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Prova di adozione del VMMC di Manicaland attraverso incentivi comportamentali

19 ottobre 2023 aggiornato da: Simon Gregson

Migliorare la percezione del rischio e l'adozione della circoncisione maschile medica volontaria (VMMC) con sessioni educative e incentivi comportamentali condizionali

Obiettivo primario Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto di una sessione educativa VMMC interattiva offerta da un operatore sanitario circonciso e il contributo ai costi di trasporto per l'accesso al VMMC insieme a (1) compenso economico condizionale per i salari o (2) basato sulla lotteria incentivi economici all'adozione di VMMC.

Ipotesi Sessione educativa VMMC offerta da un modello - un giovane operatore sanitario maschio che ha beneficiato in precedenza dei servizi VMMC in questa comunità - affrontando i rischi di infezione da HIV, i benefici del VMMC e la paura del dolore associato al VMMC, con/senza incentivi finanziari condizionali fissi o basati su lotterie che compensano le preferenze orientate al presente, miglioreranno la percezione del rischio e aumenteranno l'assorbimento di VMMC nei giovani HIV-negativi.

Risultati dello studio Gli esiti primari dello studio saranno la percezione del rischio misurata in un'indagine di follow-up a 6 mesi e la percentuale di uomini che assumono VMMC entro 6 mesi misurata attraverso autovalutazioni e abbinata ai record del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1028

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Zimbabwe
      • Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
    • Manicaland
      • Bonda, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Hobhouse, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Honde, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Nyanga, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Nyazura, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Sakubva, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 29 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini
  • Età 15-29 anni

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti risultati positivi all'HIV al basale
  • Autodenunciati hanno già subito la circoncisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sessione di formazione con incentivo fisso
Incontri educativi offerti da un operatore sanitario circonciso e contributo per le spese di trasporto alla struttura sanitaria con compensi subordinati alla circoncisione.
Comportamentale: Sessione di formazione con incentivo fisso

Tutti i partecipanti riceveranno una sessione educativa sul rischio di infezione da HIV e sui benefici della circoncisione maschile medica. Le sessioni saranno implementate da operatori sanitari di sesso maschile addestrati che si sono sottoposti a VMMC.

Tutti i partecipanti riceveranno contributi per le spese di trasporto per accedere alla circoncisione medica maschile presso le cliniche partecipanti. Al completamento del VMMC, i partecipanti assegnati a ricevere incentivi fissi riceveranno il pagamento tramite pagamenti mobili. In due siti verrà inoltre implementato un intervento guidato dalla comunità per affrontare gli ostacoli sociali e aumentare il sostegno di pari, famiglie e strutture sociali.
Sperimentale: Sessione educativa con incentivo alla lotteria
Sessioni educative offerte da un operatore sanitario circonciso e contributo alle spese di trasporto ma con incentivi economici a lotteria.
Comportamentale: Sessione educativa con incentivo alla lotteria

Tutti i partecipanti riceveranno una sessione educativa sul rischio di infezione da HIV e sui benefici della circoncisione maschile medica. Le sessioni saranno implementate da operatori sanitari di sesso maschile addestrati che si sono sottoposti a VMMC.

Tutti i partecipanti riceveranno contributi per le spese di trasporto per accedere alla circoncisione medica maschile presso le cliniche partecipanti. Al completamento del VMMC, i partecipanti parteciperanno a una lotteria con premi equivalenti nel valore previsto agli incentivi fissi. In due siti verrà inoltre implementato un intervento guidato dalla comunità per affrontare gli ostacoli sociali e aumentare il sostegno di pari, famiglie e strutture sociali.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Nessun intervento sarà somministrato al braccio di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione della circoncisione maschile medica volontaria (VMMC)
Lasso di tempo: 6 mesi
Proporzione di uomini che hanno assunto VMMC entro 6 mesi misurata tramite autovalutazioni e abbinata ai record del programma
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella percezione del rischio di HIV
Lasso di tempo: 6 mesi
La percezione del rischio sarà misurata in un'indagine di follow-up a 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Simon Gregson

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Copenhagen
London School of Economics and Political Science
Biomedical Research and Training Institute, Zimbabwe

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Gregson, PhD, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P67251_VMMC
  • 1R01MH114562-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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