Monitoreo de la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer de mama HER2 negativo mediante imágenes espectroscópicas de resonancia magnética de alta velocidad

El objetivo principal del estudio es evaluar la correlación de la MRSI serial de alta velocidad de [tCho] con la pCR después de NAC en mujeres con HNBC. El criterio de valoración es la pCR.

Hipótesis 1: Los cambios en [tCho] temprano durante la NAC (desde 24 horas después del inicio del primer ciclo hasta el inicio del segundo ciclo de NAC) predicen la respuesta patológica (utilizando métricas cuantitativas de Carga Residual de Cáncer (RCB)1 y /o puntuación 2 de CPS+EG y respuesta radiológica (cambio en el tamaño de la lesión en DCE-MRI).

Hipótesis 2: Las disminuciones de [tCho] dentro del tumor preceden a las disminuciones en el volumen del tumor en DCE-MRI, lo que permite una discriminación más temprana entre los que responden y los que no responden. El objetivo principal del estudio es evaluar la correlación de las imágenes espectroscópicas de resonancia magnética (MRSI) de alta velocidad en serie de [tCho] con pCR después de NAC para HNBC. El objetivo secundario es comparar la evolución temporal de [tCho] en MRSI de alta velocidad en serie y el volumen del tumor en DCE-MRI en serie para predecir la respuesta temprana al tratamiento con NAC en HNBC.

La participación de los sujetos comenzará aproximadamente 2 semanas antes del inicio de la terapia neoadyuvante y finalizará después de la cirugía.

Los pacientes se someterán a hasta 5 resonancias magnéticas en total, ya que 2 son resonancias magnéticas clínicas y 3 son exploraciones de investigación. La resonancia magnética previa al tratamiento clínico y una resonancia magnética posterior al tratamiento son estándar y se solicitarán a discreción del proveedor tratante. La resonancia magnética posterior al tratamiento se realiza después de la respuesta clínica y antes de la cirugía. Esto ayuda a guiar al cirujano sobre qué cantidad de tejido se debe extirpar en la cirugía. El tiempo mínimo entre las resonancias magnéticas clínicas y de investigación es de 24 horas.

Las 3 resonancias magnéticas de investigación se realizarán en un escáner Siemens 3T equipado con una bobina mamaria Hologic de 16 canales. Se obtendrán imágenes de la anatomía mamaria utilizando un localizador bilateral, una ecografía de turboespín axial ponderada en T 2 y una ecografía de gradiente sagital ponderada en T1 con supresión grasa. Las exploraciones GRE 3D axiales ponderadas en T1 dinámicas sin supresión de grasa se recopilan antes y con un retraso de 20 segundos en cuatro puntos de tiempo después de la administración de Gd-HP-DO3A (tiempo total de exploración: 7,5 min). Las imágenes de resta se crean utilizando la imagen de precontraste como máscara. Se realizará una exploración EPI de múltiples cortes ponderada por difusión para calcular mapas del coeficiente de difusión aparente (ADC) en línea (tiempo total de exploración: 3:14 min). Se realizará una exploración de eco de gradiente de múltiples ecos y cortes axiales de baja resolución para calcular mapas de campo para el ajuste automático específico de corte y lateralidad. Las imágenes espectroscópicas se realizarán utilizando 3D PEPSI.

El protocolo de medición de RM se realizará en 3 momentos: (1) antes del tratamiento, generalmente varios días antes de la NAC (idealmente 24 horas antes de la NAC) (MRSI, DW-MRI, DCE-MRI), (2) 20-52 horas después de la comienzo del primer ciclo de NAC (MRSI, DW-MRI), y (3) entre el primer y segundo ciclo de NAC (MRSI, DW-MRI, DCE-MRI).

La cirugía se realizará dentro de las 3 a 12 semanas posteriores a la última quimioterapia. RCB se obtendrá de los hallazgos patológicos finales.