- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03569358
Pohlcující virtuální realita u pacientů s mechanickou ventilací
Bezpečnost, snášenlivost a včasná účinnost imerzivní virtuální reality pro časnou neurokognitivní stimulaci na jednotce intenzivní péče.
Nové nebo zhoršující se kognitivní poruchy se vyskytují až u 58 % pacientů, kteří přežili kritická onemocnění, a jsou dlouhotrvající s významným postižením a socioekonomickými náklady. V současné době nejsou známy žádné intervence, které by snížily výskyt kognitivních poruch po kritických onemocněních. Imerzní virtuální realita (IVR) je použití technologie k vytvoření vnímání přítomnosti v trojrozměrném, počítačem generovaném interaktivním simulovaném prostředí. Předchozí klinické studie prokázaly potenciální účinnost při rehabilitaci těžkého traumatického poranění mozku.
Vyšetřovatelé navrhují předběžnou studii pro hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a časné účinnosti imerzivní virtuální reality pro časnou neurokognitivní stimulaci u kriticky nemocných, mechanicky ventilovaných pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití technologie IVR pro časnou neurokognitivní simulaci je u těchto pacientů bezpečné a tolerovatelné. Tato studie také vyhodnotí, zda časná aplikace IVR u kriticky nemocných, mechanicky ventilovaných subjektů může poskytnout neurokognitivní stimulaci.
Pro nábor bude hodnoceno 30 pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro akutní respirační selhání nebo septický šok. 10 pacientů bude v kontrolní skupině a 20 pacientů by mělo naplánované 2 sezení IVR denně po dobu maximálně 3 dnů. Posouzení bezpečnosti bude zahrnovat monitorování fyziologických odchylek srdeční frekvence, dechové frekvence, pulzní oxymetrie a krevního tlaku během IVR sezení. Posouzení snášenlivosti bude zahrnovat monitorování zvýšeného rozrušení. Posouzení včasné účinnosti bude zahrnovat hodnocení zrakové pozornosti během IVR sezení. 5kanálový elektroencefalogram by měl za cíl detekovat objektivní změny potenciálů souvisejících s vizuálními událostmi a IVR pokrývka hlavy bude zahrnovat technologii sledování očí.
Závěrem lze říci, že pokud by byl IVR proveditelný a bezpečný, mohou být naplánovány budoucí intervenční studie, které by prozkoumaly jeho dopad na snížení používání sedativ, analgezie, výskyt deliria a závažnost kognitivních poruch spojených s kritickým onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokrok v posledních 2 desetiletích na poli kritické medicíny vedl ke zlepšení úmrtnosti kriticky nemocných pacientů. To vedlo k zájmu o dlouhodobé funkční postižení, které přeživší trpí. Rizika rozvoje kognitivní dysfunkce po kritickém onemocnění jsou spojena s vyšším věkem, delším trváním kritického onemocnění, hyperglykémií, dlouhodobým užíváním sedativ a analgetik a také deliriem. Studie BRAIN-ICU uvádí, že u dospělých s respiračním selháním a šokem byla incidence kognitivní poruchy po 1 roce 34 % pro 1,5 SD pod průměrem populace (podobně jako středně těžké traumatické poškození mozku) a 24 % pro 2,5 SD pod průměrem populace ( podobně jako mírná Alzheimerova choroba). Některé navrhované mechanismy zahrnují cerebrální hypoxii sekundární k respiračnímu selhání, cerebrální zánět a neuronální apoptózu související se sepsí a prodloužené narušení spánkových cyklů. Neuronální zobrazování, jako je difuzní tenzorová MRI během kritického onemocnění, ukazuje difuzní hyperintenzivní změny bílé hmoty a následné studie vzdáleného zobrazování ukazují generalizovanou mozkovou atrofii.
Společnosti kritické péče podpořily používání balíčků péče pro léčbu bolesti, neklidu a deliria. Několik specializovaných center se specializovanými klinikami pro přežití hodnotí funkční postižení pomocí diagnostických vyšetření, fyzikálních, neurologických vyšetření a psychologických vyšetření, aby bylo možné poskytnout personalizovanou rehabilitaci. I když bylo prokázáno, že tyto iniciativy zlepšují spokojenost pacientů, kvalitu přechodné péče a snižují nevhodné návštěvy na pohotovosti, neexistují žádné definitivní intervence, které by zlepšily kognitivní výsledky.
Bylo prokázáno, že psychiatrické komorbidity úzkosti, deprese a posttraumatické stresové poruchy (PTSD) jsou spojeny s deliriem a kognitivní poruchou po kritickém onemocnění. Výpovědi přeživších odhalily směs klamných a faktických vzpomínek, které vedly ke zkreslení zážitků. Deníky intenzivní péče zahrnují zaznamenávání významných denních událostí a jsou pokusem o systematickou rekonstrukci vzpomínek zdravotnického personálu, rodiny a přátel. Bylo prokázáno, že to snižuje výskyt PTSD po kritickém onemocnění. Zvyšuje možnost, že i výskyt kognitivních poruch může být snížen nefarmakologickými metodami.
Příjem na jednotce intenzivní péče zahrnuje ponoření pacienta do cizího prostředí, kterému dominují stroje, používání esoterického jazyka zdravotnickým personálem a trvalé narušování spánku, které kombinuje deprivaci smysluplné smyslové stimulace se škodlivým smyslovým přetížením alarmů a světel. Existuje nenaplněná potřeba poskytování klidného, známého prostředí a záměrné neurokognitivní simulace se záměrem umožnit, aby procesy myšlení, uvažování, paměti a představivosti probíhaly stejně jako v každodenním životě. Umožnění výskytu těchto kognitivních procesů může snížit používání sedativ, výskyt deliria a možná kognitivní poruchy. Je známo, že kognitivní postižení po kritickém onemocnění snižuje rehabilitační potenciál přeživších, zvyšuje zátěž pečovatele a je spojeno s vyšším využitím zdrojů dlouhodobé zdravotní péče. Existuje potřeba intervenčních klinických studií, které se zabývají prodlouženým kognitivním poškozením po kritických onemocněních.
Celkovým cílem studie je zlepšit klinické výsledky u kriticky nemocných a mechanicky ventilovaných pacientů.
Primární hypotéza je, že použití imerzivní náhlavní soupravy pro virtuální realitu pro časnou neurokognitivní stimulaci u kriticky nemocných, mechanicky ventilovaných pacientů je bezpečné a dobře tolerované (tj. nevede k významně zvýšené agitaci).
Primárním výsledkem studie by byl složený cílový bod bezpečnosti a snášenlivosti. Imerzní VA je považována za bezpečnou a tolerovatelnou, pokud pacient nezaznamená žádné události týkající se bezpečnosti nebo snášenlivosti. V obou ramenech by subjekty, které dokončily 4 ze 4 až 6 plánovaných sezení, byly považovány za subjekty splňující kritéria bezpečnosti i snášenlivosti. Pokud by byly zahájeny 3 nebo méně sezení, bylo by zváženo dokončení 2 nebo více sezení za splnění kritérií bezpečnosti i snášenlivosti. Intervence IVR by byla považována za bezpečnou a tolerovatelnou, pokud by rozdíl ve složeném cílovém bodě v intervenční větvi nebyl o 20 % větší než v kontrolní větvi.
Prokázání bezpečnosti, definované jako nevyskytnutí se významných fyziologických událostí, které vyžadují předčasné ukončení IVR sezení. Použití iVR je bezpečné a nezpůsobuje fyziologické změny, které vyžadují ukončení více než 2 ze 6 plánovaných intervencí.
Prokázání snášenlivosti, definované jako: výskyt události, kdy Richmondské skóre agitace-sedace (RASS) je vyšší nebo rovné +2 během používání pohlcující náhlavní soupravy pro virtuální realitu a po dobu bezprostředně 15 minut po dokončení. Skóre RASS, v rozsahu od -5 do +4, je validovaný skórovací systém používaný klinickým personálem k hodnocení stupně sedace a agitovanosti mechanicky ventilovaných pacientů. Skóre +2 odráží stav vzrušení, který je charakterizován častým neúčelným pohybem nebo přítomností dyssynchronie pacient-ventilátor. Každý subjekt má 6 plánovaných intervencí, dokončení 4 ze 6 intervencí by bylo považováno za průkaz snášenlivosti.
V této studii jsou 2 sekundární cíle prokázat ranou účinnost ve smyslu neurokognitivní stimulace. Jednalo by se o srovnání změn v EEG datech po imerzivních VR sezeních od základní linie, což může naznačovat vizuální pozornost. Hypotézou je, že vizuální pozornost během intervence lze demonstrovat pomocí EEG křivek. Dalším sekundárním cílem bude vyhodnocení softwaru pro sledování očí jako potenciálního nástroje pro smysluplnou interakci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Nábor
- Changi General Hospital
-
Kontakt:
- CTRU CGH
- Telefonní číslo: 67888833
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina pacientů
- Pacienti ve věku 21 až 75 let
- Obě pohlaví a všechny rasy
- Akutní respirační selhání nebo septický šok jako indikace pro přijetí do intenzivní péče
- Předpokládá se nutnost mechanické ventilace po dobu minimálně 48 hodin po zařazení
- GCS E3VTM4 nebo více
Zdravá dobrovolnická skupina
1) Věk odpovídající subjektům intervenční větve subjektů JIP.
Kritéria vyloučení:
Skupina pacientů
- Pacienti, kteří před zařazením aktivně používají interaktivní zařízení na jednotce intenzivní péče
- Nemoci s terminální prognózou do 3 měsíců
- Vězni a těhotné pacientky
- Slepí nebo neslyšící pacienti
- Premorbidní základní kognitivní porucha
- Neurologická onemocnění ovlivňující kognici jako příčina přijetí na intenzivní péči, včetně, ale bez omezení na, ischemické a hemoragické mrtvice, meningitida, encefalitida, traumatická poranění mozku a status epilepticus.
- Těžké kritické onemocnění s bezprostřední úmrtností
- Kritické onemocnění vyžadující použití paralytických látek
- Použití vasopresorické dávky vyšší než ekvivalent noradrenalinu 0,5 mcg/kg/min
- Použití frakčního vdechovaného kyslíku při mechanické ventilaci více než 0,8.
- Přítomnost zevního poranění obličeje, klenby lebeční nebo krční páteře nebo deformity, které znemožňují bezpečnou aplikaci VR headsetu a EEG bandáže.
- Účast klesla navštěvováním intenzivistů.
Zdravá dobrovolnická skupina
- Známé předchozí neurologické nebo neurokognitivní onemocnění.
- Základní srdeční frekvence více než 100 tepů za minutu
- Výchozí systolický krevní tlak nižší než 100 mmHg nebo vyšší než 160 mmHg
- Respirační selhání vyžadující doplňkový kyslík
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita a EEG intervence
V intervenční větvi bude 20 subjektů dostávat dvakrát denně sezení pohlcující virtuální reality po dobu maximálně 15 minut, přičemž záznam EEG čelenkou začíná 5 minut před a 5 minut po intervenci, maximálně 4 po sobě jdoucí dny.
|
Použitá pohlcující pokrývka hlavy pro virtuální realitu je komerčně dostupná náhlavní souprava FOVE VR.
Obsahuje displej s rozlišením 2560 x 1440 pixelů, sledování polohy a sledování očí.
Hmotnost headsetu 520 g s nastavitelnými popruhy na suchý zip.
Software se spouští přes počítač připojený pomocí HDMI nebo USB kabelů.
Čelenka EEG je komerčně dostupná páska MUSE.
Obsahuje 4kanálový systém EEG se suchou elektrodou, kde lze zaznamenávat data pomocí připojení bluetooth.
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční EEG skupina
V kontrolní větvi mělo 10 subjektů záznam EEG po dobu 25 minut dvakrát denně, s minimálně 4 hodinami zásahu, po 3 po sobě jdoucí dny, s EEG čelenkou.
Neexistovaly by žádné pohlcující relace virtuální reality.
|
Čelenka EEG je komerčně dostupná páska MUSE.
Obsahuje 4kanálový systém EEG se suchou elektrodou, kde lze zaznamenávat data pomocí připojení bluetooth.
|
|
Aktivní komparátor: Zdraví dobrovolníci
Po dokončení náboru výše uvedené studie intenzivní péče by byla analyzována demografická data intervenční imerzivní virtuální reality, aby bylo možné získat 10 zdravých dobrovolníků stejného věku bez známých kognitivních poruch nebo zrakového postižení.
Jde o porovnání dat studie se zdravými kontrolami.
Bylo by provedeno 25minutové sezení skládající se z 15 minut pohlcující virtuální reality a 5 minut záznamu EEG s EEG čelenkou před a po zákroku.
Data sledování očí a EEG od těchto skupin pacientů by byla porovnána se subjekty v obou větvích studie prováděné na jednotce intenzivní péče, aby se prozkoumaly rozdíly v průzkumu.
|
Použitá pohlcující pokrývka hlavy pro virtuální realitu je komerčně dostupná náhlavní souprava FOVE VR.
Obsahuje displej s rozlišením 2560 x 1440 pixelů, sledování polohy a sledování očí.
Hmotnost headsetu 520 g s nastavitelnými popruhy na suchý zip.
Software se spouští přes počítač připojený pomocí HDMI nebo USB kabelů.
Čelenka EEG je komerčně dostupná páska MUSE.
Obsahuje 4kanálový systém EEG se suchou elektrodou, kde lze zaznamenávat data pomocí připojení bluetooth.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem studie by byl počet pacientů, kteří jsou schopni dokončit pohlcující relaci virtuální reality splňující kritéria bezpečnosti i snášenlivosti.
Časové okno: 4 dny
|
Intervence IVR by byla považována za bezpečnou a tolerovatelnou, pokud by rozdíl v počtu subjektů se složeným koncovým bodem obou koncových bodů bezpečnosti a snášenlivosti v rameni intervence nebyl o 20 % větší než u kontrolního ramene.
Demonstrace bezpečnosti je složena z nepřítomnosti jakýchkoli 4 fyziologických událostí následovně: větší než 30% variabilita srdeční frekvence; větší než 30% variabilita dechové frekvence; systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg nebo vyšší než 160 mmHg; pulzní oxymetrie méně než 90 %.
Demonstrací snášenlivosti je, že se nevyskytne událost, kdy Richmondovo skóre agitace-sedace (RASS) je během intervence vyšší nebo rovné +2 a trvá déle než 3 minuty.
|
4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Explorativní využití změn EEG ke kvantifikaci rozdílů v pozornosti u delirantních mechanicky ventilovaných pacientů.
Časové okno: 4 dny
|
EEG data před, během a po imerzivních VR sezeních by byla zaznamenána a porovnána se subjekty v kontrolním rameni a skupinou zdravých subjektů.
Vzory EEG by byly převedeny do skóre pozornosti vyvinutého akademickým spolupracovníkem.
Hypotézou je, že vizuální a sluchovou pozornost během intervence imerzivní virtuální reality lze demonstrovat pomocí EEG signálů s rozdíly v úrovni pozornosti mezi subjekty, které mají delirium podle skóre ICU-CAM, a těmi, kteří delirium nemají.
Stupeň mrkání očí a pohybových artefaktů generovaných během intervence lze také přesně kvantifikovat a porovnávat mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
|
4 dny
|
|
Hodnocení zrakové pozornosti u delirantních subjektů pomocí integrovaného softwaru pro sledování očí ve virtuální realitě.
Časové okno: 4 dny
|
Hodnocení očních pohybů je potenciálním nástrojem pro hodnocení smysluplné interakce u mechanicky ventilovaných pacientů.
Subjekty by měly zaznamenané pohyby očí během pohlcujících intervencí virtuální reality.
Ty by umožnily identifikaci a kvantifikaci přítomnosti sakadických očních pohybů, rychlosti a trvání, stejně jako přítomnosti a trvání hladkého pronásledování, aby bylo možné porovnat deliriózní a nedeliriózní subjekty v intervenčních skupinách.
|
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica LS Quah, M.B.B.S., Changi General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Khan BA, Lasiter S, Boustani MA. CE: critical care recovery center: an innovative collaborative care model for ICU survivors. Am J Nurs. 2015 Mar;115(3):24-31; quiz 34, 46. doi: 10.1097/01.NAJ.0000461807.42226.3e.
- Jackson JC, Pandharipande PP, Girard TD, Brummel NE, Thompson JL, Hughes CG, Pun BT, Vasilevskis EE, Morandi A, Shintani AK, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; Bringing to light the Risk Factors And Incidence of Neuropsychological dysfunction in ICU survivors (BRAIN-ICU) study investigators. Depression, post-traumatic stress disorder, and functional disability in survivors of critical illness in the BRAIN-ICU study: a longitudinal cohort study. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):369-79. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70051-7. Epub 2014 Apr 7.
- Kamdar BB, Huang M, Dinglas VD, Colantuoni E, von Wachter TM, Hopkins RO, Needham DM; National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Joblessness and Lost Earnings after Acute Respiratory Distress Syndrome in a 1-Year National Multicenter Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 15;196(8):1012-1020. doi: 10.1164/rccm.201611-2327OC.
- Mosadeghi S, Reid MW, Martinez B, Rosen BT, Spiegel BM. Feasibility of an Immersive Virtual Reality Intervention for Hospitalized Patients: An Observational Cohort Study. JMIR Ment Health. 2016 Jun 27;3(2):e28. doi: 10.2196/mental.5801.
- Kaukonen KM, Bailey M, Suzuki S, Pilcher D, Bellomo R. Mortality related to severe sepsis and septic shock among critically ill patients in Australia and New Zealand, 2000-2012. JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1308-16. doi: 10.1001/jama.2014.2637.
- Salem Y, Elokda A. Use of virtual reality gaming systems for children who are critically ill. J Pediatr Rehabil Med. 2014;7(3):273-6. doi: 10.3233/PRM-140296.
- Gerber SM, Jeitziner MM, Wyss P, Chesham A, Urwyler P, Muri RM, Jakob SM, Nef T. Visuo-acoustic stimulation that helps you to relax: A virtual reality setup for patients in the intensive care unit. Sci Rep. 2017 Oct 16;7(1):13228. doi: 10.1038/s41598-017-13153-1.
- Garrouste-Orgeas M, Coquet I, Perier A, Timsit JF, Pochard F, Lancrin F, Philippart F, Vesin A, Bruel C, Blel Y, Angeli S, Cousin N, Carlet J, Misset B. Impact of an intensive care unit diary on psychological distress in patients and relatives*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2033-40. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e1b43.
- Zimmerman JE, Kramer AA, Knaus WA. Changes in hospital mortality for United States intensive care unit admissions from 1988 to 2012. Crit Care. 2013 Apr 27;17(2):R81. doi: 10.1186/cc12695.
- Shao C, Gu L, Mei Y, Li M. [Analysis of the risk factors of cognitive impairment in post-intensive care syndrome patient]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2017 Aug;29(8):716-720. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2017.08.009. Chinese.
- Jackson JC, Ely EW. Cognitive impairment after critical illness: etiologies, risk factors, and future directions. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Apr;34(2):216-22. doi: 10.1055/s-0033-1342984. Epub 2013 May 28.
- Jackson JC, Hopkins RO, Miller RR, Gordon SM, Wheeler AP, Ely EW. Acute respiratory distress syndrome, sepsis, and cognitive decline: a review and case study. South Med J. 2009 Nov;102(11):1150-7. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181b6a592.
- Trogrlic Z, van der Jagt M, Bakker J, Balas MC, Ely EW, van der Voort PH, Ista E. A systematic review of implementation strategies for assessment, prevention, and management of ICU delirium and their effect on clinical outcomes. Crit Care. 2015 Apr 9;19(1):157. doi: 10.1186/s13054-015-0886-9.
