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Manicaland VMMC 通过行为激励试验吸收

2023年10月19日 更新者:Simon Gregson

通过教育课程和有条件的行为激励措施提高对自愿男性包皮环切术 (VMMC) 的风险认知和接受度

主要目标 本研究的目的是评估由接受过包皮环切术的卫生工作者提供的交互式 VMMC 教育课程的影响,以及对访问 VMMC 的交通成本的贡献以及 (1) 有条件的工资经济补偿或 (2) 基于彩票的采用 VMMC 的经济激励措施。

假设 VMMC 教育课程由一个榜样提供 - 一名年轻的男性卫生工作者,以前曾在该社区中受益于 VMMC 服务 - 解决 HIV 感染的风险、VMMC 的好处以及对与 VMMC 相关的疼痛的恐惧,有/没有有条件的固定或基于彩票的财务激励措施抵消了当前偏向的偏好,将改善风险认知并增加 HIV 阴性年轻男性对 VMMC 的采用。

研究成果 该研究的主要成果将是在 6 个月的后续调查中测量的风险感知,以及通过自我报告测量并与项目记录相匹配的 6 个月内服用 VMMC 的男性比例。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1028

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Manicaland、津巴布韦
        • Manicaland Centre for Public Health Research
    • Manicaland
      • Bonda、Manicaland、津巴布韦
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Hobhouse、Manicaland、津巴布韦
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Honde、Manicaland、津巴布韦
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Nyanga、Manicaland、津巴布韦
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Nyazura、Manicaland、津巴布韦
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Sakubva、Manicaland、津巴布韦
        • Manicaland Centre for Public Health Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 29年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男士
  • 年龄 15-29 岁

排除标准:

  • 参与者在基线时检测出 HIV 阳性
  • 自报已经割包皮

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有固定奖励的教育会议
由接受过割礼的卫生工作者提供的教育课程,并以接受割礼为条件支付前往医疗机构的交通费用。

所有参与者都将接受关于感染 HIV 的风险和男性包皮环切术的益处的教育课程。 这些课程将由接受过 VMMC 训练的男性医护人员实施。

所有参与者都将收到交通费,以便在参与的诊所进行男性包皮环切术。 完成 VMMC 后,分配给固定奖励的参与者将通过移动支付收到付款。 在两个地点,还将实施社区主导的干预措施,以解决社会障碍并增加来自同龄人、家庭和社会结构的支持。

实验性的:有彩票奖励的教育会议
由割礼的卫生工作者提供的教育课程和交通费用的贡献,但有条件的彩票经济激励。

所有参与者都将接受关于感染 HIV 的风险和男性包皮环切术的益处的教育课程。 这些课程将由接受过 VMMC 训练的男性医护人员实施。

所有参与者都将收到交通费,以便在参与的诊所进行男性包皮环切术。 完成 VMMC 后,参与者将参与抽奖,奖品等同于固定奖励的预期价值。 在两个地点,还将实施社区主导的干预措施,以解决社会障碍并增加来自同龄人、家庭和社会结构的支持。

无干预:控制臂
不会对控制臂进行干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自愿接受男性包皮环切术 (VMMC)
大体时间:6个月
通过自我报告测量并与项目记录相匹配的男性在 6 个月内参加 VMMC 的比例
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对 HIV 风险认知的改变
大体时间:6个月
风险认知将在 6 个月后的后续调查中进行衡量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月7日

初级完成 (实际的)

2021年1月30日

研究完成 (实际的)

2021年1月30日

研究注册日期

首次提交

2018年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月20日

首次发布 (实际的)

2018年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月19日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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