Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystywanie Manicaland VMMC poprzez behawioralną próbę motywacyjną

19 października 2023 zaktualizowane przez: Simon Gregson

Poprawa postrzegania ryzyka i upowszechniania dobrowolnego medycznego obrzezania mężczyzn (VMMC) dzięki sesjom edukacyjnym i warunkowym zachętom behawioralnym

Główny cel Celem tego badania jest ocena wpływu interaktywnej sesji edukacyjnej VMMC oferowanej przez obrzezanego pracownika służby zdrowia oraz wkładu w koszty transportu związanego z dostępem do VMMC wraz z (1) warunkową rekompensatą ekonomiczną za wynagrodzenie lub (2) loterią zachęty ekonomiczne do stosowania VMMC.

Hipoteza Sesja edukacyjna VMMC oferowana przez wzór do naśladowania — młodego pracownika służby zdrowia płci męskiej, który wcześniej korzystał z usług VMMC w tej społeczności — poświęcona ryzyku zakażenia wirusem HIV, korzyściom płynącym z VMMC oraz lękowi przed bólem związanym z VMMC, z/bez warunkowe stałe lub oparte na loteriach zachęty finansowe, równoważące obecne preferencje, poprawią postrzeganie ryzyka i zwiększą przyjmowanie VMMC u młodych mężczyzn niezakażonych wirusem HIV.

Wyniki badania Głównymi wynikami badania będzie postrzeganie ryzyka mierzone w ankiecie uzupełniającej po 6 miesiącach oraz odsetek mężczyzn podejmujących VMMC w ciągu 6 miesięcy, mierzony na podstawie samoopisów i dopasowanych do zapisów programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1028

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zimbabwe
      • Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
    • Manicaland
      • Bonda, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Hobhouse, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Honde, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Nyanga, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Nyazura, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Sakubva, Manicaland, Zimbabwe
        • Manicaland Centre for Public Health Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni
  • Wiek 15-29 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy testu na obecność wirusa HIV na początku badania
  • Samodzielnie zgłaszające się przeszły już obrzezanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sesja edukacyjna ze stałą motywacją
Sesje edukacyjne oferowane przez obrzezanego pracownika służby zdrowia oraz dofinansowanie kosztów transportu do placówki medycznej z odpłatnością uzależnioną od obrzezania.
Behawioralne: Sesja edukacyjna ze stałą motywacją

Wszyscy uczestnicy otrzymają sesję edukacyjną na temat ryzyka zakażenia wirusem HIV i korzyści płynących z medycznego obrzezania mężczyzn. Sesje będą realizowane przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia płci męskiej, którzy przeszli VMMC.

Wszyscy uczestnicy otrzymają wkład w koszty transportu, aby uzyskać dostęp do medycznego obrzezania mężczyzn w uczestniczących klinikach. Po ukończeniu VMMC uczestnicy przydzieleni do otrzymywania stałych zachęt otrzymają płatność za pośrednictwem płatności mobilnych. W dwóch miejscach zostanie również wdrożona interwencja kierowana przez społeczność, aby usunąć przeszkody społeczne i zwiększyć wsparcie ze strony rówieśników, rodzin i struktur społecznych.
Eksperymentalny: Sesja edukacyjna połączona z loterią motywacyjną
Sesje edukacyjne oferowane przez obrzezanego pracownika służby zdrowia i dofinansowanie kosztów transportu, ale z warunkowymi zachętami finansowymi w loterii.
Behawioralne: Sesja edukacyjna połączona z loterią motywacyjną

Wszyscy uczestnicy otrzymają sesję edukacyjną na temat ryzyka zakażenia wirusem HIV i korzyści płynących z medycznego obrzezania mężczyzn. Sesje będą realizowane przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia płci męskiej, którzy przeszli VMMC.

Wszyscy uczestnicy otrzymają wkład w koszty transportu, aby uzyskać dostęp do medycznego obrzezania mężczyzn w uczestniczących klinikach. Po ukończeniu VMMC uczestnicy wezmą udział w loterii z nagrodami odpowiadającymi oczekiwanej wartości ustalonych zachęt. W dwóch miejscach zostanie również wdrożona interwencja kierowana przez społeczność, aby usunąć przeszkody społeczne i zwiększyć wsparcie ze strony rówieśników, rodzin i struktur społecznych.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana w grupie kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie dobrowolnego medycznego obrzezania mężczyzn (VMMC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek mężczyzn podejmujących VMMC w ciągu 6 miesięcy, mierzony na podstawie samoopisów i dopasowany do zapisów programu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w postrzeganiu ryzyka zakażenia HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Percepcja ryzyka zostanie zmierzona w badaniu uzupełniającym po 6 miesiącach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Simon Gregson

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Copenhagen
London School of Economics and Political Science
Biomedical Research and Training Institute, Zimbabwe

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Gregson, PhD, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P67251_VMMC
  • 1R01MH114562-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj