Realtà virtuale immersiva in pazienti ventilati meccanicamente

I progressi negli ultimi 2 decenni nel campo della terapia intensiva hanno portato a un miglioramento della mortalità dei pazienti critici. Ciò ha portato all'interesse per le disabilità funzionali a lungo termine di cui soffrono i sopravvissuti. I rischi di sviluppare disfunzioni cognitive dopo una malattia critica sono stati associati all'età avanzata, alla durata più lunga della malattia critica, all'iperglicemia, all'uso prolungato di sedativi e analgesici, nonché al delirio. Lo studio BRAIN-ICU ha riportato che negli adulti con insufficienza respiratoria e shock, l'incidenza di deterioramento cognitivo a 1 anno era del 34% per 1,5 SD al di sotto della media della popolazione (simile a una lesione cerebrale traumatica moderata) e del 24% per 2,5 DS al di sotto della media della popolazione ( simile al morbo di Alzheimer lieve). Alcuni meccanismi proposti includono ipossia cerebrale secondaria a insufficienza respiratoria, infiammazione cerebrale e apoptosi neuronale correlata alla sepsi e interruzione prolungata dei cicli del sonno. L'imaging neuronale come la risonanza magnetica del tensore di diffusione durante la malattia critica mostra cambiamenti diffusi della sostanza bianca iperintensa e successivi studi di imaging a distanza mostrano un'atrofia cerebrale generalizzata.

Le società di terapia intensiva hanno approvato l'uso di pacchetti di assistenza per la gestione del dolore, dell'agitazione e del delirio. Pochi centri specializzati con cliniche dedicate ai sopravvissuti valutano la compromissione funzionale attraverso indagini diagnostiche, esami fisici, neurologici e valutazioni psicologiche, per fornire una riabilitazione personalizzata. Sebbene queste iniziative abbiano dimostrato di migliorare la soddisfazione del paziente, la qualità delle cure di transizione e la riduzione delle visite inappropriate al pronto soccorso, non ci sono interventi definitivi che abbiano migliorato i risultati cognitivi.

È stato dimostrato che le comorbilità psichiatriche di ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico (PTSD) sono associate a delirio e deterioramento cognitivo dopo una malattia critica. I resoconti dei sopravvissuti hanno rivelato un misto di ricordi deliranti e fattuali che hanno portato alla distorsione delle esperienze. I diari di terapia intensiva comportano la registrazione di eventi quotidiani significativi ed è un tentativo di ricostruzione sistematica dei ricordi da parte del personale medico, della famiglia e degli amici. Questo ha dimostrato di ridurre l'incidenza di PTSD dopo una malattia critica. Solleva la possibilità che anche l'incidenza del deterioramento cognitivo possa essere ridotta con metodi non farmacologici.

Un ricovero in terapia intensiva comporta l'immersione di un paziente in un ambiente estraneo dominato da macchine, l'uso di un linguaggio esoterico da parte del personale medico e una persistente interruzione del sonno che combina la privazione di stimoli sensoriali significativi con un sovraccarico sensoriale nocivo di allarmi e luci. C'è un bisogno insoddisfatto di fornire un ambiente calmo e familiare e una deliberata simulazione neurocognitiva con l'intenzione di consentire ai processi di pensiero, ragionamento, memoria e immaginazione di verificarsi come fanno nella vita di tutti i giorni. Consentire a questi processi cognitivi di verificarsi può ridurre l'uso di sedativi, l'insorgenza di delirio e possibilmente il deterioramento cognitivo. È noto che il deterioramento cognitivo dopo una malattia critica riduce il potenziale riabilitativo dei sopravvissuti, aumenta il carico di assistenza ed è associato a un maggiore utilizzo delle risorse sanitarie a lungo termine. Sono necessari studi clinici interventistici che affrontino il deterioramento cognitivo prolungato dopo malattie critiche.

L'obiettivo generale dello studio è quello di migliorare i risultati clinici nei pazienti critici e ventilati meccanicamente.

L'ipotesi principale è che l'uso di una cuffia per realtà virtuale immersiva per la stimolazione neurocognitiva precoce in pazienti critici e ventilati meccanicamente sia sicuro e ben tollerato (cioè, non si traduca in un aumento significativo dell'agitazione).

L'esito primario dello studio sarebbe l'endpoint composito di sicurezza e tollerabilità. La VA immersiva è considerata sicura e tollerabile se il paziente non sperimenta alcun evento di sicurezza o tollerabilità. In entrambi i bracci, i soggetti che completano da 4 su 4 a 6 sessioni pianificate sarebbero considerati conformi ai criteri sia di sicurezza che di tollerabilità. Se sono state avviate 3 sessioni o meno, il completamento di 2 o più sessioni verrebbe considerato per aver soddisfatto i criteri sia di sicurezza che di tollerabilità. L'intervento IVR sarebbe considerato sicuro e tollerabile se la differenza nell'endpoint composito nel braccio di intervento non è superiore del 20% rispetto al braccio di controllo.

Dimostrazione di sicurezza, definita come il non verificarsi di eventi fisiologici significativi che richiedano l'interruzione anticipata della sessione IVR. L'uso di un iVR è sicuro e non provoca cambiamenti fisiologici che richiedano la cessazione di più di 2 interventi su 6 previsti.

Dimostrazione di tollerabilità, definita come: il verificarsi dell'evento che il Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) è maggiore o uguale a +2 durante l'uso del visore per realtà virtuale immersiva e per i 15 minuti immediati dopo il completamento. Il punteggio RASS, che va da -5 a +4, è un sistema di punteggio validato utilizzato dal personale clinico per valutare il grado di sedazione e agitazione dei pazienti ventilati meccanicamente. Un punteggio di +2 riflette uno stato di agitazione caratterizzato da frequenti movimenti non intenzionali o presenza di dissincronia paziente-ventilatore. Ogni soggetto ha 6 interventi programmati, il completamento di 4 interventi su 6 sarebbe considerato dimostrazione di tollerabilità.

Ci sono 2 obiettivi secondari in questo studio per dimostrare l'efficacia precoce in termini di stimolazione neurocognitiva. Uno potrebbe confrontare il cambiamento nei dati EEG dopo le sessioni VR immersive dalla linea di base, che potrebbe indicare attenzione visiva. L'ipotesi è che l'attenzione visiva durante l'intervento possa essere dimostrata con forme d'onda EEG. L'altro obiettivo secondario sarà la valutazione del software di tracciamento oculare come potenziale strumento per un'interazione significativa.