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Manicaland VMMC-Aufnahme durch Versuch mit Verhaltensanreizen

19. Oktober 2023 aktualisiert von: Simon Gregson

Verbesserung der Risikowahrnehmung und Akzeptanz der freiwilligen medizinischen männlichen Beschneidung (VMMC) durch Aufklärungssitzungen und bedingte Verhaltensanreize

Hauptziel Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer interaktiven VMMC-Bildungssitzung zu bewerten, die von einem beschnittenen Gesundheitspersonal angeboten wird, und den Beitrag zu den Transportkosten für den Zugang zu VMMC zusammen mit entweder (1) bedingter wirtschaftlicher Vergütung für Löhne oder (2) auf Lotteriebasis wirtschaftliche Anreize für die Einführung von VMMC.

Hypothese: VMMC-Schulungssitzung, angeboten von einem Vorbild – einem jungen männlichen Gesundheitspersonal, das zuvor von VMMC-Diensten in dieser Gemeinde profitiert hat –, das sich mit den Risiken einer HIV-Infektion, den Vorteilen von VMMC und der Angst vor Schmerzen im Zusammenhang mit VMMC befasst, mit/ohne a Bedingte feste oder lotteriebasierte finanzielle Anreize, die gegenwartsbezogene Präferenzen ausgleichen, werden die Risikowahrnehmung verbessern und die Aufnahme von VMMC bei HIV-negativen jungen Männern erhöhen.

Studienergebnisse Die primären Ergebnisse der Studie werden die Risikowahrnehmung sein, die in einer Folgeumfrage nach 6 Monaten gemessen wird, und der Anteil der Männer, die VMMC innerhalb von 6 Monaten einnehmen, anhand von Selbstberichten gemessen und mit den Programmaufzeichnungen abgeglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1028

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Zimbabwe
      • Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
    • Manicaland
      • Bonda, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Hobhouse, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Honde, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Nyanga, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Nyazura, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Sakubva, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer
  • Alter 15-29 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die zu Studienbeginn HIV-positiv getestet wurden
  • Selbstanzeiger wurden bereits beschnitten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsveranstaltung mit festem Anreiz
Schulungskurse, die von einem beschnittenen Gesundheitspersonal angeboten werden, und Beitrag zu den Transportkosten zur Gesundheitseinrichtung, wobei die Zahlung von der Beschneidung abhängig ist.
Verhalten: Bildungsveranstaltung mit festem Anreiz

Alle Teilnehmer erhalten eine Aufklärungsveranstaltung über das Risiko einer HIV-Infektion und die Vorteile einer medizinischen männlichen Beschneidung. Die Sitzungen werden von geschulten männlichen Mitarbeitern des Gesundheitswesens durchgeführt, die sich einer VMMC unterzogen haben.

Alle Teilnehmer erhalten einen Zuschuss zu den Transportkosten für die medizinische Beschneidung von Männern in den teilnehmenden Kliniken. Nach Abschluss des VMMC erhalten Teilnehmer, denen feste Anreize zugewiesen wurden, eine Zahlung über mobile Zahlungen. An zwei Standorten wird außerdem eine von der Gemeinde geleitete Intervention durchgeführt, um soziale Hindernisse anzugehen und die Unterstützung durch Gleichaltrige, Familien und soziale Strukturen zu erhöhen.
Experimental: Bildungsveranstaltung mit Lotterie-Anreiz
Schulungskurse, die von einem beschnittenen Gesundheitspersonal angeboten werden, und Beteiligung an den Transportkosten, jedoch mit bedingten finanziellen Anreizen im Rahmen einer Lotterie.
Verhalten: Bildungsveranstaltung mit Lotterie-Anreiz

Alle Teilnehmer erhalten eine Aufklärungsveranstaltung über das Risiko einer HIV-Infektion und die Vorteile einer medizinischen männlichen Beschneidung. Die Sitzungen werden von geschulten männlichen Mitarbeitern des Gesundheitswesens durchgeführt, die sich einer VMMC unterzogen haben.

Alle Teilnehmer erhalten einen Zuschuss zu den Transportkosten für die medizinische Beschneidung von Männern in den teilnehmenden Kliniken. Nach Abschluss des VMMC nehmen die Teilnehmer an einer Lotterie mit Preisen teil, deren Erwartungswert den festgelegten Anreizen entspricht. An zwei Standorten wird außerdem eine von der Gemeinde geleitete Intervention durchgeführt, um soziale Hindernisse anzugehen und die Unterstützung durch Gleichaltrige, Familien und soziale Strukturen zu erhöhen.
Kein Eingriff: Steuerarm
Dem Kontrollarm wird keine Intervention verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einführung der freiwilligen medizinischen männlichen Beschneidung (VMMC)
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Männer, die innerhalb von 6 Monaten VMMC einnehmen, gemessen anhand von Selbstberichten und Abgleich mit Programmaufzeichnungen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Wahrnehmung des HIV-Risikos
Zeitfenster: 6 Monate
Die Risikowahrnehmung wird in einer Folgebefragung nach 6 Monaten gemessen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Simon Gregson

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Copenhagen
London School of Economics and Political Science
Biomedical Research and Training Institute, Zimbabwe

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Gregson, PhD, Imperial College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P67251_VMMC
  • 1R01MH114562-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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