Manicaland VMMC-opptak gjennom atferdsincentiver-prøve
Forbedring av risikooppfatning og bruk av frivillig medisinsk mannlig omskjæring (VMMC) med opplæringsøkter og betingede atferdsincentiver
Primært mål Formålet med denne studien er å evaluere virkningen av en interaktiv VMMC-opplæringsøkt som tilbys av en omskåret helsearbeider og bidrag til transportkostnader for å få tilgang til VMMC sammen med enten (1) betinget økonomisk kompensasjon for lønn eller (2) lotteribasert økonomiske insentiver for å ta i bruk VMMC.
Hypotese VMMC utdanningsøkt tilbudt av en rollemodell - en ung mannlig helsearbeider som tidligere har hatt nytte av VMMC-tjenester i dette fellesskapet - som tar for seg risikoen for HIV-infeksjon, fordelene med VMMC og frykten for smerte forbundet med VMMC, med/uten en betingede faste eller lotteribaserte økonomiske insentiver som oppveier nåværende partiske preferanser, vil forbedre risikooppfatningen og øke opptaket av VMMC hos HIV-negative unge menn.
Studieresultater De primære resultatene for studien vil være risikopersepsjon målt i en oppfølgingsundersøkelse ved 6 måneder og andel menn som tar opp VMMC innen 6 måneder målt gjennom egenrapportering og matchet til programoppføringer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
-
Manicaland
-
Bonda, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Hobhouse, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Honde, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Nyanga, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Nyazura, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Sakubva, Manicaland, Zimbabwe
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn
- Alder 15-29 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som tester HIV-positive ved baseline
- Selvrapportering har allerede gjennomgått omskjæring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsøkt med fast insentiv
Utdanning som tilbys av en omskåret helsearbeider og bidrag til transportkostnader til helsestasjonen med betaling betinget av å bli omskåret.
|
Alle deltakere vil få en opplæringsøkt om risikoen for HIV-infeksjon og fordeler ved medisinsk omskjæring av menn. Øktene vil bli gjennomført av trente mannlige helsearbeidere som har gjennomgått VMMC. Alle deltakere vil motta bidrag til transportkostnader for å få tilgang til medisinsk mannlig omskjæring på deltakende klinikker. Etter å ha fullført VMMC, vil deltakere som er tildelt faste insentiver motta betaling via mobilbetalinger. På to steder vil en fellesskapsledet intervensjon også bli implementert for å møte sosiale hindringer og for å øke støtten fra jevnaldrende, familier og sosiale strukturer. |
|
Eksperimentell: Utdanningsøkt med lotteri insentiv
Utdanningsøkter som tilbys av en omskåret helsearbeider og bidrag til transportkostnader, men med betingede økonomiske lotteriinsentiver.
|
Alle deltakere vil få en opplæringsøkt om risikoen for HIV-infeksjon og fordeler ved medisinsk omskjæring av menn. Øktene vil bli gjennomført av trente mannlige helsearbeidere som har gjennomgått VMMC. Alle deltakere vil motta bidrag til transportkostnader for å få tilgang til medisinsk mannlig omskjæring på deltakende klinikker. Etter å ha fullført VMMC, vil deltakerne delta i et lotteri med premier tilsvarende forventet verdi til de faste insentivene. På to steder vil en fellesskapsledet intervensjon også bli implementert for å møte sosiale hindringer og for å øke støtten fra jevnaldrende, familier og sosiale strukturer. |
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Ingen intervensjon vil bli administrert til kontrollarmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av frivillig medisinsk mannlig omskjæring (VMMC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel menn som tar opp VMMC innen 6 måneder målt gjennom egenrapporter og matchet med programrekord
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i oppfatning av risiko for HIV
Tidsramme: 6 måneder
|
Risikooppfatning vil bli målt i en oppfølgingsundersøkelse ved 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Gregson, PhD, Imperial College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- P67251_VMMC
- 1R01MH114562-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .