- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03565588
Поглощение Manicaland VMMC через поведенческие стимулы
Улучшение восприятия риска и использование добровольного медицинского мужского обрезания (VMMC) с помощью образовательных занятий и условных поведенческих стимулов
Основная цель Целью данного исследования является оценка влияния интерактивного образовательного занятия по ДММО, проводимого обрезанным медицинским работником, и вклада в транспортные расходы для доступа к ДММО наряду с (1) условной экономической компенсацией заработной платы или (2) лотереей. экономические стимулы для внедрения VMMC.
Гипотеза Образовательная сессия по ДММО, предлагаемая образцом для подражания — молодым медицинским работником мужского пола, который ранее получал пользу от услуг ДММО в этом сообществе — обсуждение рисков заражения ВИЧ, преимуществ ДММК и страха перед болью, связанного с ДММК, с/без условные фиксированные или основанные на лотерее финансовые стимулы, компенсирующие предвзятые предпочтения, улучшат восприятие риска и повысят уровень использования ДММО среди ВИЧ-отрицательных молодых мужчин.
Результаты исследования Основными результатами исследования будут восприятие риска, измеренное в ходе последующего обследования через 6 месяцев, и доля мужчин, принимающих ДММК в течение 6 месяцев, измеренная на основе самоотчетов и сопоставленная с записями программы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Manicaland, Зимбабве
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
-
Manicaland
-
Bonda, Manicaland, Зимбабве
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Hobhouse, Manicaland, Зимбабве
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Honde, Manicaland, Зимбабве
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Nyanga, Manicaland, Зимбабве
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Nyazura, Manicaland, Зимбабве
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
Sakubva, Manicaland, Зимбабве
- Manicaland Centre for Public Health Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди
- Возраст 15-29 лет
Критерий исключения:
- Участники, тестирующиеся на ВИЧ на исходном уровне
- Самоотчеты уже прошли обрезание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная сессия с фиксированным поощрением
Учебные занятия, предлагаемые обрезанным медицинским работником, и взнос на транспортные расходы до медицинского учреждения с оплатой при условии обрезания.
|
Все участники получат образовательную сессию о риске заражения ВИЧ и преимуществах медицинского мужского обрезания. Занятия будут проводить обученные медицинские работники-мужчины, прошедшие ДММК. Все участники получат взносы на транспортные расходы, необходимые для проведения медицинского мужского обрезания в участвующих клиниках. По завершении VMMC участники, назначенные для получения фиксированных поощрений, получат оплату через мобильные платежи. На двух объектах также будет реализовано вмешательство под руководством сообщества для устранения социальных препятствий и усиления поддержки со стороны сверстников, семей и социальных структур. |
|
Экспериментальный: Образовательная сессия с поощрением лотереи
Образовательные занятия, предлагаемые обрезанным медицинским работником, и участие в транспортных расходах, но с условными финансовыми стимулами в виде лотереи.
|
Все участники получат образовательную сессию о риске заражения ВИЧ и преимуществах медицинского мужского обрезания. Занятия будут проводить обученные медицинские работники-мужчины, прошедшие ДММК. Все участники получат взносы на транспортные расходы, необходимые для проведения медицинского мужского обрезания в участвующих клиниках. По завершении VMMC участники будут участвовать в лотерее с призами, эквивалентными по ожидаемой стоимости фиксированным поощрениям. На двух объектах также будет реализовано вмешательство под руководством сообщества для устранения социальных препятствий и усиления поддержки со стороны сверстников, семей и социальных структур. |
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Никакого вмешательства в рычаг управления не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедрение добровольного медицинского мужского обрезания (VMMC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля мужчин, принимающих ДММК в течение 6 месяцев, измеренная на основе самоотчетов и сопоставленная с записями программы
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в восприятии риска заражения ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Восприятие риска будет измеряться в ходе последующего обследования через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simon Gregson, PhD, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
- P67251_VMMC
- 1R01MH114562-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .