Oppslukende virtuell virkelighet hos mekanisk ventilerte pasienter

Fremskritt de siste 2 tiårene innen intensivmedisin har ført til en forbedring i dødeligheten for kritisk syke pasienter. Dette har ført til interesse for de langvarige funksjonshemningene som de etterlatte lider av. Risikoen for å utvikle kognitiv dysfunksjon etter kritisk sykdom har vært assosiert med høyere alder, lengre varighet av kritisk sykdom, hyperglykemi, langvarig bruk av sedativer og smertestillende midler, samt delirium. BRAIN-ICU-studien rapporterte at hos voksne med respirasjonssvikt og sjokk, var forekomsten av kognitiv svikt etter 1 år 34 % for 1,5 SD under gjennomsnittet av befolkningen (tilsvarende moderat traumatisk hjerneskade) og 24 % for 2,5 SD under gjennomsnittet av befolkningen ( ligner på mild Alzheimers sykdom). Noen foreslåtte mekanismer inkluderer cerebral hypoksi sekundært til respirasjonssvikt, cerebral betennelse og neuronal apoptose relatert til sepsis, og langvarig forstyrrelse av søvnsykluser. Nevronal avbildning som diffusjon-tensor MR under kritisk sykdom viser diffuse hyperintense endringer i hvit substans og påfølgende fjernavbildningsstudier viser generalisert cerebral atrofi.

Kritiske omsorgssamfunn har støttet bruken av pleiepakker for smerte, agitasjon og deliriumbehandling. Få spesialiserte sentre med dedikerte overlevendeklinikker evaluerer funksjonsnedsettelse via diagnostiske undersøkelser, fysiske, nevrologiske undersøkelser og psykologiske vurderinger, for å gi personlig rehabilitering. Selv om disse initiativene har vist seg å forbedre pasienttilfredsheten, kvaliteten på overgangsomsorgen og reduksjon av upassende legevaktbesøk, er det ingen definitive intervensjoner som har forbedret kognitive utfall.

Psykiatriske komorbiditeter av angst, depresjon og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har vist seg å være assosiert med delirium og kognitiv svikt etter kritisk sykdom. Overlevende beretninger avslørte en blanding av vrangforestillinger og faktaminner som resulterte i forvrengning av opplevelser. Intensivdagbøker involverer registrering av betydelige daglige hendelser og er et forsøk på systematisk rekonstruksjon av minner fra medisinsk personell, familie og venner. Dette har vist seg å redusere forekomsten av PTSD etter kritisk sykdom. Det øker muligheten for at forekomsten av kognitiv svikt også kan reduseres med ikke-farmakologiske metoder.

En intensivinnleggelse innebærer nedsenking av en pasient i et fremmed miljø som er dominert av maskiner, bruk av esoterisk språk av medisinsk personell og vedvarende søvnforstyrrelser som kombinerer fratakelse av meningsfull sensorisk stimulering med skadelig sensorisk overbelastning av alarmer og lys. Det er et udekket behov for å sørge for et rolig, kjent miljø og bevisst nevrokognitiv simulering med den hensikt å la prosesser med tanke, resonnement, hukommelse og fantasi skje slik de gjør i hverdagen. Å la disse kognitive prosessene skje kan redusere bruken av beroligende midler, delirium og muligens kognitiv svikt. Kognitiv svikt etter kritisk sykdom er kjent for å redusere rehabiliteringspotensialet til overlevende, øke omsorgsbyrden og er assosiert med høyere utnyttelse av langsiktige helseressurser. Det er behov for intervensjonelle kliniske studier som tar for seg langvarig kognitiv svikt etter kritiske sykdommer.

Det overordnede målet med studien er å forbedre kliniske resultater hos kritisk syke og mekanisk ventilerte pasienter.

Den primære hypotesen er at bruken av et oppslukende virtual reality-headset for tidlig nevrokognitiv stimulering hos kritisk syke, mekanisk ventilerte pasienter er trygt og godt tolerert (dvs. resulterer ikke i betydelig økt agitasjon).

Det primære resultatet av studien ville være det sammensatte endepunktet for både sikkerhet og tolerabilitet. Den oppslukende VA anses som trygg og tolerabel hvis pasienten ikke opplever noen sikkerhets- eller tolerabilitetshendelser. I begge armer vil forsøkspersoner som fullfører 4 av 4 til 6 planlagte økter anses å ha oppfylt kriterier for både sikkerhet og toleranse. Hvis 3 eller færre økter ble startet, vil fullføring av 2 eller flere økter bli vurdert for å ha oppfylt kriterier for både sikkerhet og toleranse. IVR-intervensjonen vil anses som trygg og tolerabel hvis forskjellen i sammensatt endepunkt i intervensjonsarmen ikke er 20 % mer enn kontrollarmen.

Demonstrasjon av sikkerhet, definert som manglende forekomst av betydelige fysiologiske hendelser som krever tidlig avslutning av IVR-økten. Bruken av en iVR er trygg og forårsaker ikke fysiologiske endringer som krever avslutning av mer enn 2 av 6 planlagte intervensjoner.

Demonstrasjon av tolerabilitet, definert som: forekomsten av hendelsen at Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) er større enn eller lik +2 under bruk av det oppslukende virtuelle virkelighetshodesettet og i de umiddelbare 15 minuttene etter fullføring. RASS-skåren, som varierer fra -5 til +4, er et validert skåringssystem som brukes av klinisk personale for å evaluere graden av sedasjon og agitasjon hos mekanisk ventilerte pasienter. En poengsum på +2 reflekterer en opphisset tilstand som er preget av hyppige ikke-hensiktsmessige bevegelser eller tilstedeværelse av pasient-ventilator dys-synkroni. Hvert forsøksperson har 6 planlagte intervensjoner, fullføring av 4 av 6 intervensjoner vil bli ansett som demonstrasjon av toleranse.

Det er 2 sekundære mål i denne studien for å demonstrere tidlig effekt når det gjelder nevrokognitiv stimulering. Man ville sammenligne endring i EEG-data etter de oppslukende VR-øktene fra grunnlinjen, som kan indikere visuell oppmerksomhet. Hypotesen er at visuell oppmerksomhet under intervensjonen kan demonstreres med EEG-bølgeformer. Det andre sekundære målet vil være evaluering av eye-tracking-programvaren som et potensielt verktøy for meningsfull interaksjon.