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Manicaland VMMC Adoption par le biais d'un essai d'incitations comportementales

19 octobre 2023 mis à jour par: Simon Gregson

Améliorer la perception des risques et l'adoption de la circoncision masculine médicale volontaire (VMMC) avec des séances d'éducation et des incitations comportementales conditionnelles

Objectif principal Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une session d'éducation interactive sur la VMMC offerte par un agent de santé circoncis et la contribution aux coûts de transport pour accéder à la VMMC avec soit (1) une compensation économique conditionnelle pour les salaires ou (2) une loterie basée sur des incitations économiques à l'adoption de la VMMC.

Hypothèse Session d'éducation sur la VMMC offerte par un modèle - un jeune agent de santé de sexe masculin qui a déjà bénéficié des services de VMMC dans cette communauté - abordant les risques d'infection par le VIH, les avantages de la VMMC et la peur de la douleur associée à la VMMC, avec/sans des incitations financières conditionnelles fixes ou basées sur la loterie compensant les préférences biaisées en fonction du présent, amélioreront la perception du risque et augmenteront l'adoption de la VMMC chez les jeunes hommes séronégatifs.

Résultats de l'étude Les principaux résultats de l'étude seront la perception du risque mesurée dans une enquête de suivi à 6 mois et la proportion d'hommes prenant la VMMC dans les 6 mois mesurée par des auto-rapports et appariée aux dossiers du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1028

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Zimbabwe
      • Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
    • Manicaland
      • Bonda, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Hobhouse, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Honde, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Nyanga, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Nyazura, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Sakubva, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes
  • Âge 15-29 ans

Critère d'exclusion:

  • Participants testés séropositifs au départ
  • L'auto-déclaration a déjà subi une circoncision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Session d'éducation avec incitation fixe
Séances d'éducation offertes par un agent de santé circoncis et participation aux frais de transport jusqu'à la formation sanitaire avec paiement conditionnel à la circoncision.
Comportemental: Session d'éducation avec incitation fixe

Tous les participants recevront une séance d'éducation sur le risque d'infection par le VIH et les avantages de la circoncision masculine médicale. Les séances seront mises en œuvre par des agents de santé masculins formés qui ont subi une VMMC.

Tous les participants recevront une contribution aux frais de transport pour accéder à la circoncision masculine médicale dans les cliniques participantes. À la fin du VMMC, les participants désignés pour recevoir des incitations fixes recevront un paiement via des paiements mobiles. Dans deux sites, une intervention dirigée par la communauté sera également mise en œuvre pour surmonter les obstacles sociaux et accroître le soutien des pairs, des familles et des structures sociales.
Expérimental: Séance éducative avec loterie incitative
Séances d'éducation offertes par un agent de santé circoncis et participation aux frais de transport mais avec des incitations financières de loterie conditionnelles.
Comportemental: Séance éducative avec loterie incitative

Tous les participants recevront une séance d'éducation sur le risque d'infection par le VIH et les avantages de la circoncision masculine médicale. Les séances seront mises en œuvre par des agents de santé masculins formés qui ont subi une VMMC.

Tous les participants recevront une contribution aux frais de transport pour accéder à la circoncision masculine médicale dans les cliniques participantes. À la fin du VMMC, les participants participeront à une loterie avec des prix équivalents en valeur attendue aux incitations fixes. Dans deux sites, une intervention dirigée par la communauté sera également mise en œuvre pour surmonter les obstacles sociaux et accroître le soutien des pairs, des familles et des structures sociales.
Aucune intervention: Bras de commande
Aucune intervention ne sera administrée au bras contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption de la circoncision masculine médicale volontaire (VMMC)
Délai: 6 mois
Proportion d'hommes prenant VMMC dans les 6 mois mesurés par des auto-déclarations et appariés aux dossiers du programme
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la perception du risque de VIH
Délai: 6 mois
La perception du risque sera mesurée dans une enquête de suivi à 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Simon Gregson

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Copenhagen
London School of Economics and Political Science
Biomedical Research and Training Institute, Zimbabwe

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Gregson, PhD, Imperial College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2018

Première publication (Réel)

21 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P67251_VMMC
  • 1R01MH114562-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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