Immersive Virtual Reality bij mechanisch beademde patiënten

Vooruitgang in de afgelopen 2 decennia op het gebied van intensive care-geneeskunde heeft geleid tot een verbetering van de mortaliteit van ernstig zieke patiënten. Dit heeft geleid tot interesse in de langdurige functionele handicaps die de overlevenden lijden. De risico's op het ontwikkelen van cognitieve stoornissen na kritieke ziekte zijn in verband gebracht met hogere leeftijd, langere duur van kritieke ziekte, hyperglykemie, langdurig gebruik van sedativa en analgesie, evenals delirium. Het BRAIN-ICU-onderzoek rapporteerde dat bij volwassenen met respiratoire insufficiëntie en shock de incidentie van cognitieve stoornissen na 1 jaar 34% was voor 1,5 SD onder het populatiegemiddelde (vergelijkbaar met matig traumatisch hersenletsel) en 24% voor 2,5 SD onder het populatiegemiddelde ( vergelijkbaar met milde ziekte van Alzheimer). Enkele voorgestelde mechanismen zijn onder meer cerebrale hypoxie secundair aan respiratoire insufficiëntie, cerebrale ontsteking en neuronale apoptose gerelateerd aan sepsis, en langdurige verstoring van slaapcycli. Neuronale beeldvorming zoals diffusie-tensor-MRI tijdens kritieke ziekte toont diffuse hyperintense veranderingen in witte stof en daaropvolgende beeldvormingsonderzoeken op afstand tonen gegeneraliseerde cerebrale atrofie.

Critical care-verenigingen hebben het gebruik van zorgbundels voor pijn-, agitatie- en deliriumbeheer onderschreven. Er zijn maar weinig gespecialiseerde centra met speciale overlevingsklinieken die functionele beperkingen evalueren via diagnostisch onderzoek, lichamelijk, neurologisch onderzoek en psychologische beoordelingen, om gepersonaliseerde revalidatie te bieden. Hoewel is aangetoond dat deze initiatieven de patiënttevredenheid, de kwaliteit van de overgangszorg en het aantal ongepaste bezoeken aan de spoedeisende hulp verbeteren, zijn er geen definitieve interventies die de cognitieve resultaten hebben verbeterd.

Psychiatrische comorbiditeiten van angst, depressie en posttraumatische stressstoornis (PTSS) zijn geassocieerd met delirium en cognitieve stoornissen na kritieke ziekte. Overlevendenverslagen onthulden een mengeling van waanvoorstellingen en feitelijke herinneringen, wat resulteerde in de vertekening van ervaringen. Intensive care-dagboeken bevatten de registratie van belangrijke dagelijkse gebeurtenissen en zijn een poging tot systematische reconstructie van herinneringen door medisch personeel, familie en vrienden. Het is aangetoond dat dit de incidentie van PTSS na kritieke ziekte vermindert. Het verhoogt de mogelijkheid dat ook de incidentie van cognitieve stoornissen kan worden verminderd met niet-farmacologische methoden.

Een opname op de intensive care omvat de onderdompeling van een patiënt in een vreemde omgeving die wordt gedomineerd door machines, het gebruik van esoterische taal door medisch personeel en aanhoudende slaapverstoring die het onthouden van zinvolle zintuiglijke stimulatie combineert met schadelijke zintuiglijke overbelasting van alarmen en lichten. Er is een onvervulde behoefte aan het bieden van een rustige, vertrouwde omgeving en opzettelijke neurocognitieve simulatie met de bedoeling om processen van denken, redeneren, geheugen en verbeelding te laten plaatsvinden zoals ze in het dagelijks leven doen. Door deze cognitieve processen te laten plaatsvinden, kan het gebruik van kalmerende middelen, het optreden van delirium en mogelijk cognitieve stoornissen worden verminderd. Het is bekend dat cognitieve stoornissen na een kritieke ziekte het herstelpotentieel van overlevenden verminderen, de belasting van de zorgverlener verhogen en worden geassocieerd met een hoger gebruik van middelen voor langdurige gezondheidszorg. Er is behoefte aan interventionele klinische studies die zich richten op langdurige cognitieve stoornissen na kritieke ziekten.

Het algemene doel van de studie is om de klinische resultaten bij ernstig zieke en mechanisch beademde patiënten te verbeteren.

De primaire hypothese is dat het gebruik van een meeslepende virtual reality-headset voor vroege neurocognitieve stimulatie bij ernstig zieke, mechanisch beademde patiënten veilig is en goed wordt verdragen (d.w.z. niet resulteert in significant verhoogde agitatie).

Het primaire resultaat van de studie zou het samengestelde eindpunt van zowel veiligheid als verdraagbaarheid zijn. De meeslepende VA wordt als veilig en aanvaardbaar beschouwd als de patiënt geen veiligheids- of verdraagbaarheidsgebeurtenissen ervaart. In beide armen zouden proefpersonen die 4 van de 4 tot 6 geplande sessies voltooiden, worden geacht te voldoen aan de criteria voor zowel veiligheid als verdraagbaarheid. Als er 3 of minder sessies werden gestart, zou voltooiing van 2 of meer sessies worden overwogen om te voldoen aan de criteria voor zowel veiligheid als verdraagbaarheid. De IVR-interventie zou als veilig en aanvaardbaar worden beschouwd als het verschil in samengesteld eindpunt in de interventie-arm niet 20% groter is dan in de controle-arm.

Demonstratie van veiligheid, gedefinieerd als het niet optreden van significante fysiologische gebeurtenissen die vroegtijdige beëindiging van de IVR-sessie vereisen. Het gebruik van een iVR is veilig en veroorzaakt geen fysiologische veranderingen die het beëindigen van meer dan 2 van de 6 geplande interventies vereisen.

Demonstratie van verdraagbaarheid, gedefinieerd als: het optreden van de gebeurtenis dat de Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) groter dan of gelijk is aan +2 tijdens het gebruik van de meeslepende virtual reality-headset en gedurende de onmiddellijke 15 minuten na voltooiing. De RASS-score, variërend van -5 tot +4, is een gevalideerd scoresysteem dat door klinisch personeel wordt gebruikt om de mate van sedatie en agitatie van mechanisch beademde patiënten te evalueren. Een score van +2 weerspiegelt een geagiteerde toestand die wordt gekenmerkt door frequente niet-doelgerichte bewegingen of de aanwezigheid van dissynchroniteit tussen patiënt en beademingsapparaat. Elke proefpersoon heeft 6 geplande interventies, voltooiing van 4 van de 6 interventies zou worden beschouwd als een demonstratie van verdraagbaarheid.

Er zijn 2 secundaire doelen in deze studie om vroege werkzaamheid aan te tonen in termen van neurocognitieve stimulatie. Je zou de verandering in de EEG-gegevens na de meeslepende VR-sessies vanaf de basislijn kunnen vergelijken, wat kan duiden op visuele aandacht. De hypothese is dat visuele aandacht tijdens de interventie kan worden aangetoond met EEG-golfvormen. Het andere secundaire doel is de evaluatie van de eye-tracking-software als een potentieel hulpmiddel voor zinvolle interactie.