- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03569358
Fordybende virtuel virkelighed i mekanisk ventilerede patienter
Sikkerhed, tolerabilitet og tidlig effektivitet af Immersive Virtual Reality til tidlig neurokognitiv stimulering på intensivafdelingen.
Ny eller forværret kognitiv svækkelse forekommer hos op til 58 % af de overlevende efter kritiske sygdomme og er langvarige med betydelige handicap og socioøkonomiske omkostninger. Der er på nuværende tidspunkt ingen kendte interventioner, der reducerer forekomsten af kognitiv svækkelse efter kritiske sygdomme. Immersive Virtual Reality (IVR) er brugen af teknologi til at skabe en opfattelse af tilstedeværelse i et tredimensionelt, computergenereret interaktivt simuleret miljø. Tidligere kliniske undersøgelser har vist potentiel effekt ved rehabilitering af svær traumatisk hjerneskade.
Forskerne foreslår en foreløbig undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet og tidlig effektivitet af immersive virtual reality til tidlig neurokognitiv stimulering hos kritisk syge, mekanisk ventilerede patienter. Efterforskerne antager, at brugen af IVR-teknologi til tidlig neurokognitiv simulering er sikker og tolerabel hos disse patienter. Denne undersøgelse vil også evaluere, om tidlig anvendelse af IVR i kritisk syge, mekanisk ventilerede forsøgspersoner kan give neurokognitiv stimulation.
30 patienter indlagt på intensivafdelingen for akut respirationssvigt eller septisk shock vil blive evalueret til rekruttering. 10 patienter vil være i kontrolgruppen, og 20 patienter vil have 2 sessioner med IVR planlagt dagligt i maksimalt 3 dage. Vurdering af sikkerhed vil involvere overvågning for fysiologiske forstyrrelser i hjertefrekvens, respirationsfrekvens, pulsoximetri og blodtryk under IVR-sessionen. Vurdering af tolerabilitet vil involvere overvågning for øget agitation. Vurdering af tidlig effekt vil involvere evaluering af visuel opmærksomhed under IVR-sessionen. 5-kanals elektroencefalogram vil sigte mod at detektere objektive ændringer i visuelle begivenhedsrelaterede potentialer, og IVR-hovedbeklædningen vil inkorporere eye-tracking-teknologi.
For at konkludere, hvis IVR er gennemførligt og sikkert, kan fremtidige interventionelle undersøgelser planlægges for at undersøge dets indvirkning på reduktion i brugen af beroligende midler, analgesi, deliriumforekomst og sværhedsgraden af kognitiv svækkelse forbundet med kritisk sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremskridt i de sidste 2 årtier inden for intensivmedicin har ført til en forbedring i dødeligheden af kritisk syge patienter. Det har ført til interesse for de langvarige funktionsnedsættelser, som de efterladte lider af. Risikoen for udvikling af kognitiv dysfunktion efter kritisk sygdom har været forbundet med højere alder, længere varighed af kritisk sygdom, hyperglykæmi, langvarig brug af beroligende midler og analgesi samt delirium. BRAIN-ICU-undersøgelsen rapporterede, at forekomsten af kognitiv svækkelse hos voksne med respirationssvigt og chok efter 1 år var 34 % for 1,5 SD under befolkningsgennemsnittet (svarende til moderat traumatisk hjerneskade) og 24 % for 2,5 SD under befolkningsgennemsnittet ( ligner mild Alzheimers sygdom). Nogle foreslåede mekanismer omfatter cerebral hypoxi sekundært til respirationssvigt, cerebral inflammation og neuronal apoptose relateret til sepsis og langvarig forstyrrelse af søvncyklusser. Neuronal billeddannelse såsom diffusions-tensor MRI under kritisk sygdom viser diffuse hyperintense hvide substansændringer, og efterfølgende fjernbilleddannelsesundersøgelser viser generaliseret cerebral atrofi.
Kritiske plejesamfund har godkendt brugen af plejepakker til behandling af smerte, agitation og delirium. Få specialiserede centre med dedikerede overlevende klinikker evaluerer funktionsnedsættelse via diagnostiske undersøgelser, fysiske, neurologiske undersøgelser og psykologiske vurderinger for at give personlig rehabilitering. Selvom disse initiativer har vist sig at forbedre patienttilfredsheden, kvaliteten af overgangsbehandling og reduktion af uhensigtsmæssige skadestuebesøg, er der ingen definitive interventioner, der har forbedret kognitive resultater.
Psykiatriske komorbiditeter af angst, depression og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har vist sig at være forbundet med delirium og kognitiv svækkelse efter kritisk sygdom. Overlevende beretninger afslørede en blanding af vrangforestillinger og faktuelle minder, hvilket resulterede i forvrængning af oplevelser. Intensive plejedagbøger involverer registrering af væsentlige daglige begivenheder og er et forsøg på systematisk rekonstruktion af minder fra medicinsk personale, familie og venner. Dette har vist sig at reducere forekomsten af PTSD efter kritisk sygdom. Det rejser muligheden for, at forekomsten af kognitiv svækkelse også kan reduceres med ikke-farmakologiske metoder.
En intensiv indlæggelse involverer nedsænkning af en patient i et fremmed miljø, der er domineret af maskiner, brug af esoterisk sprog af medicinsk personale og vedvarende søvnforstyrrelser, der kombinerer fratagelse af meningsfuld sansestimulering med skadelig sensorisk overbelastning af alarmer og lys. Der er et udækket behov for tilvejebringelse af et roligt, velkendt miljø og bevidst neurokognitiv simulering med den hensigt at tillade tankeprocesser, ræsonnement, hukommelse og fantasi at opstå, som de gør i hverdagen. At tillade disse kognitive processer at forekomme kan reducere brugen af beroligende midler, delirium og muligvis kognitiv svækkelse. Kognitiv svækkelse efter kritisk sygdom er kendt for at mindske rehabiliteringspotentialet for overlevende, øge plejebyrden og er forbundet med højere udnyttelse af langsigtede sundhedsressourcer. Der er behov for interventionelle kliniske undersøgelser, der adresserer langvarig kognitiv svækkelse efter kritiske sygdomme.
Det overordnede formål med undersøgelsen er at forbedre kliniske resultater hos kritisk syge og mekanisk ventilerede patienter.
Den primære hypotese er, at brugen af et fordybende virtual reality-headset til tidlig neurokognitiv stimulering hos kritisk syge, mekanisk ventilerede patienter er sikker og veltolereret (dvs. ikke resulterer i signifikant øget agitation).
Det primære resultat af undersøgelsen ville være det sammensatte endepunkt af både sikkerhed og tolerabilitet. Den immersive VA betragtes som sikker og tolerabel, hvis patienten ikke oplever nogen sikkerheds- eller tolerabilitetshændelser. I begge arme vil forsøgspersoner, der gennemfører 4 ud af 4 til 6 planlagte sessioner, blive anset for at have opfyldt kriterierne for både sikkerhed og tolerabilitet. Hvis 3 eller færre sessioner blev påbegyndt, ville fuldførelse af 2 eller flere sessioner blive overvejet for at have opfyldt kriterierne for både sikkerhed og tolerabilitet. IVR-interventionen ville blive betragtet som sikker og tolerabel, hvis forskellen i sammensat endepunkt i interventionsarmen ikke er 20 % mere end kontrolarmen.
Demonstration af sikkerhed, defineret som manglende forekomst af væsentlige fysiologiske hændelser, der kræver tidlig afbrydelse af IVR-sessionen. Brugen af en iVR er sikker og forårsager ikke fysiologiske ændringer, der kræver afslutning af mere end 2 ud af 6 planlagte interventioner.
Demonstration af tolerabilitet, defineret som: forekomsten af hændelsen, hvor Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) er større end eller lig med +2 under brugen af det fordybende virtual reality-headset og i de umiddelbare 15 minutter efter afslutningen. RASS-scoren, der spænder fra -5 til +4, er et valideret scoringssystem, der bruges af klinisk personale til at evaluere graden af sedation og agitation hos mekanisk ventilerede patienter. En score på +2 afspejler en ophidset tilstand, der er karakteriseret ved hyppige ikke-formålsmæssige bevægelser eller tilstedeværelse af patient-ventilator dys-synkroni. Hvert forsøgsperson har 6 planlagte interventioner, fuldførelse af 4 ud af 6 interventioner vil blive betragtet som demonstration af tolerabilitet.
