Wciągająca rzeczywistość wirtualna u pacjentów wentylowanych mechanicznie

Postęp w ostatnich 2 dekadach w dziedzinie medycyny intensywnej opieki doprowadził do poprawy śmiertelności pacjentów w stanie krytycznym. Doprowadziło to do zainteresowania długotrwałą niepełnosprawnością funkcjonalną, na którą cierpią osoby, które przeżyły. Ryzyko rozwoju dysfunkcji poznawczych po krytycznej chorobie jest związane ze starszym wiekiem, dłuższym czasem trwania krytycznej choroby, hiperglikemią, długotrwałym stosowaniem środków uspokajających i przeciwbólowych, a także delirium. Badanie BRAIN-ICU wykazało, że u dorosłych z niewydolnością oddechową i wstrząsem częstość występowania zaburzeń funkcji poznawczych po roku wynosiła 34% dla 1,5 SD poniżej średniej populacyjnej (podobnie jak umiarkowane urazowe uszkodzenie mózgu) i 24% dla 2,5 SD poniżej średniej populacyjnej ( podobna do łagodnej choroby Alzheimera). Niektóre proponowane mechanizmy obejmują niedotlenienie mózgu wtórne do niewydolności oddechowej, zapalenie mózgu i apoptozę neuronów związaną z posocznicą oraz przedłużone zakłócenia cykli snu. Obrazowanie neuronów, takie jak rezonans magnetyczny z tensorem dyfuzji podczas choroby krytycznej, wykazuje rozproszone hiperintensywne zmiany istoty białej, a późniejsze odległe badania obrazowe wykazują uogólniony zanik mózgu.

Towarzystwa opieki krytycznej poparły stosowanie pakietów opieki w leczeniu bólu, pobudzenia i delirium. Niewiele wyspecjalizowanych ośrodków z dedykowanymi klinikami dla osób ocalałych ocenia upośledzenie funkcjonalne za pomocą badań diagnostycznych, badań fizycznych, neurologicznych i ocen psychologicznych, aby zapewnić spersonalizowaną rehabilitację. Chociaż wykazano, że inicjatywy te poprawiają zadowolenie pacjentów, jakość opieki przejściowej i zmniejszają liczbę niewłaściwych wizyt na oddziałach ratunkowych, nie ma ostatecznych interwencji, które poprawiłyby wyniki poznawcze.

Wykazano, że współistniejące choroby psychiczne, takie jak lęk, depresja i zespół stresu pourazowego (PTSD), są związane z delirium i upośledzeniem funkcji poznawczych po krytycznej chorobie. Relacje ocalałych ujawniły mieszankę wspomnień urojeniowych i faktycznych, co spowodowało zniekształcenie doświadczeń. Dzienniki intensywnej terapii polegają na rejestrowaniu ważnych wydarzeń dnia codziennego i są próbą systematycznej rekonstrukcji wspomnień przez personel medyczny, rodzinę i przyjaciół. Wykazano, że zmniejsza to częstość występowania zespołu stresu pourazowego po krytycznej chorobie. Rodzi to możliwość zmniejszenia częstości występowania zaburzeń poznawczych metodami niefarmakologicznymi.

Przyjęcie na oddział intensywnej terapii wiąże się z zanurzeniem pacjenta w obcym środowisku zdominowanym przez maszyny, używaniem ezoterycznego języka przez personel medyczny oraz uporczywymi zaburzeniami snu, które łączą pozbawienie znaczącej stymulacji sensorycznej ze szkodliwym przeciążeniem sensorycznym alarmów i świateł. Istnieje niezaspokojona potrzeba zapewnienia spokojnego, znajomego środowiska i celowej symulacji neurokognitywnej z zamiarem umożliwienia procesów myślenia, rozumowania, pamięci i wyobraźni, tak jak w życiu codziennym. Umożliwienie wystąpienia tych procesów poznawczych może zmniejszyć stosowanie środków uspokajających, występowanie delirium i prawdopodobnie upośledzenie funkcji poznawczych. Wiadomo, że upośledzenie funkcji poznawczych po krytycznej chorobie zmniejsza potencjał rehabilitacyjny osób, które przeżyły, zwiększa obciążenie opiekunów i wiąże się z większym wykorzystaniem długoterminowych zasobów opieki zdrowotnej. Istnieje potrzeba interwencyjnych badań klinicznych, które dotyczą przedłużonego upośledzenia funkcji poznawczych po krytycznych chorobach.

Ogólnym celem badania jest poprawa wyników klinicznych u krytycznie chorych i wentylowanych mechanicznie pacjentów.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​użycie immersyjnego zestawu słuchawkowego wirtualnej rzeczywistości do wczesnej stymulacji neuropoznawczej u krytycznie chorych, wentylowanych mechanicznie pacjentów jest bezpieczne i dobrze tolerowane (tj. nie powoduje znacznego wzrostu pobudzenia).

Pierwszorzędowym wynikiem badania byłby złożony punkt końcowy zarówno bezpieczeństwa, jak i tolerancji. Immersyjne VA jest uważane za bezpieczne i tolerowane, jeśli pacjent nie doświadcza żadnych zdarzeń związanych z bezpieczeństwem lub tolerancją. W obu grupach pacjentów, którzy ukończyli 4 z 4 do 6 zaplanowanych sesji, uznano by za spełniających kryteria zarówno bezpieczeństwa, jak i tolerancji. Jeśli rozpoczęto 3 lub mniej sesji, ukończenie 2 lub więcej sesji będzie uważane za spełnienie kryteriów zarówno bezpieczeństwa, jak i tolerancji. Interwencję IVR można uznać za bezpieczną i tolerowaną, jeśli różnica w złożonym punkcie końcowym w grupie interwencyjnej nie jest większa niż 20% w grupie kontrolnej.

Wykazanie bezpieczeństwa, rozumianego jako niewystępowanie istotnych zdarzeń fizjologicznych, które wymagają wcześniejszego zakończenia sesji IVR. Stosowanie iVR jest bezpieczne i nie powoduje zmian fizjologicznych wymagających przerwania więcej niż 2 z 6 planowanych interwencji.

Demonstracja tolerancji, zdefiniowana jako: wystąpienie zdarzenia, w którym wynik Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) jest większy lub równy +2 podczas korzystania z gogli wirtualnej rzeczywistości immersyjnej i bezpośrednio po jego zakończeniu przez 15 minut. Skala RASS, mieszcząca się w zakresie od -5 do +4, jest zatwierdzonym systemem oceny używanym przez personel kliniczny do oceny stopnia sedacji i pobudzenia pacjentów wentylowanych mechanicznie. Wynik +2 odzwierciedla stan pobudzenia, który charakteryzuje się częstymi ruchami bez celu lub dyssynchronią pacjent-respirator. Każdy pacjent ma 6 zaplanowanych interwencji, ukończenie 4 z 6 interwencji będzie uważane za wykazanie tolerancji.

W tym badaniu istnieją 2 drugorzędne cele, aby wykazać wczesną skuteczność pod względem stymulacji neurokognitywnej. Jednym z nich byłoby porównanie zmian w danych EEG po immersyjnych sesjach VR z wartością bazową, co może wskazywać na uwagę wzrokową. Hipoteza jest taka, że ​​uwagę wzrokową podczas interwencji można wykazać za pomocą fal EEG. Drugim celem drugorzędnym będzie ocena oprogramowania do śledzenia ruchu gałek ocznych jako potencjalnego narzędzia do znaczących interakcji.