- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03565588
Absorção Manicaland VMMC Através de Incentivos Comportamentais
Melhorando a percepção de risco e aceitação da circuncisão masculina médica voluntária (VMMC) com sessões de educação e incentivos comportamentais condicionais
Objetivo principal O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma sessão interativa de educação VMMC oferecida por um profissional de saúde circuncidado e a contribuição para os custos de transporte para acessar VMMC juntamente com (1) compensação econômica condicional para salários ou (2) sorteio baseado em incentivos econômicos na absorção de VMMC.
Hipótese Sessão de educação VMMC oferecida por um modelo - um jovem profissional de saúde do sexo masculino que já se beneficiou dos serviços VMMC nesta comunidade - abordando os riscos de infecção pelo HIV, os benefícios do VMMC e o medo da dor associada ao VMMC, com/sem um incentivos financeiros condicionais fixos ou baseados em loteria compensando preferências com viés presente, melhorarão a percepção de risco e aumentarão a aceitação de VMMC em homens jovens HIV-negativos.
Resultados do estudo Os resultados primários do estudo serão a percepção de risco medida em uma pesquisa de acompanhamento aos 6 meses e a proporção de homens que adotam o VMMC em 6 meses, medida por meio de auto-relatos e combinada com os registros do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manicaland, Zimbábue
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Manicaland
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Bonda, Manicaland, Zimbábue
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Hobhouse, Manicaland, Zimbábue
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Honde, Manicaland, Zimbábue
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Nyanga, Manicaland, Zimbábue
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Nyazura, Manicaland, Zimbábue
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Sakubva, Manicaland, Zimbábue
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens
- Idade 15-29 anos
Critério de exclusão:
- Participantes com teste de HIV positivo no início do estudo
- Autorrelato já passou por circuncisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sessão de educação com incentivo fixo
Sessões de educação oferecidas por um profissional de saúde circuncidado e contribuição para os custos de transporte até a unidade de saúde com pagamentos condicionados à circuncisão.
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Todos os participantes receberão uma sessão de educação sobre o risco de infecção pelo HIV e os benefícios da circuncisão masculina médica. As sessões serão implementadas por profissionais de saúde do sexo masculino treinados que se submeteram a VMMC. Todos os participantes receberão contribuições para os custos de transporte para acessar a circuncisão masculina médica nas clínicas participantes. Ao concluir o VMMC, os participantes designados para receber incentivos fixos receberão o pagamento por meio de pagamentos móveis. Em dois locais, uma intervenção liderada pela comunidade também será implementada para abordar os obstáculos sociais e aumentar o apoio de colegas, famílias e estruturas sociais. |
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Experimental: Sessão de educação com incentivo de loteria
Sessões de educação oferecidas por um profissional de saúde circuncidado e contribuição para os custos de transporte, mas com incentivos financeiros de loteria condicionais.
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Todos os participantes receberão uma sessão de educação sobre o risco de infecção pelo HIV e os benefícios da circuncisão masculina médica. As sessões serão implementadas por profissionais de saúde do sexo masculino treinados que se submeteram a VMMC. Todos os participantes receberão contribuições para os custos de transporte para acessar a circuncisão masculina médica nas clínicas participantes. Ao concluir o VMMC, os participantes participarão de um sorteio com prêmios equivalentes em valor esperado aos incentivos fixos. Em dois locais, uma intervenção liderada pela comunidade também será implementada para abordar os obstáculos sociais e aumentar o apoio de colegas, famílias e estruturas sociais. |
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Sem intervenção: Braço de controle
Nenhuma intervenção será administrada ao braço de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação da circuncisão masculina médica voluntária (VMMC)
Prazo: 6 meses
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Proporção de homens que iniciaram o VMMC dentro de 6 meses medidos por meio de auto-relatos e combinados com os registros do programa
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na percepção do risco de HIV
Prazo: 6 meses
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A percepção de risco será medida em uma pesquisa de acompanhamento em 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Gregson, PhD, Imperial College London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- P67251_VMMC
- 1R01MH114562-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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