人工呼吸器装着患者における没入型バーチャル リアリティ

過去 20 年間の救命救急医療の進歩により、重症患者の死亡率が改善されました。 これは、生存者が苦しむ長期的な機能障害への関心につながりました. 重大な病気の後に認知機能障害を発症するリスクは、高齢、重大な病気のより長い期間、高血糖、鎮静剤と鎮痛剤の長期使用、およびせん妄と関連しています。 BRAIN-ICU 研究では、呼吸不全とショックを伴う成人の 1 年後の認知障害の発生率は、母集団平均より 1.5 SD 低い場合は 34% (中等度の外傷性脳損傷と同様)、母集団平均より 2.5 SD 低い場合は 24% であったことが報告されています (軽度のアルツハイマー病に似ています）。 いくつかの提案されたメカニズムには、呼吸不全、脳の炎症、および敗血症に関連するニューロンのアポトーシス、および睡眠サイクルの長期にわたる中断に起因する脳の低酸素症が含まれます。 重症疾患中の拡散テンソル MRI などの神経細胞イメージングでは、びまん性の高強度の白質変化が示され、その後の遠隔イメージング研究では、全身性脳萎縮が示されます。

集中治療学会は、痛み、動揺、せん妄の管理にケア バンドルを使用することを推奨しています。 専用のサバイバークリニックを備えた専門センターは、診断調査、身体的、神経学的検査、および心理的評価を通じて機能障害を評価し、個別化されたリハビリテーションを提供することはほとんどありません. これらのイニシアチブは、患者の満足度、移行ケアの質、および不適切な緊急治療室の訪問の減少を改善することが示されていますが、認知アウトカムを改善した決定的な介入はありません.

不安、うつ病、および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の精神医学的併存疾患は、重大な病気の後のせん妄および認知障害と関連していることが示されています。 生存者の証言は、妄想と事実の記憶が混在していることを明らかにし、その結果、経験のゆがみが生じました。 集中治療日記は、重要な日常の出来事の記録を含み、医療スタッフ、家族、友人による記憶の体系的な再構築の試みです。 これは、重大な病気の後のPTSDの発生率を減らすことが示されています. 認知障害の発生率も、非薬理学的方法で減少する可能性があります。

集中治療室への入院には、患者が機械に支配された異質な環境に没頭すること、医療スタッフによる難解な言葉の使用、意味のある感覚刺激の剥奪とアラームやライトの有害な感覚過負荷を組み合わせた持続的な睡眠障害が含まれます。 穏やかで親しみやすい環境を提供し、思考、推論、記憶、想像力のプロセスを日常生活と同じように発生させることを意図した意図的な神経認知シミュレーションの提供に対する満たされていないニーズがあります。 これらの認知プロセスが発生するのを許可すると、鎮静剤の使用、せん妄の発生、および場合によっては認知障害が減少する可能性があります。 重大な病気の後の認知障害は、生存者のリハビリテーションの可能性を低下させ、介護者の負担を増加させ、長期的な医療リソースの利用率を高めることが知られています。 重大な病気の後の長期にわたる認知障害に対処する介入臨床研究が必要です。

この研究の全体的な目的は、重症患者および人工呼吸器を使用している患者の臨床転帰を改善することです。

主な仮説は、重篤で人工呼吸器を装着している患者の初期の神経認知刺激に没入型仮想現実ヘッドセットを使用することは安全であり、忍容性も良好である (つまり、興奮が著しく増加しない) というものです。

この研究の主要な結果は、安全性と忍容性の両方の複合エンドポイントになります。 没入型 VA は、患者が安全性または忍容性の事象を経験していない場合、安全で忍容性があると見なされます。 両方のアームで、予定された 4 ～ 6 回のセッションのうち 4 回を完了した被験者は、安全性と忍容性の両方の基準を満たしていると見なされます。 開始されたセッションが 3 回以下の場合、2 回以上のセッションの完了は、安全性と忍容性の両方の基準を満たしていると見なされます。 IVR 介入は、介入群の複合エンドポイントの差が対照群よりも 20% 大きくない場合、安全で許容可能であると見なされます。

IVR セッションの早期終了を必要とする重要な生理学的イベントが発生しないこととして定義される、安全性の証明。 iVR の使用は安全であり、計画された 6 つの介入のうち 2 つ以上の中止を必要とするような生理学的変化を引き起こすことはありません。

忍容性の実証。次のように定義されます:没入型仮想現実ヘッドセットの使用中および完了直後の 15 分間、Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) が +2 以上である事象の発生。 -5 から +4 の範囲の RASS スコアは、人工呼吸器を装着した患者の鎮静と動揺の程度を評価するために臨床スタッフが使用する検証済みのスコアリング システムです。 +2 のスコアは、頻繁な目的のない動きまたは患者と人工呼吸器の同期不全の存在を特徴とする興奮状態を反映しています。 各被験者には 6 つの介入が計画されており、6 つの介入のうち 4 つが完了すると、忍容性の実証と見なされます。

この研究には、神経認知刺激の観点から早期の有効性を実証するための 2 つの副次的な目的があります。 1 つは、ベースラインからの没入型 VR セッション後の EEG データの変化を比較することであり、視覚的注意を示している可能性があります。 仮説は、介入中の視覚的注意を脳波波形で実証できるというものです。 もう 1 つの二次的な目的は、有意義な相互作用のための潜在的なツールとしての視線追跡ソフトウェアの評価です。