- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03569358
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus mekaanisesti ventiloiduissa potilaissa
Immersiivisen virtuaalitodellisuuden turvallisuus, siedettävyys ja varhainen tehokkuus varhaiseen neurokognitiiviseen stimulaatioon tehohoitoyksikössä.
Uusia tai pahenevia kognitiivisia vammoja esiintyy jopa 58 prosentilla kriittisistä sairauksista selviytyneistä, ja ne ovat pitkäaikaisia, ja niistä aiheutuu merkittäviä vammoja ja sosioekonomisia kustannuksia. Tällä hetkellä ei ole tunnettuja interventioita, jotka vähentäisivät kognitiivisten heikentymien ilmaantuvuutta kriittisten sairauksien jälkeen. Immersive Virtual Reality (IVR) on teknologian käyttö luomaan käsitys läsnäolosta kolmiulotteisessa, tietokoneella luomassa interaktiivisessa simuloidussa ympäristössä. Aiemmat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet potentiaalisen tehokkuuden vakavan traumaattisen aivovaurion kuntoutuksessa.
Tutkijat ehdottavat alustavaa tutkimusta immersiivisen virtuaalitodellisuuden turvallisuuden, siedettävyyden ja varhaisen tehokkuuden arvioimiseksi varhaisessa neurokognitiivisessa stimulaatiossa kriittisesti sairailla, mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Tutkijat olettavat, että IVR-teknologian käyttö varhaisessa neurokognitiivisessa simulaatiossa on näillä potilailla turvallista ja siedettävää. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, voiko IVR:n varhainen käyttö kriittisesti sairailla, mekaanisesti ventiloiduilla henkilöillä tarjota neurokognitiivista stimulaatiota.
Rekrytointia varten arvioidaan 30 potilasta, jotka on otettu teho-osastolle akuutin hengitysvajauksen tai septisen shokin vuoksi. 10 potilasta kuuluu kontrolliryhmään ja 20 potilaalle suunnitellaan 2 IVR-istuntoa päivittäin enintään 3 päivän ajan. Turvallisuuden arviointiin kuuluu sykkeen, hengitystiheyden, pulssioksimetrian ja verenpaineen fysiologisten poikkeamien seuranta IVR-istunnon aikana. Sietävyyden arviointiin kuuluu lisääntyneen levottomuuden seuranta. Varhaisen tehon arviointiin kuuluu visuaalisen huomion arviointi IVR-istunnon aikana. 5-kanavainen elektroenkefalogrammi pyrkii havaitsemaan objektiiviset muutokset visuaalisiin tapahtumiin liittyvissä potentiaaleissa, ja IVR-pääremmit sisältävät katseenseurantatekniikkaa.
Lopuksi voidaan todeta, että jos IVR on toteutettavissa ja turvallinen, tulevia interventiotutkimuksia voidaan suunnitella tutkimaan sen vaikutusta rauhoittavien lääkkeiden käytön, kivunlievityksen, deliriumin esiintyvyyden ja kriittiseen sairauteen liittyvän kognitiivisen heikentymisen vaikeusasteen vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edistys tehohoidon lääketieteen alalla viimeisen kahden vuosikymmenen aikana on johtanut kriittisesti sairaiden potilaiden kuolleisuuden paranemiseen. Tämä on johtanut kiinnostukseen eloonjääneiden pitkäaikaisista toimintahäiriöistä. Kognitiivisen toimintahäiriön kehittymisen riski kriittisen sairauden jälkeen on liitetty ikääntymiseen, kriittisen sairauden pidempään kestoon, hyperglykemiaan, rauhoittavien ja analgesian pitkäaikaiseen käyttöön sekä deliriumiin. BRAIN-ICU-tutkimuksessa raportoitiin, että aikuisilla, joilla oli hengitysvajaus ja shokki, kognitiivisten heikentymien ilmaantuvuus vuoden iässä oli 34 % 1,5 SD alle väestön keskiarvon (samanlainen tai kohtalainen traumaattinen aivovaurio) ja 24 % 2,5 SD alle väestön keskiarvon. samanlainen kuin lievä Alzheimerin tauti). Joitakin ehdotettuja mekanismeja ovat hengitysvajauksesta johtuva aivojen hypoksia, sepsikseen liittyvä aivotulehdus ja hermosolujen apoptoosi sekä pitkittynyt unijaksojen häiriintyminen. Neuronaalinen kuvantaminen, kuten diffuusiotensori-MRI kriittisen sairauden aikana, osoittaa diffuuseja hyperintensiivisiä valkoisen aineen muutoksia ja myöhemmät etäkuvaustutkimukset osoittavat yleistynyttä aivoatrofiaa.
Kriittiset hoitoyhdistykset ovat hyväksyneet hoitopakettien käytön kivun, levottomuuden ja deliriumin hoitoon. Harvat erikoiskeskukset, joissa on omat selviytymisklinikat, arvioivat toimintahäiriöitä diagnostisten tutkimusten, fyysisten, neurologisten tutkimusten ja psykologisten arvioiden avulla tarjotakseen yksilöllistä kuntoutusta. Vaikka näiden aloitteiden on osoitettu parantavan potilaiden tyytyväisyyttä, siirtymähoidon laatua ja vähentävän sopimattomia ensiapukäyntejä, ei ole olemassa lopullisia toimenpiteitä, jotka olisivat parantaneet kognitiivisia tuloksia.
Psyykkisten samanaikaisten ahdistuneisuuden, masennuksen ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) on osoitettu liittyvän deliriumiin ja kognitiiviseen heikkenemiseen kriittisen sairauden jälkeen. Selviytyneiden kertomukset paljastivat sekoituksen harhaanjohtavia ja tosiasiallisia muistoja, mikä johti kokemusten vääristymiseen. Tehohoidon päiväkirjat sisältävät merkittävien päivittäisten tapahtumien tallentamisen, ja ne ovat yritys lääkintähenkilöstön, perheen ja ystävien järjestelmällisesti rekonstruoida muistoja. Tämän on osoitettu vähentävän PTSD:n ilmaantuvuutta kriittisen sairauden jälkeen. Se nostaa esiin mahdollisuuden, että myös kognitiivisten häiriöiden ilmaantuvuutta voidaan vähentää ei-farmakologisilla menetelmillä.
Tehohoitoon sisältyy potilaan uppoaminen vieraaseen koneiden hallitsemaan ympäristöön, sairaanhoitohenkilöstön esoteerisen kielen käyttö ja jatkuva unihäiriö, jossa mielekkään aististimulaation puuttuminen yhdistyy haitalliseen aistinvaraiseen ylikuormitukseen hälytyksistä ja valoista. On olemassa tyydyttämätön tarve tarjota rauhallinen, tuttu ympäristö ja tarkoituksellinen neurokognitiivinen simulaatio, jonka tarkoituksena on sallia ajattelun, päättelyn, muistin ja mielikuvituksen prosessit tapahtua kuten ne tapahtuvat jokapäiväisessä elämässä. Näiden kognitiivisten prosessien salliminen voi vähentää rauhoittavien lääkkeiden käyttöä, deliriumin esiintymistä ja mahdollisesti kognitiivista heikkenemistä. Kriittisen sairauden jälkeisen kognitiivisen heikentymisen tiedetään vähentävän eloonjääneiden kuntoutusmahdollisuuksia, lisäävän omaishoitajien taakkaa ja liittyvän pitkäaikaisen terveydenhuollon resurssien korkeampaan käyttöön. Tarvitaan interventiokliinisiä tutkimuksia, jotka käsittelevät pitkittynyttä kognitiivista heikkenemistä kriittisten sairauksien jälkeen.
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa kliinisiä tuloksia kriittisesti sairailla ja koneellisesti ventiloiduilla potilailla.
Ensisijainen hypoteesi on, että immersiivisten virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttö varhaiseen neurokognitiiviseen stimulaatioon kriittisesti sairailla, mekaanisesti ventiloiduilla potilailla on turvallista ja hyvin siedettyä (eli ei johda merkittävästi lisääntyneeseen levottomuuteen).
Tutkimuksen ensisijainen tulos olisi sekä turvallisuuden että siedettävyyden yhdistetty päätepiste. Immersiivinen VA katsotaan turvalliseksi ja siedettäväksi, jos potilaalla ei ole mitään turvallisuus- tai siedettävyystapahtumia. Molemmissa käsissä tutkittavien, jotka käyvät 4/4 suunnitellusta istunnosta, katsotaan täyttäneen sekä turvallisuutta että siedettävyyttä koskevat kriteerit. Jos aloitettaisiin 3 tai vähemmän hoitokertaa, kahden tai useamman istunnon suorittamista harkitaan turvallisuuden ja siedettävyyden kriteerien täyttämisen vuoksi. IVR-interventiota pidettäisiin turvallisena ja siedettävänä, jos ero interventiohaarassa yhdistettyjen päätepisteiden välillä ei ole 20 % suurempi kuin kontrollihaarassa.
Turvallisuuden osoittaminen, joka määritellään sellaisten merkittävien fysiologisten tapahtumien esiintymättä jättämiseksi, jotka edellyttävät IVR-istunnon varhaista lopettamista. iVR:n käyttö on turvallista eikä aiheuta fysiologisia muutoksia, jotka edellyttävät useamman kuin 2 kuudesta suunnitellusta toimenpiteestä lopettamista.
Selvitys siedettävyydestä, joka määritellään tapahtumaksi, jossa Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) on suurempi tai yhtä suuri kuin +2 immersiivisten virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytön aikana ja välittömästi 15 minuutin ajan päättymisen jälkeen. RASS-pisteet, jotka vaihtelevat -5:stä +4:ään, on validoitu pisteytysjärjestelmä, jota kliininen henkilökunta käyttää arvioidakseen mekaanisesti ventiloitujen potilaiden sedaatiota ja agitaatiota. Pistemäärä +2 heijastaa levotonta tilaa, jolle on tunnusomaista toistuva tahaton liike tai potilaan ja hengityslaitteen epäsynkronisuus. Jokaisella koehenkilöllä on 6 suunniteltua interventiota, ja neljän kuudesta interventiosta katsotaan siedettävyyden osoittamiseksi.
Tässä tutkimuksessa on kaksi toissijaista tavoitetta osoittaa varhainen tehokkuus neurokognitiivisen stimulaation suhteen. Yksi olisi verrata EEG-tietojen muutosta immersiivisten VR-istuntojen jälkeen perusviivasta, mikä saattaa viitata visuaaliseen huomioimiseen. Oletuksena on, että visuaalinen huomio intervention aikana voidaan osoittaa EEG-aaltomuodoilla. Toinen toissijainen tavoite on arvioida katseenseurantaohjelmistoa mahdollisena työkaluna mielekkääseen vuorovaikutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Rekrytointi
- Changi General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- CTRU CGH
- Puhelinnumero: 67888833
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilasryhmä
- 21–75-vuotiaat potilaat
- Molemmat sukupuolet ja kaikki rodut
- Akuutti hengitysvajaus tai septinen sokki indikaatioina tehohoitoon
- Odotetaan vaativan koneellista ilmanvaihtoa vähintään 48 tunnin ajan rekisteröinnin jälkeen
- GCS E3VTM4 tai enemmän
Terve vapaaehtoistyöryhmä
1) Ikäsopiva teho-osaston koehenkilöiden interventiohaaraan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilasryhmä
- Potilaat, jotka käyttävät aktiivisesti interaktiivista laitetta teho-osastolla ennen ilmoittautumista
- Sairaudet, joiden ennuste on 3 kuukauden sisällä
- Vangit ja raskaana olevat potilaat
- Sokeat tai kuurot potilaat
- Premorbid perustason kognitiivinen vajaatoiminta
- Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kognitioon tehohoitoon pääsyn syynä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, iskeemiset ja verenvuotoa aiheuttavat aivohalvaukset, aivokalvontulehdus, enkefaliitti, traumaattiset aivovammat ja status epilepticus.
- Vakava kriittinen sairaus, johon liittyy välitön kuolema
- Kriittinen sairaus, joka vaatii halvausaineiden käyttöä
- Vasopressoriannoksen käyttö, joka on suurempi kuin vastaava noradrenaliinia 0,5 mcg/kg/min
- Hengitetyn hapen käyttö mekaanisessa ilmanvaihdossa yli 0,8.
- Ulkoiset kasvo-, kalloholvien tai kohdunkaulan vammat tai epämuodostumat, jotka estävät VR-kuulokkeiden ja EEG-nauhan turvallisen käytön.
- Osallistuminen vähentyi osallistumisen vuoksi intensiiviseen.
Terve vapaaehtoistyöryhmä
- Tunnettu aiempi neurologinen tai neurokognitiivinen sairaus.
- Perussyke yli 100 lyöntiä minuutissa
- Systolinen verenpaine lähtötilanteessa alle 100 mmHg tai yli 160 mmHg
- Hengitysvajaus, joka vaatii lisähappea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus ja EEG-interventiot
Interventioryhmässä 20 koehenkilöä saa kahdesti päivässä immersiivisen virtuaalitodellisuuden istuntoja enintään 15 minuutin ajan, jolloin EEG-päänauhan tallennus alkaa 5 minuuttia ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia sen jälkeen, enintään 4 peräkkäisenä päivänä.
|
Mukaansatempaavana virtuaalitodellisuuden päähineenä käytetään kaupallisesti saatavia FOVE VR -kuulokkeita.
Siinä on 2560 x 1440 pikselin näyttö, sijainnin seuranta ja katseen seuranta.
Kuulokkeiden paino 520g säädettävillä tarranauhalla.
Ohjelmistot toimivat HDMI- tai USB-kaapeleilla yhdistetyn tietokoneen kautta.
EEG-pääpanta on kaupallisesti saatavilla MUSE-nauha.
Siinä on 4-kanavainen kuivaelektrodi-EEG-järjestelmä, jossa tietoja voidaan tallentaa bluetooth-yhteydellä.
|
|
Active Comparator: EEG-interventioryhmä
Kontrolliryhmässä 10 koehenkilölle tallennettiin EEG 25 minuutin ajan kahdesti päivässä vähintään 4 tunnin ajan kolmena peräkkäisenä päivänä EEG-päänauhalla.
Ei olisi mukaansatempaavia virtuaalitodellisuusistuntoja.
|
EEG-pääpanta on kaupallisesti saatavilla MUSE-nauha.
Siinä on 4-kanavainen kuivaelektrodi-EEG-järjestelmä, jossa tietoja voidaan tallentaa bluetooth-yhteydellä.
|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Kun yllä oleva tehohoitotutkimuksen rekrytointi on saatu päätökseen, interventioiden mukaansatempaavan virtuaalitodellisuushaaran demografiset tiedot analysoitaisiin 10 samanikäisen terveen vapaaehtoisen rekrytoimiseksi, joilla ei ole tunnettuja kognitiivisia häiriöitä tai näkövammaisuutta.
Tällä verrataan tutkimustietoja terveisiin kontrolleihin.
Suoritettiin 25 minuutin istunto, joka koostuu 15 minuutista mukaansatempaavasta virtuaalitodellisuudesta ja 5 minuutin EEG-tallennuksesta EEG-päänauhalla ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Näistä potilasryhmistä saatuja katseenseuranta- ja EEG-tietoja verrattaisiin tehohoitoyksikössä suoritetun tutkimuksen molempien ryhmien koehenkilöihin tutkivien erojen tutkimiseksi.
|
Mukaansatempaavana virtuaalitodellisuuden päähineenä käytetään kaupallisesti saatavia FOVE VR -kuulokkeita.
Siinä on 2560 x 1440 pikselin näyttö, sijainnin seuranta ja katseen seuranta.
Kuulokkeiden paino 520g säädettävillä tarranauhalla.
Ohjelmistot toimivat HDMI- tai USB-kaapeleilla yhdistetyn tietokoneen kautta.
EEG-pääpanta on kaupallisesti saatavilla MUSE-nauha.
Siinä on 4-kanavainen kuivaelektrodi-EEG-järjestelmä, jossa tietoja voidaan tallentaa bluetooth-yhteydellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos olisi niiden potilaiden määrä, jotka pystyvät suorittamaan mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden istunnon, joka täyttää sekä turvallisuus- että siedettävyyskriteerit.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
IVR-interventiota pidettäisiin turvallisena ja siedettävänä, jos ero niiden koehenkilöiden lukumäärässä, joilla on sekä turvallisuuden että siedettävyyden päätepisteiden yhdistetty päätepiste interventiohaarassa, ei ole 20 % suurempi kuin kontrollihaarassa.
Turvallisuuden osoittaminen koostuu seuraavien neljän fysiologisen tapahtuman esiintymättä jättämisestä: sydämen sykkeen vaihtelu on yli 30 %; hengitystaajuuden vaihtelu on yli 30 %; systolinen verenpaine alle 90 mmHg tai yli 160 mmHg; pulssioksimetria alle 90 %.
Siedettävyyden osoittaminen tarkoittaa sitä, että Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) on suurempi tai yhtä suuri kuin +2 toimenpiteen aikana yli 3 minuutin ajan.
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-muutosten tutkiva käyttö tarkkaavaisuuden erojen kvantifioimiseksi deliiroituneilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
EEG-tiedot ennen immersiivisiä VR-istuntoja, niiden aikana ja niiden jälkeen tallennettaisiin ja niitä verrattaisiin vertailuryhmän ja terveiden koehenkilöiden ryhmään.
EEG-kuviot muunnetaan akateemisen yhteistyökumppanin kehittämäksi huomiopisteeksi.
Hypoteesi on, että visuaalinen ja kuuloinen huomio immersiivisen virtuaalitodellisuuden interventiossa voidaan osoittaa EEG-signaaleilla huomioinnissa eroilla potilaiden välillä, joilla on delirium ICU-CAM-pisteiden mukaan ja niiden, joilla ei ole deliriumia.
Intervention aikana syntyneiden silmien räpyttelyn ja liikeartefaktien määrä voidaan myös kvantifioida tarkasti ja verrata interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
|
4 päivää
|
|
Visuaalisen huomion arviointi harhaanjohtavissa kohteissa käyttämällä virtuaalitodellisuuteen integroitua katseenseurantaohjelmistoa.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Silmien liikkeiden arviointi on mahdollinen työkalu mielekkään vuorovaikutuksen arvioimiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Kohteiden silmien liikkeet tallennettaisiin mukaansatempaavien virtuaalitodellisuusinterventioiden aikana.
Nämä mahdollistaisivat sakkadisten silmäliikkeiden, nopeuden ja keston sekä sujuvan takaa-ajon läsnäolon ja keston tunnistamisen ja kvantifioinnin, jotta voidaan verrata deliiroituneita ja ei-deilirioituneita koehenkilöitä interventioryhmissä.
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica LS Quah, M.B.B.S., Changi General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Khan BA, Lasiter S, Boustani MA. CE: critical care recovery center: an innovative collaborative care model for ICU survivors. Am J Nurs. 2015 Mar;115(3):24-31; quiz 34, 46. doi: 10.1097/01.NAJ.0000461807.42226.3e.
- Jackson JC, Pandharipande PP, Girard TD, Brummel NE, Thompson JL, Hughes CG, Pun BT, Vasilevskis EE, Morandi A, Shintani AK, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; Bringing to light the Risk Factors And Incidence of Neuropsychological dysfunction in ICU survivors (BRAIN-ICU) study investigators. Depression, post-traumatic stress disorder, and functional disability in survivors of critical illness in the BRAIN-ICU study: a longitudinal cohort study. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):369-79. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70051-7. Epub 2014 Apr 7.
- Kamdar BB, Huang M, Dinglas VD, Colantuoni E, von Wachter TM, Hopkins RO, Needham DM; National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Joblessness and Lost Earnings after Acute Respiratory Distress Syndrome in a 1-Year National Multicenter Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 15;196(8):1012-1020. doi: 10.1164/rccm.201611-2327OC.
- Mosadeghi S, Reid MW, Martinez B, Rosen BT, Spiegel BM. Feasibility of an Immersive Virtual Reality Intervention for Hospitalized Patients: An Observational Cohort Study. JMIR Ment Health. 2016 Jun 27;3(2):e28. doi: 10.2196/mental.5801.
- Kaukonen KM, Bailey M, Suzuki S, Pilcher D, Bellomo R. Mortality related to severe sepsis and septic shock among critically ill patients in Australia and New Zealand, 2000-2012. JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1308-16. doi: 10.1001/jama.2014.2637.
- Salem Y, Elokda A. Use of virtual reality gaming systems for children who are critically ill. J Pediatr Rehabil Med. 2014;7(3):273-6. doi: 10.3233/PRM-140296.
- Gerber SM, Jeitziner MM, Wyss P, Chesham A, Urwyler P, Muri RM, Jakob SM, Nef T. Visuo-acoustic stimulation that helps you to relax: A virtual reality setup for patients in the intensive care unit. Sci Rep. 2017 Oct 16;7(1):13228. doi: 10.1038/s41598-017-13153-1.
- Garrouste-Orgeas M, Coquet I, Perier A, Timsit JF, Pochard F, Lancrin F, Philippart F, Vesin A, Bruel C, Blel Y, Angeli S, Cousin N, Carlet J, Misset B. Impact of an intensive care unit diary on psychological distress in patients and relatives*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2033-40. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e1b43.
- Zimmerman JE, Kramer AA, Knaus WA. Changes in hospital mortality for United States intensive care unit admissions from 1988 to 2012. Crit Care. 2013 Apr 27;17(2):R81. doi: 10.1186/cc12695.
- Shao C, Gu L, Mei Y, Li M. [Analysis of the risk factors of cognitive impairment in post-intensive care syndrome patient]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2017 Aug;29(8):716-720. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2017.08.009. Chinese.
- Jackson JC, Ely EW. Cognitive impairment after critical illness: etiologies, risk factors, and future directions. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Apr;34(2):216-22. doi: 10.1055/s-0033-1342984. Epub 2013 May 28.
- Jackson JC, Hopkins RO, Miller RR, Gordon SM, Wheeler AP, Ely EW. Acute respiratory distress syndrome, sepsis, and cognitive decline: a review and case study. South Med J. 2009 Nov;102(11):1150-7. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181b6a592.
- Trogrlic Z, van der Jagt M, Bakker J, Balas MC, Ely EW, van der Voort PH, Ista E. A systematic review of implementation strategies for assessment, prevention, and management of ICU delirium and their effect on clinical outcomes. Crit Care. 2015 Apr 9;19(1):157. doi: 10.1186/s13054-015-0886-9.
- Kapfhammer HP, Rothenhausler HB, Krauseneck T, Stoll C, Schelling G. Posttraumatic stress disorder and health-related quality of life in long-term survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):45-52. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.45.
- Roberts BL, Rickard CM, Rajbhandari D, Reynolds P. Factual memories of ICU: recall at two years post-discharge and comparison with delirium status during ICU admission--a multicentre cohort study. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1669-77. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01588.x.
- O'Connor MF, Nunnally ME. Expect the unexpected: clinical trials are key to understanding post-intensive care syndrome. Crit Care. 2013 Jun 12;17(3):149. doi: 10.1186/cc12725.
- Pourmand A, Davis S, Lee D, Barber S, Sikka N. Emerging Utility of Virtual Reality as a Multidisciplinary Tool in Clinical Medicine. Games Health J. 2017 Oct;6(5):263-270. doi: 10.1089/g4h.2017.0046. Epub 2017 Jul 31.
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Larson EB, Ramaiya M, Zollman FS, Pacini S, Hsu N, Patton JL, Dvorkin AY. Tolerance of a virtual reality intervention for attention remediation in persons with severe TBI. Brain Inj. 2011;25(3):274-81. doi: 10.3109/02699052.2010.551648.
- Turon M, Fernandez-Gonzalo S, Jodar M, Goma G, Montanya J, Hernando D, Bailon R, de Haro C, Gomez-Simon V, Lopez-Aguilar J, Magrans R, Martinez-Perez M, Oliva JC, Blanch L. Feasibility and safety of virtual-reality-based early neurocognitive stimulation in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):81. doi: 10.1186/s13613-017-0303-4. Epub 2017 Aug 2.
- Sauseng P, Klimesch W, Stadler W, Schabus M, Doppelmayr M, Hanslmayr S, Gruber WR, Birbaumer N. A shift of visual spatial attention is selectively associated with human EEG alpha activity. Eur J Neurosci. 2005 Dec;22(11):2917-26. doi: 10.1111/j.1460-9568.2005.04482.x.
- Muller MM, Gruber T, Keil A. Modulation of induced gamma band activity in the human EEG by attention and visual information processing. Int J Psychophysiol. 2000 Dec 1;38(3):283-99. doi: 10.1016/s0167-8760(00)00171-9.
- Badcock NA, Mousikou P, Mahajan Y, de Lissa P, Thie J, McArthur G. Validation of the Emotiv EPOC((R)) EEG gaming system for measuring research quality auditory ERPs. PeerJ. 2013 Feb 19;1:e38. doi: 10.7717/peerj.38. Print 2013.
- Brummel NE, Jackson JC, Girard TD, Pandharipande PP, Schiro E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Ely EW. A combined early cognitive and physical rehabilitation program for people who are critically ill: the activity and cognitive therapy in the intensive care unit (ACT-ICU) trial. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1580-92. doi: 10.2522/ptj.20110414. Epub 2012 May 10.
- Standen PJ, Threapleton K, Richardson A, Connell L, Brown DJ, Battersby S, Platts F, Burton A. A low cost virtual reality system for home based rehabilitation of the arm following stroke: a randomised controlled feasibility trial. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):340-350. doi: 10.1177/0269215516640320. Epub 2016 Jul 10.
- Saposnik G, Cohen LG, Mamdani M, Pooyania S, Ploughman M, Cheung D, Shaw J, Hall J, Nord P, Dukelow S, Nilanont Y, De Los Rios F, Olmos L, Levin M, Teasell R, Cohen A, Thorpe K, Laupacis A, Bayley M; Stroke Outcomes Research Canada. Efficacy and safety of non-immersive virtual reality exercising in stroke rehabilitation (EVREST): a randomised, multicentre, single-blind, controlled trial. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1019-27. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30121-1. Epub 2016 Jun 27.
- Brown NJ, Rodger S, Ware RS, Kimble RM, Cuttle L. Efficacy of a children's procedural preparation and distraction device on healing in acute burn wound care procedures: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Dec 12;13:238. doi: 10.1186/1745-6215-13-238.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201802-00023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .