Realidade Virtual Imersiva em Pacientes Ventilados Mecanicamente

Avanços nas últimas 2 décadas no campo da medicina intensiva levaram a uma melhora na mortalidade de pacientes criticamente enfermos. Isso levou ao interesse nas incapacidades funcionais de longo prazo que os sobreviventes sofrem. Os riscos de desenvolver disfunção cognitiva após uma doença crítica foram associados à idade avançada, maior duração da doença crítica, hiperglicemia, uso prolongado de sedativos e analgesia, bem como delirium. O estudo BRAIN-ICU relatou que em adultos com insuficiência respiratória e choque, a incidência de comprometimento cognitivo em 1 ano foi de 34% para 1,5 DP abaixo da média da população (semelhante à lesão cerebral traumática moderada) e 24% para 2,5 DP abaixo da média da população ( semelhante à doença de Alzheimer leve). Alguns mecanismos propostos incluem hipóxia cerebral secundária à insuficiência respiratória, inflamação cerebral e apoptose neuronal relacionada à sepse e interrupção prolongada dos ciclos do sono. A imagem neuronal, como a ressonância magnética com tensor de difusão durante a doença crítica, mostra alterações difusas hiperintensas da substância branca e estudos de imagem distantes subsequentes mostram atrofia cerebral generalizada.

As sociedades de cuidados intensivos endossaram o uso de pacotes de cuidados para o controle da dor, agitação e delirium. Poucos centros especializados com clínicas de sobrevivência dedicadas avaliam o comprometimento funcional por meio de investigações diagnósticas, exames físicos, neurológicos e avaliações psicológicas, para fornecer reabilitação personalizada. Embora essas iniciativas tenham demonstrado melhorar a satisfação do paciente, a qualidade dos cuidados de transição e a redução de visitas inapropriadas ao pronto-socorro, não há intervenções definitivas que tenham melhorado os resultados cognitivos.

As comorbidades psiquiátricas de ansiedade, depressão e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) demonstraram estar associadas ao delirium e ao comprometimento cognitivo após uma doença crítica. Os relatos dos sobreviventes revelaram uma mistura de memórias delirantes e factuais, resultando na distorção das experiências. Os diários de terapia intensiva envolvem o registro de eventos diários significativos e são uma tentativa de reconstrução sistemática de memórias pela equipe médica, familiares e amigos. Foi demonstrado que isso reduz a incidência de TEPT após uma doença crítica. Isso levanta a possibilidade de que a incidência de comprometimento cognitivo também possa ser reduzida com métodos não farmacológicos.

Uma internação em terapia intensiva envolve a imersão de um paciente em um ambiente estrangeiro dominado por máquinas, o uso de linguagem esotérica pela equipe médica e interrupção persistente do sono que combina privação de estimulação sensorial significativa com sobrecarga sensorial nociva de alarmes e luzes. Existe uma necessidade não atendida de proporcionar um ambiente calmo e familiar e simulação neurocognitiva deliberada com a intenção de permitir que os processos de pensamento, raciocínio, memória e imaginação ocorram como na vida cotidiana. Permitir que esses processos cognitivos ocorram pode reduzir o uso de sedativos, a ocorrência de delirium e, possivelmente, o comprometimento cognitivo. Sabe-se que o comprometimento cognitivo após uma doença crítica diminui o potencial de reabilitação dos sobreviventes, aumenta a sobrecarga do cuidador e está associado a uma maior utilização de recursos de saúde de longo prazo. Há uma necessidade de estudos clínicos intervencionais que abordem o comprometimento cognitivo prolongado após doenças críticas.

O objetivo geral do estudo é melhorar os resultados clínicos em pacientes gravemente enfermos e ventilados mecanicamente.

A hipótese principal é que o uso de um fone de ouvido de realidade virtual imersiva para estimulação neurocognitiva precoce em pacientes gravemente enfermos e ventilados mecanicamente é seguro e bem tolerado (ou seja, não resulta em agitação significativamente aumentada).

O resultado primário do estudo seria o desfecho composto de segurança e tolerabilidade. A AV imersiva é considerada segura e tolerável se o paciente não apresentar nenhum evento de segurança ou tolerabilidade. Em ambos os braços, os indivíduos que concluírem 4 das 4 a 6 sessões planejadas seriam considerados como tendo cumprido os critérios de segurança e tolerabilidade. Se 3 ou menos sessões forem iniciadas, a conclusão de 2 ou mais sessões será considerada por ter atendido aos critérios de segurança e tolerabilidade. A intervenção IVR seria considerada segura e tolerável se a diferença no endpoint composto no braço de intervenção não fosse 20% maior do que no braço de controle.

Demonstração de segurança, definida como a não ocorrência de eventos fisiológicos significativos que exijam o término precoce da sessão de IVR. O uso de uma iVR é seguro e não causa alterações fisiológicas que exijam a interrupção de mais de 2 das 6 intervenções planejadas.

Demonstração de tolerabilidade, definida como: a ocorrência do evento de Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) maior ou igual a +2 durante o uso do headset de realidade virtual imersiva e nos 15 minutos imediatos após o término. A pontuação RASS, variando de -5 a +4, é um sistema de pontuação validado usado pela equipe clínica para avaliar o grau de sedação e agitação de pacientes sob ventilação mecânica. Uma pontuação de +2 reflete um estado agitado que é caracterizado por movimentos involuntários frequentes ou presença de dessincronia paciente-ventilador. Cada sujeito tem 6 intervenções planejadas, a conclusão de 4 de 6 intervenções seria considerada demonstração de tolerabilidade.

Existem 2 objetivos secundários neste estudo para demonstrar a eficácia precoce em termos de estimulação neurocognitiva. Alguém poderia comparar a mudança nos dados de EEG após as sessões imersivas de RV da linha de base, o que pode indicar atenção visual. A hipótese é que a atenção visual durante a intervenção pode ser demonstrada com ondas de EEG. O outro objetivo secundário será a avaliação do software de rastreamento ocular como uma ferramenta potencial para interação significativa.