Overvåking av respons på neoadjuvant kjemoterapi ved HER2 negativ brystkreft ved bruk av høyhastighets MR-spektroskopisk avbildning

Hovedmålet med studien er å vurdere korrelasjonen av seriell høyhastighets MRSI av [tCho] med pCR etter NAC hos kvinner med HNBC. Endepunktet er pCR.

Hypotese 1: Endringer i [tCho] tidlig under NAC (fra 24 timer etter starten av den første syklusen til starten av den andre syklusen av NAC) er prediktive for patologisk respons (ved bruk av kvantitative beregninger av Residual Cancer Burden (RCB)1 og /eller CPS+EG score 2 og radiologisk respons (endring i lesjonsstørrelse på DCE-MRI).

Hypotese 2: Reduksjoner i [tCho] i svulsten går foran reduksjoner i tumorvolum på DCE-MRI, og muliggjør dermed tidligere diskriminering mellom respondere og ikke-respondere. Hovedmålet med studien er å vurdere korrelasjonen mellom seriell høyhastighets magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI) av [tCho] med pCR etter NAC for HNBC. Det sekundære målet er å sammenligne tidsforløpet til [tCho] på seriell høyhastighets MRSI og tumorvolum på seriell DCE-MRI for å forutsi tidlig NAC-behandlingsrespons i HNBC.

Pasientenes deltakelse vil starte ca. 2 uker før oppstart av neoadjuvant behandling og avsluttes etter operasjonen.

Pasienter vil gjennomgå opptil 5 MR-skanninger totalt, da 2 er kliniske MR-undersøkelser og 3 er forskningsskanninger. Den kliniske forbehandlings-MR-skanningen og en MR-skanning etter behandling er standard og vil bli bestilt etter den behandlende leverandørens skjønn. MR-undersøkelsen etter behandling gjøres etter klinisk respons og før operasjon. Dette hjelper med å veilede kirurgen om hvor mye vev som skal fjernes ved operasjonen. Minimumstiden mellom kliniske og forsknings-MR-skanninger er 24 timer.

De 3 forsknings-MR-ene vil bli utført på en 3T Siemens-skanner utstyrt med 16-kanals Hologic brystspiral. Brystens anatomi vil bli avbildet ved hjelp av en bilateral lokalisator, en aksial T 2-vektet turbo-spin-ekkoskanning og en fettundertrykt T1-vektet sagittal gradient ekkoskanning. Dynamiske ikke-fettdempede T1-vektede aksiale 3D GRE-skanninger samles inn før og med 20 sekunders forsinkelse ved fire tidspunkter etter Gd-HP-DO3A-administrasjon (total skannetid: 7,5 min). Subtraksjonsbilder lages ved å bruke pre-kontrastbildet som maske. En diffusjonsvektet multi-slice EPI-skanning vil bli utført for å beregne tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) kart online (total skannetid: 3:14 min). En aksial lavoppløselig multi-slice multi-echo gradient ekkoskanning vil bli utført for å beregne feltkart for skive- og lateralitetsspesifikk auto-shimming. Spektroskopisk avbildning vil bli utført ved bruk av 3D PEPSI.

MR-målingsprotokollen vil bli utført på 3 tidspunkter: (1) før behandling, vanligvis flere dager før NAC (ideelt 24 timer før NAC) (MRSI, DW-MRI, DCE-MRI), (2) 20-52 timer etter begynnelsen av den første syklusen av NAC (MRSI, DW-MRI), og (3) mellom den første og andre syklusen av NAC (MRSI, DW-MRI, DCE-MRI).

Kirurgi vil bli utført innen 3 til 12 uker etter siste kjemoterapi. RCB vil bli innhentet fra de endelige patologiske funnene.