- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03565588
Manicaland VMMC:n käyttöönotto Behavioral Incentives -kokeilun avulla
Vapaaehtoisen lääketieteellisen miesten ympärileikkauksen (VMMC) riskin havaitsemisen ja käyttöönoton parantaminen koulutusistunnoilla ja ehdollisilla käyttäytymiskannustimilla
Ensisijainen tavoite Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ympärileikatun terveydenhuollon työntekijän tarjoaman interaktiivisen VMMC-koulutusistunnon vaikutusta ja osallistumista VMMC:n pääsyn kuljetuskustannuksiin sekä joko (1) ehdolliseen taloudelliseen palkkakorvaukseen tai (2) arpajaiseen. taloudellisia kannustimia VMMC:n käyttöönotolle.
Hypoteesi VMMC-koulutusistunto, jonka tarjoaa roolimalli - nuori miespuolinen terveydenhuollon työntekijä, joka on aiemmin hyötynyt VMMC-palveluista tässä yhteisössä - HIV-tartunnan riskeistä, VMMC:n eduista ja VMMC:hen liittyvästä kivun pelosta, potilaalla tai ilman ehdolliset kiinteät tai arpajaiset taloudelliset kannustimet, jotka kompensoivat nykyajan puolueellisia mieltymyksiä, parantavat riskien havaitsemista ja lisäävät VMMC:n leviämistä HIV-negatiivisilla nuorilla miehillä.
Tutkimustulokset Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat riskin havaitseminen, joka mitataan seurantatutkimuksessa 6 kuukauden iässä, ja miesten osuus, jotka ottavat VMMC:n kuuden kuukauden sisällä mitattuna omatoimisesti ja ohjelman tietueiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
-
Manicaland
-
Bonda, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Hobhouse, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Honde, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Nyanga, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Nyazura, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Sakubva, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- Ikä 15-29 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat testaavat HIV-positiivisia lähtötilanteessa
- Itseraportoivat ovat jo ympärileikatut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koulutusjakso kiinteällä kannustimella
Ympärileikatun terveydenhuollon työntekijän tarjoamat koulutustilaisuudet ja osallistuminen kuljetuskustannuksiin terveyskeskukseen ympärileikkauksen ehdoilla.
|
Kaikki osallistujat saavat koulutustilaisuuden HIV-tartunnan riskistä ja miesten lääketieteellisestä ympärileikkauksesta. Istunnot toteuttavat koulutetut miespuoliset terveydenhuollon työntekijät, jotka ovat käyneet VMMC:ssä. Kaikki osallistujat saavat avustuksia kuljetuskustannuksiin, jotta he pääsevät lääketieteelliseen miesten ympärileikkaukseen osallistuvilla klinikoilla. VMMC:n suoritettuaan osallistujat, jotka on määrätty saamaan kiinteitä kannustimia, saavat maksun mobiilimaksuilla. Kahdella toimipaikalla toteutetaan myös yhteisövetoinen interventio sosiaalisten esteiden poistamiseksi ja ikätovereiden, perheiden ja sosiaalisten rakenteiden tuen lisäämiseksi. |
Kokeellinen: Koulutustilaisuus lottokannustimella
Ympärileikatun terveydenhuollon työntekijän tarjoamat koulutustilaisuudet ja osallistuminen kuljetuskustannuksiin, mutta ehdollisilla arpajaisten taloudellisilla kannustimilla.
|
Kaikki osallistujat saavat koulutustilaisuuden HIV-tartunnan riskistä ja miesten lääketieteellisestä ympärileikkauksesta. Istunnot toteuttavat koulutetut miespuoliset terveydenhuollon työntekijät, jotka ovat käyneet VMMC:ssä. Kaikki osallistujat saavat avustuksia kuljetuskustannuksiin, jotta he pääsevät lääketieteelliseen miesten ympärileikkaukseen osallistuvilla klinikoilla. VMMC:n suoritettuaan osallistujat osallistuvat arvontaan, jonka palkinnot vastaavat odotettua arvoa kiinteitä kannustimia. Kahdella toimipaikalla toteutetaan myös yhteisövetoinen interventio sosiaalisten esteiden poistamiseksi ja ikätovereiden, perheiden ja sosiaalisten rakenteiden tuen lisäämiseksi. |
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarteen ei anneta toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vapaaehtoisen lääketieteellisen miesten ympärileikkauksen (VMMC) käyttöönotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden miesten osuus, jotka aloittavat VMMC:n 6 kuukauden sisällä, mitattuna itsearviointien ja ohjelmatietojen perusteella
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset käsityksessä HIV-riskistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Riskien havaitseminen mitataan seurantatutkimuksella kuuden kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Gregson, PhD, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- P67251_VMMC
- 1R01MH114562-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon