- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03565588
Adopción de Manicaland VMMC a través del ensayo de incentivos conductuales
Mejora de la percepción del riesgo y la aceptación de la circuncisión médica masculina voluntaria (VMMC) con sesiones educativas e incentivos conductuales condicionales
Objetivo principal El propósito de este estudio es evaluar el impacto de una sesión educativa interactiva de VMMC ofrecida por un trabajador de la salud circuncidado y la contribución a los costos de transporte para acceder a VMMC junto con (1) compensación económica condicional por salarios o (2) basado en lotería incentivos económicos para la adopción de VMMC.
Hipótesis Sesión educativa de VMMC ofrecida por un modelo a seguir: un joven trabajador de la salud que se ha beneficiado previamente de los servicios de VMMC en esta comunidad, que aborda los riesgos de infección por VIH, los beneficios de VMMC y el miedo al dolor asociado con VMMC, con/sin un Los incentivos financieros condicionales fijos o basados en la lotería que compensan las preferencias sesgadas por el presente mejorarán la percepción del riesgo y aumentarán la aceptación de VMMC en hombres jóvenes VIH negativos.
Resultados del estudio Los resultados principales del estudio serán la percepción del riesgo medida en una encuesta de seguimiento a los 6 meses y la proporción de hombres que inician VMMC dentro de los 6 meses medidos a través de autoinformes y cotejados con los registros del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manicaland, Zimbabue
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Manicaland
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Bonda, Manicaland, Zimbabue
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Hobhouse, Manicaland, Zimbabue
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Honde, Manicaland, Zimbabue
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Nyanga, Manicaland, Zimbabue
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Nyazura, Manicaland, Zimbabue
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Sakubva, Manicaland, Zimbabue
- Manicaland Centre for Public Health Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres
- Edad 15-29 años
Criterio de exclusión:
- Participantes con pruebas de VIH positivas al inicio
- El autoinforme ya se ha sometido a la circuncisión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sesión educativa con incentivo fijo
Sesiones educativas ofrecidas por un trabajador de salud circuncidado y contribución para los costos de transporte al establecimiento de salud con pagos condicionados a estar circuncidado.
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Todos los participantes recibirán una sesión educativa sobre el riesgo de infección por VIH y los beneficios de la circuncisión médica masculina. Las sesiones serán implementadas por trabajadores de la salud masculinos capacitados que se hayan sometido a VMMC. Todos los participantes recibirán contribuciones para los costos de transporte para acceder a la circuncisión médica masculina en las clínicas participantes. Al completar VMMC, los participantes asignados para recibir incentivos fijos recibirán el pago a través de pagos móviles. En dos sitios también se implementará una intervención dirigida por la comunidad para abordar los obstáculos sociales y aumentar el apoyo de los compañeros, las familias y las estructuras sociales. |
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Experimental: Sesión educativa con incentivo de lotería.
Sesiones educativas ofrecidas por un trabajador de la salud circuncidado y contribución para los costos de transporte pero con incentivos financieros condicionales de lotería.
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Todos los participantes recibirán una sesión educativa sobre el riesgo de infección por VIH y los beneficios de la circuncisión médica masculina. Las sesiones serán implementadas por trabajadores de la salud masculinos capacitados que se hayan sometido a VMMC. Todos los participantes recibirán contribuciones para los costos de transporte para acceder a la circuncisión médica masculina en las clínicas participantes. Al completar VMMC, los participantes participarán en una lotería con premios equivalentes en valor esperado a los incentivos fijos. En dos sitios también se implementará una intervención dirigida por la comunidad para abordar los obstáculos sociales y aumentar el apoyo de los compañeros, las familias y las estructuras sociales. |
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Sin intervención: Brazo de control
No se administrará ninguna intervención en el brazo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación de la circuncisión médica masculina voluntaria (VMMC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Proporción de hombres que inician VMMC dentro de los 6 meses medidos a través de autoinformes y comparados con los registros del programa
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la percepción del riesgo de VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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La percepción del riesgo se medirá en una encuesta de seguimiento a los 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Gregson, PhD, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- P67251_VMMC
- 1R01MH114562-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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