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Valutazione della spasticità dei flessori del gomito post-ictus in diverse posizioni dell'avambraccio

10 maggio 2019 aggiornato da: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Valutazione della spasticità dei flessori del gomito post-ictus in risposta all'allungamento passivo in diverse posizioni dell'avambraccio

La determinazione di quale muscolo è più spastico prima dell'iniezione della tossina botulinica e l'applicazione del trattamento mirato a quel muscolo si traduce in un maggiore miglioramento della spasticità. È noto che i muscoli che flettono il gomito negli individui sani cambiano in base alla posizione dell'avambraccio. Mentre il bicipite brachiale flette l'avambraccio in supinazione, il brachioradiale flette l'avambraccio in posizione neutra. Il muscolo brachiale agisce come muscolo flessore primario quando l'avambraccio è in pronazione.

In questo studio, l'ipotesi è che la gravità della spasticità differisca a seconda della posizione dell'avambraccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Ci sono tre muscoli principali che contribuiscono alla spasticità dei flessori del gomito; musculus bicipite brachiale, musculus brachiale e musculus brachioradiale. La selezione muscolare nella spasticità dei flessori del gomito per l'applicazione della tossina botulinica ha un impatto sull'esito del trattamento. La superficialità del muscolo bicipite brachiale lo rende un facile bersaglio per l'iniezione di tossina botulinica. Negli studi di elettromiografia dinamica, è stato riportato che il muscolo brachioradiale è il contributo più comune alla spasticità in flessione del gomito, seguito dal muscolo bicipite brachiale. Nei blocchi nervosi selettivi diagnostici, è stato segnalato che il muscolo brachiale è in primo piano.

La determinazione di quale muscolo è più spastico prima dell'iniezione della tossina botulinica e l'applicazione del trattamento mirato a quel muscolo si traduce in un maggiore miglioramento della spasticità. La selezione del muscolo bersaglio può essere eseguita clinicamente invece di metodi come l'elettromiografia dove è richiesta l'attrezzatura e il periodo di valutazione è relativamente lungo? I metodi semi-quantitativi utilizzati per valutare la gravità della spasticità possono fornire informazioni attendibili sul muscolo o sui muscoli che contribuiscono alla spasticità dei flessori del gomito? È noto che i muscoli che flettono il gomito negli individui sani cambiano in base alla posizione dell'avambraccio. Mentre il bicipite brachiale flette l'avambraccio in supinazione, il brachioradiale flette l'avambraccio in posizione neutra. Il muscolo brachiale agisce come muscolo flessore primario quando l'avambraccio è in pronazione.

Lo scopo di questo studio è indagare se la gravità della spasticità differisce a seconda della posizione dell'avambraccio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Tacchino, 35360
        • İlker Şengül

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con spasticità dei flessori del gomito post-ictus

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Spasticità dei flessori del gomito
  • Spasticità di grado da 1 a 3 misurata con la scala di Ashworth modificata
  • Accettare di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • Gravidanza
  • Iniezione di tossina botulinica negli ultimi tre mesi
  • Presenza di contrattura del gomito
  • Storia dell'operazione all'arto superiore spastico
  • Spasticità dovuta ad altre cause diverse dall'ictus
  • Non accettare di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Componente dinamica della spasticità (angolo di spasticità)
Lasso di tempo: 1 giorno (è stata eseguita una sola misurazione nel tempo (sezione trasversale))
Secondo la Scala Tardieu Modificata, la differenza tra l'angolo di movimento passivo lento e l'angolo di reazione muscolare rappresenta la componente dinamica della spasticità (angolo di spasticità) in gradi. Una grande differenza suggerisce spasticità mentre la bassa differenza suggerisce contrattura muscolare. In questo studio, la componente dinamica della spasticità (angolo di spasticità) in pronazione dell'avambraccio, posizione neutra e supinazione è stata valutata separatamente.
1 giorno (è stata eseguita una sola misurazione nel tempo (sezione trasversale))

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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