- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03563209
Beoordeling van elleboogflexorspasticiteit na een beroerte in verschillende onderarmposities
Beoordeling van spasticiteit van elleboogflexoren na een beroerte als reactie op passieve rek in verschillende onderarmposities
Bepalen welke spier spastischer is vóór injectie van botulinumtoxine, en de toepassing van de gerichte behandeling op die spier resulteert in meer verbetering van de spasticiteit. Het is bekend dat de spieren die de elleboog buigen bij gezonde personen veranderen afhankelijk van de positie van de onderarm. Terwijl de biceps brachii de onderarm in supinatie buigt, buigt de brachioradialis de onderarm in de neutrale positie. De brachialis-spier fungeert als een primaire buigspier wanneer de onderarm in pronatie is.
In deze studie is de hypothese dat de ernst van spasticiteit verschilt afhankelijk van de positie van de onderarm.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn drie hoofdspieren die bijdragen aan spasticiteit van de elleboogflexoren; musculus biceps brachii, musculus brachialis en musculus brachioradialis. Spierselectie bij spasticiteit van de elleboogflexoren voor het aanbrengen van botulinetoxine heeft invloed op het behandelresultaat. De oppervlakkigheid van de biceps brachii-spier maakt het een gemakkelijk doelwit voor botulinumtoxine-injectie. In onderzoeken naar dynamische elektromyografie is gemeld dat de brachioradialis-spier de meest voorkomende veroorzaker is van spasticiteit in elleboogflexie, gevolgd door de biceps brachii-spier. Bij de diagnostische selectieve zenuwblokkades is gemeld dat de brachialis-spier op de voorgrond staat.
Bepalen welke spier spastischer is vóór injectie van botulinumtoxine, en de toepassing van de gerichte behandeling op die spier resulteert in meer verbetering van de spasticiteit. Kan de doelspierselectie klinisch worden uitgevoerd in plaats van methoden zoals elektromyografie waarbij apparatuur vereist is en de evaluatieperiode relatief lang is? Kunnen semi-kwantitatieve methoden die worden gebruikt om de ernst van spasticiteit te beoordelen, betrouwbare informatie verschaffen over de spier of spieren die bijdragen aan spasticiteit van de elleboogflexoren? Het is bekend dat de spieren die de elleboog buigen bij gezonde personen veranderen afhankelijk van de positie van de onderarm. Terwijl de biceps brachii de onderarm in supinatie buigt, buigt de brachioradialis de onderarm in de neutrale positie. De brachialis-spier fungeert als een primaire buigspier wanneer de onderarm in pronatie is.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de ernst van spasticiteit verschilt afhankelijk van de onderarmpositie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
İzmir, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkoen, 35360
- İlker Şengül
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elleboogflexor spasticiteit
- Graad 1 tot 3 spasticiteit gemeten met de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Om akkoord te gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- Zwangerschap
- Botulinumtoxine-injectie in de afgelopen drie maanden
- Aanwezigheid van elleboogcontractuur
- Geschiedenis van operatie aan spastische bovenste extremiteit
- Spasticiteit door andere oorzaken dan een beroerte
- Ga niet akkoord met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische component van spasticiteit (spasticiteitshoek)
Tijdsspanne: 1 dag (Er is slechts één meting in de tijd uitgevoerd (dwarsdoorsnede))
|
Volgens de gemodificeerde Tardieu-schaal vertegenwoordigt het verschil tussen de hoek van langzame passieve beweging en de hoek van spierreactie de dynamische component van spasticiteit (spasticiteitshoek) in graden.
Een groot verschil suggereert spasticiteit, terwijl het kleine verschil spiercontractuur suggereert.
In dit onderzoek werd de dynamische component van spasticiteit (spasticiteitshoek) bij pronatie, neutrale stand en supinatie van de onderarm afzonderlijk beoordeeld.
|
1 dag (Er is slechts één meting in de tijd uitgevoerd (dwarsdoorsnede))
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Keenan MA. Management of the spastic upper extremity in the neurologically impaired adult. Clin Orthop Relat Res. 1988 Aug;(233):116-25.
- Genet F, Schnitzler A, Droz-Bartholet F, Salga M, Tatu L, Debaud C, Denormandie P, Parratte B. Successive motor nerve blocks to identify the muscles causing a spasticity pattern: example of the arm flexion pattern. J Anat. 2017 Jan;230(1):106-116. doi: 10.1111/joa.12538. Epub 2016 Sep 6.
- Keenan MA, Haider TT, Stone LR. Dynamic electromyography to assess elbow spasticity. J Hand Surg Am. 1990 Jul;15(4):607-14. doi: 10.1016/s0363-5023(09)90023-5.
- BASMAJIAN JV, LATIF A. Integrated actions and functions of the chief flexors of the elbow: a detailed electromyographic analysis. J Bone Joint Surg Am. 1957 Oct;39-A(5):1106-18. No abstract available.
- Gracies JM, Bayle N, Vinti M, Alkandari S, Vu P, Loche CM, Colas C. Five-step clinical assessment in spastic paresis. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Sep;46(3):411-21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21.02.2018-84
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .