Overvågning af respons på neoadjuverende kemoterapi ved HER2 negativ brystkræft ved brug af højhastigheds MR-spektroskopisk billeddannelse

Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere korrelationen mellem seriel højhastigheds-MRSI af [tCho] med pCR efter NAC hos kvinder med HNBC. Slutpunktet er pCR.

Hypotese 1: Ændringer i [tCho] tidligt under NAC (fra 24 timer efter starten af ​​den første cyklus til starten af ​​den 2. cyklus af NAC) er forudsigelige for patologisk respons (ved hjælp af kvantitative målinger af Residual Cancer Burden (RCB)1 og /eller CPS+EG score 2 og radiologisk respons (ændring i læsionsstørrelse på DCE-MRI).

Hypotese 2: Fald i [tCho] i tumoren går forud for fald i tumorvolumen på DCE-MRI, hvilket muliggør tidligere diskrimination mellem respondere og ikke-respondere. Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere korrelationen mellem seriel højhastigheds magnetisk resonansspektroskopisk billeddannelse (MRSI) af [tCho] med pCR efter NAC for HNBC. Det sekundære mål er at sammenligne tidsforløbet for [tCho] på seriel højhastigheds-MRSI og tumorvolumen på seriel DCE-MRI for at forudsige tidlig NAC-behandlingsrespons i HNBC.

Forsøgspersonernes deltagelse starter cirka 2 uger før påbegyndelse af neoadjuverende behandling og slutter efter operationen.

Patienter vil gennemgå op til 5 MR-scanninger i alt, da 2 er kliniske MR-scanninger og 3 er forskningsscanninger. Den kliniske forbehandlings-MR-scanning og en efterbehandlings-MR-scanning er standard og vil blive bestilt efter den behandlende udbyders skøn. Efterbehandlings-MR-scanningen udføres efter klinisk respons og før operation. Dette hjælper med at vejlede kirurgen om, hvilken mængde væv der skal fjernes ved operationen. Minimumstiden mellem kliniske og forsknings-MR-scanninger er 24 timer.

De 3 forsknings-MRI'er vil blive udført på en 3T Siemens-scanner udstyret med 16-kanals Hologic brystspole. Bryst anatomi vil blive afbildet ved hjælp af en bilateral lokalisator, en aksial T 2-vægtet turbo-spin-ekko scanning og en fedt-undertrykt T1-vægtet sagittal gradient ekko scanning. Dynamiske ikke-fedtundertrykte T1-vægtede aksiale 3D GRE-scanninger opsamles før og med 20s forsinkelse på fire tidspunkter efter Gd-HP-DO3A-administration (samlet scanningstid: 7,5 min). Subtraktionsbilleder oprettes ved at bruge præ-kontrastbilledet som maske. En diffusionsvægtet multi-slice EPI-scanning vil blive udført for at beregne tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) kort online (samlet scanningstid: 3:14 min). En aksial lavopløsnings multi-slice multi-echo gradient ekkoscanning vil blive udført for at beregne feltkort for skive- og lateralitetsspecifik auto-shimming. Spektroskopisk billeddannelse vil blive udført ved hjælp af 3D PEPSI.

MR-målingsprotokollen udføres på 3 tidspunkter: (1) før behandling typisk flere dage før NAC (ideelt set 24 timer før NAC) (MRSI, DW-MRI, DCE-MRI), (2) 20-52 timer efter begyndelsen af ​​den første cyklus af NAC (MRSI, DW-MRI), og (3) mellem den første og anden cyklus af NAC (MRSI, DW-MRI, DCE-MRI).

Kirurgi vil blive udført inden for 3 til 12 uger efter sidste kemoterapi. RCB vil blive opnået fra de endelige patologiske fund.