Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manicaland VMMC-opname door proef met gedragsstimulansen

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Simon Gregson

Verbetering van de risicoperceptie en acceptatie van vrijwillige medische mannelijke besnijdenis (VMMC) met voorlichtingssessies en voorwaardelijke gedragsprikkels

Primaire doelstelling Het doel van deze studie is het evalueren van de impact van een interactieve VMMC-educatiesessie aangeboden door een besneden gezondheidswerker en bijdrage aan transportkosten voor toegang tot VMMC samen met ofwel (1) voorwaardelijke economische compensatie voor lonen of (2) loterijgebaseerde economische stimulansen voor de acceptatie van VMMC.

Hypothese VMMC-educatiesessie aangeboden door een rolmodel - een jonge mannelijke gezondheidswerker die eerder heeft geprofiteerd van VMMC-diensten in deze gemeenschap - over de risico's van HIV-infectie, de voordelen van VMMC en de angst voor pijn geassocieerd met VMMC, met/zonder een voorwaardelijke vaste of op loterijen gebaseerde financiële prikkels die huidige voorkeuren compenseren, zullen de risicoperceptie verbeteren en de acceptatie van VMMC bij hiv-negatieve jonge mannen vergroten.

Onderzoeksresultaten De belangrijkste resultaten van het onderzoek zijn de risicoperceptie, gemeten in een follow-up-enquête na 6 maanden, en het percentage mannen dat binnen 6 maanden met VMMC begint, gemeten door middel van zelfrapportage en vergeleken met programmarecords.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1028

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zimbabwe
      • Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
    • Manicaland
      • Bonda, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Hobhouse, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Honde, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Nyanga, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Nyazura, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Sakubva, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heren
  • Leeftijd 15-29 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers testen hiv-positief bij baseline
  • Zelfrapportage hebben al een besnijdenis ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatieve sessie met vaste stimulans
Educatieve sessies aangeboden door een besneden gezondheidswerker en bijdrage in de transportkosten naar de gezondheidsinstelling met betaling onder voorbehoud van besnijdenis.
Gedragsmatig: Educatieve sessie met vaste stimulans

Alle deelnemers krijgen een voorlichtingssessie over het risico op hiv-infectie en de voordelen van medische mannenbesnijdenis. De sessies worden uitgevoerd door getrainde mannelijke gezondheidswerkers die VMMC hebben ondergaan.

Alle deelnemers ontvangen bijdragen in de transportkosten om toegang te krijgen tot medische mannenbesnijdenis bij deelnemende klinieken. Na voltooiing van VMMC ontvangen deelnemers die zijn toegewezen om vaste incentives te ontvangen, betaling via mobiele betalingen. Op twee locaties zal ook een door de gemeenschap geleide interventie worden geïmplementeerd om sociale obstakels aan te pakken en de steun van leeftijdsgenoten, gezinnen en sociale structuren te vergroten.
Experimenteel: Educatieve sessie met loterijprikkel
Educatieve sessies aangeboden door een besneden gezondheidswerker en tegemoetkoming in de vervoerskosten maar met voorwaardelijke loterij financiële prikkels.
Gedragsmatig: Educatieve sessie met loterijprikkel

Alle deelnemers krijgen een voorlichtingssessie over het risico op hiv-infectie en de voordelen van medische mannenbesnijdenis. De sessies worden uitgevoerd door getrainde mannelijke gezondheidswerkers die VMMC hebben ondergaan.

Alle deelnemers ontvangen bijdragen in de transportkosten om toegang te krijgen tot medische mannenbesnijdenis bij deelnemende klinieken. Na voltooiing van VMMC zullen deelnemers deelnemen aan een loterij met prijzen die qua verwachte waarde gelijk zijn aan de vaste incentives. Op twee locaties zal ook een door de gemeenschap geleide interventie worden geïmplementeerd om sociale obstakels aan te pakken en de steun van leeftijdsgenoten, gezinnen en sociale structuren te vergroten.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Er wordt niet ingegrepen op de controle-arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van vrijwillige medische mannelijke besnijdenis (VMMC)
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage mannen dat binnen 6 maanden met VMMC begint, gemeten door middel van zelfrapportage en vergeleken met programmarecords
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de perceptie van het risico op HIV
Tijdsspanne: 6 maanden
Risicoperceptie wordt gemeten in een vervolgonderzoek na 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Simon Gregson

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Copenhagen
London School of Economics and Political Science
Biomedical Research and Training Institute, Zimbabwe

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Gregson, PhD, Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P67251_VMMC
  • 1R01MH114562-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren