高速MR分光イメージングを使用したHER2陰性乳がんにおける術前化学療法に対する反応のモニタリング

この研究の主な目的は、HNBC 患者における NAC 後の連続高速 MRSI [tCho] と pCR の相関を評価することです。 エンドポイントは pCR です。

仮説 1: NAC の初期 (最初のサイクルの開始後 24 時間から NAC の 2 番目のサイクルの開始まで) の [tCho] の変化は、病理学的反応を予測します (残存がん負担 (RCB)1 および/またはCPS+EGスコア2および放射線学的反応（DCE-MRIでの病変サイズの変化）。

仮説 2: 腫瘍内の [tCho] の減少は、DCE-MRI 上の腫瘍体積の減少に先行するため、応答者と非応答者の間の早期識別が可能になります。 研究の主な目的は、HNBC に対する NAC 後の [tCho] の連続高速磁気共鳴分光イメージング (MRSI) と pCR の相関を評価することです。 第 2 の目的は、HNBC における早期 NAC 治療反応を予測するために、連続高速 MRSI での [tCho] の時間経過と連続 DCE-MRI での腫瘍体積を比較することです。

被験者の参加は術前補助療法開始の約 2 週間前に始まり、手術後に終了します。

患者は、2 回が臨床 MRI、3 回が研究スキャンであるため、合計で最大 5 回の MRI スキャンを受けることになります。 臨床治療前 MRI スキャンと治療後 MRI スキャンは標準であり、治療提供者の裁量で発注されます。治療後 MRI は臨床反応後、手術前に行われます。 これは、外科医が手術時にどのくらいの量の組織を切除すべきかを判断するのに役立ちます。 臨床 MRI スキャンと研究 MRI スキャンの間の最短時間は 24 時間です。

3 つの研究用 MRI は、16 チャンネル Hologic 乳房コイルを備えた 3T Siemens スキャナーで実行されます。 乳房の解剖学的構造は、両側ローカライザー、軸方向 T2 強調ターボ スピン エコー スキャン、および脂肪抑制 T1 強調矢状方向勾配エコー スキャンを使用して画像化されます。 動的非脂肪抑制 T1 強調アキシャル 3D GRE スキャンを、Gd-HP-DO3A 投与前および投与後の 4 つの時点で 20 秒の遅延を伴って収集します (総スキャン時間: 7.5 分)。 減算画像は、プレコントラスト画像をマスクとして使用して作成されます。 拡散強調マルチスライス EPI スキャンを実行して、見かけの拡散係数 (ADC) マップをオンラインで計算します (合計スキャン時間: 3:14 分)。 軸方向の低解像度マルチスライスマルチエコー勾配エコースキャンが実行され、スライスおよび側性固有の自動シミングのフィールドマップが計算されます。 分光イメージングは​​ 3D PEPSI を使用して実行されます。

MR 測定プロトコルは 3 つの時点で実行されます：（1）治療前、通常は NAC の数日前（理想的には NAC の 24 時間前）（MRSI、DW-MRI、DCE-MRI）、（2）治療の 20 ～ 52 時間後NAC の最初のサイクル (MRSI、DW-MRI) の開始、および (3) NAC の 1 番目と 2 番目のサイクルの間 (MRSI、DW-MRI、DCE-MRI)。

手術は最後の化学療法から3～12週間以内に行われます。 RCB は最終的な病理学的所見から得られます。