Monitorowanie odpowiedzi na chemioterapię neoadjuwantową u chorych na raka piersi HER2-ujemnego za pomocą szybkiego obrazowania spektroskopowego MR

Podstawowym celem badania jest ocena korelacji seryjnego szybkiego MRSI [tCho] z pCR po NAC u kobiet z HNBC. Punktem końcowym jest pCR.

Hipoteza 1: Zmiany [tCho] na początku NAC (od 24 godzin po rozpoczęciu pierwszego cyklu do rozpoczęcia drugiego cyklu NAC) pozwalają przewidzieć odpowiedź patologiczną (przy użyciu ilościowych wskaźników pozostałościowego obciążenia nowotworem (RCB)1 i /lub wynik 2 w skali CPS+EG i odpowiedź radiologiczna (zmiana wielkości zmiany w badaniu DCE-MRI).

Hipoteza 2: Zmniejszenie [tCho] w guzie poprzedza zmniejszenie objętości guza w badaniu DCE-MRI, umożliwiając w ten sposób wcześniejsze rozróżnienie pomiędzy osobami odpowiadającymi na leczenie a tymi, które nie odpowiedziały. Podstawowym celem badania jest ocena korelacji seryjnego obrazowania metodą spektroskopii rezonansu magnetycznego o dużej szybkości (MRSI) [tCho] z pCR po NAC dla HNBC. Drugorzędnym celem jest porównanie przebiegu czasowego [tCho] w seryjnym szybkim badaniu MRSI i objętości guza w seryjnym badaniu DCE-MRI w celu przewidywania wczesnej odpowiedzi na leczenie NAC w HNBC.

Udział pacjentów rozpocznie się na około 2 tygodnie przed rozpoczęciem terapii neoadjuwantowej i zakończy się po operacji.

W sumie pacjenci zostaną poddani maksymalnie 5 skanom MRI, przy czym 2 to kliniczne MRI, a 3 to badania badawcze. Kliniczne badanie MRI przed leczeniem i badanie MRI po leczeniu są standardem i zostaną zlecone według uznania lekarza prowadzącego. Badanie MRI po leczeniu wykonuje się po uzyskaniu odpowiedzi klinicznej i przed operacją. Pomaga to chirurgowi określić, jaką ilość tkanki należy usunąć podczas operacji. Minimalny czas między klinicznym a badawczym skanem MRI wynosi 24 godziny.

Trzy badania MRI zostaną wykonane na skanerze 3T Siemens wyposażonym w 16-kanałową cewkę piersiową Hologic. Anatomia piersi zostanie zobrazowana za pomocą dwustronnego lokalizatora, osiowego skanu echa turbospinowego ważonego T2 i echa gradientowego strzałkowego T1-zależnego z tłumieniem tkanki tłuszczowej. Dynamiczne skany osiowe 3D GRE z obciążeniem T1 bez supresji tłuszczu zbierano przed i z 20-sekundowym opóźnieniem w czterech punktach czasowych po podaniu Gd-HP-DO3A (całkowity czas skanowania: 7,5 min). Obrazy odejmowane są tworzone przy użyciu obrazu przed kontrastem jako maski. Przeprowadzony zostanie wielopoziomowy skan EPI ważony dyfuzją w celu obliczenia map pozornego współczynnika dyfuzji (ADC) online (całkowity czas skanowania: 3:14 min). Przeprowadzony zostanie osiowy, wielowarstwowy, wieloechowy skan echa gradientowego o niskiej rozdzielczości w celu obliczenia map pola dla automatycznego podkładania podkładkowego specyficznego dla plasterka i lateralizacji. Obrazowanie spektroskopowe zostanie wykonane przy użyciu metody 3D PEPSI.

Protokół pomiaru MR zostanie przeprowadzony w 3 punktach czasowych: (1) przed leczeniem, zazwyczaj kilka dni przed NAC (najlepiej 24 godziny przed NAC) (MRSI, DW-MRI, DCE-MRI), (2) 20–52 godziny po początek pierwszego cyklu NAC (MRSI, DW-MRI) oraz (3) pomiędzy pierwszym a drugim cyklem NAC (MRSI, DW-MRI, DCE-MRI).

Operacja zostanie przeprowadzona w ciągu 3–12 tygodni od ostatniej chemioterapii. RCB zostanie uzyskana na podstawie ostatecznych wyników badań patologicznych.