Manicaland VMMC-optagelse gennem adfærdsmæssige incitamentforsøg
Forbedring af risikoopfattelse og optagelse af frivillig medicinsk mandlig omskæring (VMMC) med uddannelsessessioner og betingede adfærdsmæssige incitamenter
Primært mål Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af en interaktiv VMMC uddannelsessession tilbudt af en omskåret sundhedsarbejder og bidrag til transportomkostninger for adgang til VMMC sammen med enten (1) betinget økonomisk kompensation for løn eller (2) lotteri-baseret økonomiske incitamenter til optagelsen af VMMC.
Hypotese VMMC-undervisningssession tilbudt af en rollemodel - en ung mandlig sundhedsarbejder, der tidligere har haft gavn af VMMC-tjenester i dette samfund - omhandler risici for HIV-infektion, fordelene ved VMMC og frygten for smerte forbundet med VMMC, med/uden en betingede faste eller lotteri-baserede økonomiske incitamenter, der opvejer nuværende forudindtaget præferencer, vil forbedre risikoopfattelsen og øge optagelsen af VMMC hos HIV-negative unge mænd.
Undersøgelsesresultater De primære resultater for undersøgelsen vil være risikoopfattelse målt i en opfølgende undersøgelse efter 6 måneder og andelen af mænd, der tager VMMC inden for 6 måneder målt gennem selvrapportering og matchet til programregistreringer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
-
Manicaland
-
Bonda, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Hobhouse, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Honde, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Nyanga, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Nyazura, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Sakubva, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd
- Alder 15-29 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere tester HIV-positive ved baseline
- Selvrapportering har allerede gennemgået omskæring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsessession med fast incitament
Uddannelsessessioner tilbudt af en omskåret sundhedsarbejder og bidrag til transportomkostninger til sundhedsfaciliteten med betaling betinget af at blive omskåret.
|
Alle deltagere vil modtage en undervisningssession om risikoen for HIV-infektion og fordele ved medicinsk mandlig omskæring. Sessionerne vil blive implementeret af uddannede mandlige sundhedsarbejdere, der har gennemgået VMMC. Alle deltagere vil modtage bidrag til transportomkostninger for at få adgang til medicinsk mandlig omskæring på deltagende klinikker. Når de har gennemført VMMC, vil deltagere, der er udpeget til at modtage faste incitamenter, modtage betaling via mobilbetalinger. På to steder vil der også blive implementeret en lokalstyret intervention for at imødegå sociale forhindringer og øge støtten fra jævnaldrende, familier og sociale strukturer. |
|
Eksperimentel: Uddannelsessession med lotteri-incitament
Uddannelsessessioner tilbudt af en omskåret sundhedsarbejder og bidrag til transportomkostninger, men med betingede økonomiske incitamenter fra lotteri.
|
Alle deltagere vil modtage en undervisningssession om risikoen for HIV-infektion og fordele ved medicinsk mandlig omskæring. Sessionerne vil blive implementeret af uddannede mandlige sundhedsarbejdere, der har gennemgået VMMC. Alle deltagere vil modtage bidrag til transportomkostninger for at få adgang til medicinsk mandlig omskæring på deltagende klinikker. Efter at have gennemført VMMC vil deltagerne deltage i et lotteri med præmier svarende i forventet værdi til de faste incitamenter. På to steder vil der også blive implementeret en lokalstyret intervention for at imødegå sociale forhindringer og øge støtten fra jævnaldrende, familier og sociale strukturer. |
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Der vil ikke blive indgrebet i kontrolarmen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af frivillig medicinsk mandlig omskæring (VMMC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af mænd, der tager VMMC inden for 6 måneder målt ved hjælp af selvrapportering og matchet til programrekorder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i opfattelsen af risiko for HIV
Tidsramme: 6 måneder
|
Risikoopfattelse vil blive målt i en opfølgende undersøgelse efter 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Gregson, PhD, Imperial College London
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- P67251_VMMC
- 1R01MH114562-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .