggiore miglioramento della spasticità. La selezione del muscolo bersaglio può essere eseguita clinicamente invece di metodi come l'elettromiografia dove è richiesta l'attrezzatura e il periodo di valutazione è relativamente lungo? I metodi semi-quantitativi utilizzati per valutare la gravità della spasticità possono fornire informazioni attendibili sul muscolo o sui muscoli che contribuiscono alla spasticità dei flessori del gomito? È noto che i muscoli che flettono il gomito negli individui sani cambiano in base alla posizione dell'avambraccio. Mentre il bicipite brachiale flette l'avambraccio in supinazione, il brachioradiale flette l'avambraccio in posizione neutra. Il muscolo brachiale agisce come muscolo flessore primario quando l'avambraccio è in pronazione.
Lo scopo di questo studio è indagare se la gravità della spasticità differisce a seconda della posizione dell'avambraccio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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In The USA Or Canada, Please Select...
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İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Tacchino, 35360
- İlker Şengül
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Spasticità dei flessori del gomito
- Spasticità di grado da 1 a 3 misurata con la scala di Ashworth modificata
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Gravidanza
- Iniezione di tossina botulinica negli ultimi tre mesi
- Presenza di contrattura del gomito
- Storia dell'operazione all'arto superiore spastico
- Spasticità dovuta ad altre cause diverse dall'ictus
- Non accettare di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Componente dinamica della spasticità (angolo di spasticità)
Lasso di tempo: 1 giorno (è stata eseguita una sola misurazione nel tempo (sezione trasversale))
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Secondo la Scala Tardieu Modificata, la differenza tra l'angolo di movimento passivo lento e l'angolo di reazione muscolare rappresenta la componente dinamica della spasticità (angolo di spasticità) in gradi.
Una grande differenza suggerisce spasticità mentre la bassa differenza suggerisce contrattura muscolare.
In questo studio, la componente dinamica della spasticità (angolo di spasticità) in pronazione dell'avambraccio, posizione neutra e supinazione è stata valutata separatamente.
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1 giorno (è stata eseguita una sola misurazione nel tempo (sezione trasversale))
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Keenan MA. Management of the spastic upper extremity in the neurologically impaired adult. Clin Orthop Relat Res. 1988 Aug;(233):116-25.
- Genet F, Schnitzler A, Droz-Bartholet F, Salga M, Tatu L, Debaud C, Denormandie P, Parratte B. Successive motor nerve blocks to identify the muscles causing a spasticity pattern: example of the arm flexion pattern. J Anat. 2017 Jan;230(1):106-116. doi: 10.1111/joa.12538. Epub 2016 Sep 6.
- Keenan MA, Haider TT, Stone LR. Dynamic electromyography to assess elbow spasticity. J Hand Surg Am. 1990 Jul;15(4):607-14. doi: 10.1016/s0363-5023(09)90023-5.
- BASMAJIAN JV, LATIF A. Integrated actions and functions of the chief flexors of the elbow: a detailed electromyographic analysis. J Bone Joint Surg Am. 1957 Oct;39-A(5):1106-18. No abstract available.
- Gracies JM, Bayle N, Vinti M, Alkandari S, Vu P, Loche CM, Colas C. Five-step clinical assessment in spastic paresis. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):411-21.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Ictus
- Spasticità muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21.02.2018-84
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