Manicaland VMMC Abtake through Behavioral Incentives Trial
Zlepšení vnímání rizik a přijímání dobrovolné lékařské mužské obřízky (VMMC) pomocí vzdělávacích schůzek a podmíněných behaviorálních pobídek
Primární cíl Účelem této studie je vyhodnotit dopad interaktivního vzdělávacího sezení VMMC nabízeného obřezaným zdravotnickým pracovníkem a příspěvek na náklady na dopravu pro vstup do VMMC spolu s (1) podmíněnou ekonomickou kompenzací mzdy nebo (2) založenou na loterii. ekonomické pobídky pro přijetí VMMC.
Hypotéza Vzdělávací lekce VMMC nabízená vzorem - mladým mužským zdravotním pracovníkem, který již dříve využíval služeb VMMC v této komunitě - zabývající se riziky infekce HIV, přínosy VMMC a strachem z bolesti spojené s VMMC, s / bez podmíněné fixní finanční pobídky nebo finanční pobídky založené na loterii, které vyvažují současné neobjektivní preference, zlepší vnímání rizika a zvýší zavádění VMMC u HIV-negativních mladých mužů.
Výsledky studie Primárními výsledky studie bude vnímání rizika měřené v následném průzkumu po 6 měsících a podíl mužů užívajících VMMC během 6 měsíců měřený prostřednictvím self-reports a přiřazených záznamům programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
-
Manicaland
-
Bonda, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Hobhouse, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Honde, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Nyanga, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Nyazura, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Sakubva, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Věk 15-29 let
Kritéria vyloučení:
- Účastníci testování HIV pozitivní na začátku
- Self-reporting již podstoupili obřízku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací relace s pevnou pobídkou
Vzdělávání nabízené obřezaným zdravotníkem a příspěvek na náklady na dopravu do zdravotnického zařízení s platbou podmíněnou obřízkou.
|
Všichni účastníci absolvují vzdělávací seminář o riziku infekce HIV a výhodách lékařské mužské obřízky. Sezení budou provádět vyškolení mužští zdravotníci, kteří prošli VMMC. Všichni účastníci obdrží příspěvky na náklady na dopravu pro přístup k lékařské mužské obřízce na zúčastněných klinikách. Po dokončení VMMC obdrží účastníci určení k získání fixních pobídek platbu prostřednictvím mobilních plateb. Ve dvou lokalitách bude také realizována komunitně vedená intervence k řešení sociálních překážek a ke zvýšení podpory ze strany vrstevníků, rodin a sociálních struktur. |
|
Experimentální: Vzdělávací relace s motivační loterií
Vzdělávací sezení nabízená obřezaným zdravotnickým pracovníkem a příspěvek na náklady na dopravu, ale s podmíněnými finančními pobídkami v loterii.
|
Všichni účastníci absolvují vzdělávací seminář o riziku infekce HIV a výhodách lékařské mužské obřízky. Sezení budou provádět vyškolení mužští zdravotníci, kteří prošli VMMC. Všichni účastníci obdrží příspěvky na náklady na dopravu pro přístup k lékařské mužské obřízce na zúčastněných klinikách. Po dokončení VMMC se účastníci zúčastní loterie s cenami ekvivalentními v očekávané hodnotě pevně stanoveným pobídkám. Ve dvou lokalitách bude také realizována komunitně vedená intervence k řešení sociálních překážek a ke zvýšení podpory ze strany vrstevníků, rodin a sociálních struktur. |
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Do ovládacího ramene nebude proveden žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zavedení dobrovolné lékařské mužské obřízky (VMMC)
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl mužů užívajících VMMC během 6 měsíců měřený prostřednictvím self-reports a přiřazených záznamům programu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vnímání rizika HIV
Časové okno: 6 měsíců
|
Vnímání rizika bude měřeno v následném průzkumu po 6 měsících
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Gregson, PhD, Imperial College London
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- P67251_VMMC
- 1R01MH114562-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .