Monitorování odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u HER2 negativního karcinomu prsu pomocí vysokorychlostního MR spektroskopického zobrazování

Primárním cílem studie je posoudit korelaci sériového vysokorychlostního MRSI [tCho] s pCR po NAC u žen s HNBC. Koncovým bodem je pCR.

Hypotéza 1: Změny [tCho] časně během NAC (od 24 hodin po začátku prvního cyklu do začátku 2. cyklu NAC) jsou prediktivní pro patologickou odpověď (pomocí kvantitativních metrik Residual Cancer Burden (RCB)1 a /nebo CPS+EG skóre 2 a radiologická odpověď (změna velikosti léze na DCE-MRI).

Hypotéza 2: Snížení [tCho] v nádoru předchází snížení objemu nádoru na DCE-MRI, což umožňuje dřívější rozlišení mezi respondéry a nereagujícími. Primárním cílem studie je posoudit korelaci sériového vysokorychlostního spektroskopického zobrazování magnetickou rezonancí (MRSI) [tCho] s pCR po NAC pro HNBC. Sekundárním cílem je porovnat časový průběh [tCho] na sériové vysokorychlostní MRSI a objemu nádoru na sériovém DCE-MRI pro predikci časné odpovědi na léčbu NAC u HNBC.

Účast subjektů začne přibližně 2 týdny před zahájením neoadjuvantní terapie a skončí po operaci.

Pacienti podstoupí celkem až 5 MRI skenů, protože 2 jsou klinické MRI a 3 jsou výzkumné. Klinické vyšetření magnetickou rezonancí před léčbou a vyšetření magnetickou rezonancí po léčbě jsou standardní a budou objednány na základě uvážení ošetřujícího poskytovatele. MRI po léčbě se provádí po klinické odpovědi a před operací. To pomáhá chirurgovi poradit, jaké množství tkáně by mělo být při operaci odstraněno. Minimální doba mezi klinickým a výzkumným vyšetřením MRI je 24 hodin.

3 výzkumné MRI budou provedeny na 3T skeneru Siemens vybaveném 16kanálovou prsní cívkou Hologic. Anatomie prsu bude zobrazena pomocí bilaterálního lokalizátoru, axiálního T2 váženého turbo-spin-echo skenu a T1 váženého sagitálního gradientu echo skenu s potlačením tuku. Dynamické axiální 3D GRE skeny s potlačením tuku T1 se shromažďují před a s 20s zpožděním ve čtyřech časových bodech po podání Gd-HP-DO3A (celková doba skenování: 7,5 min). Odečítací obrázky jsou vytvářeny pomocí předkontrastního obrázku jako masky. Bude proveden difúzně vážený multi-slice EPI sken pro výpočet map zjevného difúzního koeficientu (ADC) online (celková doba skenování: 3:14 min). Bude provedeno axiální skenování s gradientem ozvěny s více řezy a multi-echo s nízkým rozlišením, aby se vypočítaly mapy pole pro automatické shimming specifické pro řezy a lateralitu. Spektroskopické zobrazování bude prováděno pomocí 3D PEPSI.

Protokol měření MR bude proveden ve 3 časových bodech: (1) před léčbou obvykle několik dní před NAC (ideálně 24 hodin před NAC) (MRSI, DW-MRI, DCE-MRI), (2) 20-52 hodin po začátek prvního cyklu NAC (MRSI, DW-MRI) a (3) mezi prvním a druhým cyklem NAC (MRSI, DW-MRI, DCE-MRI).

Operace bude provedena do 3 až 12 týdnů od poslední chemoterapie. RCB bude získán z konečných patologických nálezů.