- Kapfhammer HP, Rothenhausler HB, Krauseneck T, Stoll C, Schelling G. Posttraumatic stress disorder and health-related quality of life in long-term survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):45-52. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.45.
- Roberts BL, Rickard CM, Rajbhandari D, Reynolds P. Factual memories of ICU: recall at two years post-discharge and comparison with delirium status during ICU admission--a multicentre cohort study. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1669-77. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01588.x.
- O'Connor MF, Nunnally ME. Expect the unexpected: clinical trials are key to understanding post-intensive care syndrome. Crit Care. 2013 Jun 12;17(3):149. doi: 10.1186/cc12725.
- Pourmand A, Davis S, Lee D, Barber S, Sikka N. Emerging Utility of Virtual Reality as a Multidisciplinary Tool in Clinical Medicine. Games Health J. 2017 Oct;6(5):263-270. doi: 10.1089/g4h.2017.0046. Epub 2017 Jul 31.
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Larson EB, Ramaiya M, Zollman FS, Pacini S, Hsu N, Patton JL, Dvorkin AY. Tolerance of a virtual reality intervention for attention remediation in persons with severe TBI. Brain Inj. 2011;25(3):274-81. doi: 10.3109/02699052.2010.551648.
- Turon M, Fernandez-Gonzalo S, Jodar M, Goma G, Montanya J, Hernando D, Bailon R, de Haro C, Gomez-Simon V, Lopez-Aguilar J, Magrans R, Martinez-Perez M, Oliva JC, Blanch L. Feasibility and safety of virtual-reality-based early neurocognitive stimulation in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):81. doi: 10.1186/s13613-017-0303-4. Epub 2017 Aug 2.
- Sauseng P, Klimesch W, Stadler W, Schabus M, Doppelmayr M, Hanslmayr S, Gruber WR, Birbaumer N. A shift of visual spatial attention is selectively associated with human EEG alpha activity. Eur J Neurosci. 2005 Dec;22(11):2917-26. doi: 10.1111/j.1460-9568.2005.04482.x.
- Muller MM, Gruber T, Keil A. Modulation of induced gamma band activity in the human EEG by attention and visual information processing. Int J Psychophysiol. 2000 Dec 1;38(3):283-99. doi: 10.1016/s0167-8760(00)00171-9.
- Badcock NA, Mousikou P, Mahajan Y, de Lissa P, Thie J, McArthur G. Validation of the Emotiv EPOC((R)) EEG gaming system for measuring research quality auditory ERPs. PeerJ. 2013 Feb 19;1:e38. doi: 10.7717/peerj.38. Print 2013.
- Brummel NE, Jackson JC, Girard TD, Pandharipande PP, Schiro E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Ely EW. A combined early cognitive and physical rehabilitation program for people who are critically ill: the activity and cognitive therapy in the intensive care unit (ACT-ICU) trial. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1580-92. doi: 10.2522/ptj.20110414. Epub 2012 May 10.
- Standen PJ, Threapleton K, Richardson A, Connell L, Brown DJ, Battersby S, Platts F, Burton A. A low cost virtual reality system for home based rehabilitation of the arm following stroke: a randomised controlled feasibility trial. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):340-350. doi: 10.1177/0269215516640320. Epub 2016 Jul 10.
- Saposnik G, Cohen LG, Mamdani M, Pooyania S, Ploughman M, Cheung D, Shaw J, Hall J, Nord P, Dukelow S, Nilanont Y, De Los Rios F, Olmos L, Levin M, Teasell R, Cohen A, Thorpe K, Laupacis A, Bayley M; Stroke Outcomes Research Canada. Efficacy and safety of non-immersive virtual reality exercising in stroke rehabilitation (EVREST): a randomised, multicentre, single-blind, controlled trial. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1019-27. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30121-1. Epub 2016 Jun 27.
- Brown NJ, Rodger S, Ware RS, Kimble RM, Cuttle L. Efficacy of a children's procedural preparation and distraction device on healing in acute burn wound care procedures: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Dec 12;13:238. doi: 10.1186/1745-6215-13-238.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201802-00023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .