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Adopción de Manicaland VMMC a través del ensayo de incentivos conductuales

19 de octubre de 2023 actualizado por: Simon Gregson

Mejora de la percepción del riesgo y la aceptación de la circuncisión médica masculina voluntaria (VMMC) con sesiones educativas e incentivos conductuales condicionales

Objetivo principal El propósito de este estudio es evaluar el impacto de una sesión educativa interactiva de VMMC ofrecida por un trabajador de la salud circuncidado y la contribución a los costos de transporte para acceder a VMMC junto con (1) compensación económica condicional por salarios o (2) basado en lotería incentivos económicos para la adopción de VMMC.

Hipótesis Sesión educativa de VMMC ofrecida por un modelo a seguir: un joven trabajador de la salud que se ha beneficiado previamente de los servicios de VMMC en esta comunidad, que aborda los riesgos de infección por VIH, los beneficios de VMMC y el miedo al dolor asociado con VMMC, con/sin un Los incentivos financieros condicionales fijos o basados ​​en la lotería que compensan las preferencias sesgadas por el presente mejorarán la percepción del riesgo y aumentarán la aceptación de VMMC en hombres jóvenes VIH negativos.

Resultados del estudio Los resultados principales del estudio serán la percepción del riesgo medida en una encuesta de seguimiento a los 6 meses y la proporción de hombres que inician VMMC dentro de los 6 meses medidos a través de autoinformes y cotejados con los registros del programa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1028

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Manicaland, Zimbabue
        • Manicaland Centre for Public Health Research
    • Manicaland
      • Bonda, Manicaland, Zimbabue
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Hobhouse, Manicaland, Zimbabue
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Honde, Manicaland, Zimbabue
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Nyanga, Manicaland, Zimbabue
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Nyazura, Manicaland, Zimbabue
        • Manicaland Centre for Public Health Research
      • Sakubva, Manicaland, Zimbabue
        • Manicaland Centre for Public Health Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 29 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres
  • Edad 15-29 años

Criterio de exclusión:

  • Participantes con pruebas de VIH positivas al inicio
  • El autoinforme ya se ha sometido a la circuncisión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sesión educativa con incentivo fijo
Sesiones educativas ofrecidas por un trabajador de salud circuncidado y contribución para los costos de transporte al establecimiento de salud con pagos condicionados a estar circuncidado.

Todos los participantes recibirán una sesión educativa sobre el riesgo de infección por VIH y los beneficios de la circuncisión médica masculina. Las sesiones serán implementadas por trabajadores de la salud masculinos capacitados que se hayan sometido a VMMC.

Todos los participantes recibirán contribuciones para los costos de transporte para acceder a la circuncisión médica masculina en las clínicas participantes. Al completar VMMC, los participantes asignados para recibir incentivos fijos recibirán el pago a través de pagos móviles. En dos sitios también se implementará una intervención dirigida por la comunidad para abordar los obstáculos sociales y aumentar el apoyo de los compañeros, las familias y las estructuras sociales.

Experimental: Sesión educativa con incentivo de lotería.
Sesiones educativas ofrecidas por un trabajador de la salud circuncidado y contribución para los costos de transporte pero con incentivos financieros condicionales de lotería.

Todos los participantes recibirán una sesión educativa sobre el riesgo de infección por VIH y los beneficios de la circuncisión médica masculina. Las sesiones serán implementadas por trabajadores de la salud masculinos capacitados que se hayan sometido a VMMC.

Todos los participantes recibirán contribuciones para los costos de transporte para acceder a la circuncisión médica masculina en las clínicas participantes. Al completar VMMC, los participantes participarán en una lotería con premios equivalentes en valor esperado a los incentivos fijos. En dos sitios también se implementará una intervención dirigida por la comunidad para abordar los obstáculos sociales y aumentar el apoyo de los compañeros, las familias y las estructuras sociales.

Sin intervención: Brazo de control
No se administrará ninguna intervención en el brazo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de la circuncisión médica masculina voluntaria (VMMC)
Periodo de tiempo: 6 meses
Proporción de hombres que inician VMMC dentro de los 6 meses medidos a través de autoinformes y comparados con los registros del programa
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la percepción del riesgo de VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
La percepción del riesgo se medirá en una encuesta de seguimiento a los 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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