Der er 2 sekundære mål i denne undersøgelse for at demonstrere tidlig effektivitet med hensyn til neurokognitiv stimulering. Man ville sammenligne ændringer i EEG-data efter de fordybende VR-sessioner fra basislinjen, hvilket kan indikere visuel opmærksomhed. Hypotesen er, at visuel opmærksomhed under interventionen kan påvises med EEG-bølgeformer. Det andet sekundære mål vil være evaluering af eye-tracking-softwaren som et potentielt værktøj til meningsfuld interaktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Rekruttering
- Changi General Hospital
-
Kontakt:
- CTRU CGH
- Telefonnummer: 67888833
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientgruppe
- Patienter i alderen 21 til 75
- Begge køn og alle racer
- Akut respirationssvigt eller septisk chok som indikation for kritisk plejeindlæggelse
- Forventes at kræve mekanisk ventilation i minimum 48 timer efter tilmelding
- GCS af E3VTM4 eller mere
Sund Frivilliggruppe
1) Aldersmatchet til forsøgspersonerne i den interventionelle arm af ICU-emnerne.
Ekskluderingskriterier:
Patientgruppe
- Patienter, der aktivt bruger et interaktivt apparat på intensivafdelingen før indskrivning
- Sygdomme med terminal prognose inden for 3 måneder
- Fanger og gravide patienter
- Blinde eller døve patienter
- Præmorbid baseline kognitiv svækkelse
- Neurologiske sygdomme, der påvirker kognition som årsag til intensiv indlæggelse, herunder men ikke begrænset til iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde, meningitis, encephalitis, traumatiske hjerneskader og status epilepticus.
- Alvorlig kritisk sygdom med overhængende dødelighed
- Kritisk sygdom, der kræver brug af paralytiske midler
- Brug af vasopressordosis mere end en ækvivalent af Noradrenalin 0,5 mcg/kg/min
- Brug af fraktioneret indåndet oxygen på mekanisk ventilation på mere end 0,8.
- Tilstedeværelse af ydre ansigts-, kraniehvælvings- eller livmoderhalsskader eller deformiteter, der udelukker sikker anvendelse af VR-headsettet og EEG-båndet.
- Deltagelse faldt ved at deltage i intensivist.
Sund Frivilliggruppe
- Kendt tidligere neurologisk eller neurokognitiv sygdom.
- Baseline puls mere end 100 slag i minuttet
- Baseline systolisk blodtryk mindre end 100 mmHg eller mere end 160 mmHg
- Respirationssvigt, der kræver supplerende ilt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality og EEG-interventioner
I interventionsarmen vil 20 forsøgspersoner modtage to gange daglige sessioner med fordybende virtual reality i maksimalt 15 minutter, hvor EEG-hovedbåndsoptagelse starter 5 minutter før og 5 minutter efter interventionen i maksimalt 4 på hinanden følgende dage.
|
Det fordybende virtual reality-hovedbeklædning, der bruges, er det kommercielt tilgængelige FOVE VR-headset.
Den har en 2560 x 1440 pixel skærm, positionssporing og øjensporing.
Headsettet vejer 520g med justerbare velcrostropper.
Software køres via en computer, der er forbundet med HDMI- eller USB-kabler.
EEG-hovedbåndet er kommercielt tilgængeligt MUSE-bånd.
Den indeholder 4-kanals tørelektrode EEG-system, hvor data kan optages med bluetooth-forbindelse.
|
|
Aktiv komparator: EEG-interventionsgruppe
I kontrolarmen ville 10 forsøgspersoner have EEG optaget i 25 minutter to gange dagligt, med minimum 4 timers mellemrum, i 3 på hinanden følgende dage, med EEG pandebåndet.
Der ville ikke være nogen fordybende virtual reality-sessioner.
|
EEG-hovedbåndet er kommercielt tilgængeligt MUSE-bånd.
Den indeholder 4-kanals tørelektrode EEG-system, hvor data kan optages med bluetooth-forbindelse.
|
|
Aktiv komparator: Sunde frivillige
Ved afslutningen af den ovennævnte rekruttering af intensive plejestudier vil demografiske data fra den interventionelle immersive virtual reality-arm blive analyseret for at rekruttere 10 aldersmatchede raske frivillige uden kendte kognitive lidelser eller synsnedsættelse.
Dette er for at sammenligne undersøgelsesdata med raske kontroller.
En 25 minutters session bestående af 15 minutters fordybende virtual reality og 5 minutters EEG-optagelse med EEG-hovedbåndet før og efter interventionen ville blive udført.
Eye-tracking og EEG-data fra disse grupper af patienter ville blive sammenlignet med forsøgspersoner i begge arme af undersøgelsen udført på intensivafdelingen for at undersøge for udforskende forskelle.
|
Det fordybende virtual reality-hovedbeklædning, der bruges, er det kommercielt tilgængelige FOVE VR-headset.
Den har en 2560 x 1440 pixel skærm, positionssporing og øjensporing.
Headsettet vejer 520g med justerbare velcrostropper.
Software køres via en computer, der er forbundet med HDMI- eller USB-kabler.
EEG-hovedbåndet er kommercielt tilgængeligt MUSE-bånd.
Den indeholder 4-kanals tørelektrode EEG-system, hvor data kan optages med bluetooth-forbindelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat af undersøgelsen ville være antallet af patienter, der er i stand til at gennemføre en fordybende virtual reality-session, der opfylder både sikkerheds- og tolerabilitetskriterier.
Tidsramme: 4 dage
|
IVR-interventionen vil blive betragtet som sikker og tolerabel, hvis forskellen i antallet af forsøgspersoner med et sammensat endepunkt af både sikkerheds- og tolerabilitetsendepunkter i interventionsarmen ikke er 20 % mere end kontrolarmen.
Demonstration af sikkerhed er sammensætningen af manglende forekomst af 4 fysiologiske hændelser som følger: større end 30 % variabilitet i hjertefrekvensen; større end 30 % variation i respirationsfrekvens; systolisk blodtryk på mindre end 90 mmHg eller mere end 160 mmHg; pulsoximetri på mindre end 90 %.
Demonstration af tolerabilitet er den manglende forekomst af den hændelse, som Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) større end eller lig med +2 under interventionen varede i mere end 3 minutter.
|
4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udforskende brug af EEG-ændringer til at kvantificere forskelle i opmærksomhed hos deliriske mekanisk ventilerede patienter.
Tidsramme: 4 dage
|
EEG-data før, under og efter de fordybende VR-sessioner vil blive registreret og sammenlignet med forsøgspersoner i kontrolarmen og gruppen med raske forsøgspersoner.
EEG-mønstrene ville blive oversat til en opmærksomhedsscore udviklet af en akademisk samarbejdspartner.
Hypotesen er, at visuel og auditiv opmærksomhed under den immersive virtual reality-intervention kan påvises med EEG-signaler med forskelle i opmærksomhedsniveauet mellem forsøgspersoner, der har delirium vurderet ved ICU-CAM-score, og dem, der ikke har delirium.
Graden af øjenblink og bevægelsesartefakter genereret under interventionen kan også kvantificeres nøjagtigt og sammenlignes mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
4 dage
|
|
Vurdering af visuel opmærksomhed i vilde motiver ved hjælp af virtual-reality integreret eye-tracking-software.
Tidsramme: 4 dage
|
Vurdering af øjenbevægelser er et potentielt værktøj til vurdering af meningsfuld interaktion hos mekanisk ventilerede patienter.
Forsøgspersonerne ville have øjenbevægelser optaget under de fordybende virtual reality-interventioner.
Disse ville tillade identifikation og kvantificering af tilstedeværelsen af saccadiske øjenbevægelser, hastighed og varighed, såvel som tilstedeværelsen og varigheden af jævn forfølgelse, for at blive sammenlignet mellem deliriske og ikke-deliriske forsøgspersoner i interventionsgrupperne.
|
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica LS Quah, M.B.B.S., Changi General Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Needham DM, Davidson J, Cohen H, Hopkins RO, Weinert C, Wunsch H, Zawistowski C, Bemis-Dougherty A, Berney SC, Bienvenu OJ, Brady SL, Brodsky MB, Denehy L, Elliott D, Flatley C, Harabin AL, Jones C, Louis D, Meltzer W, Muldoon SR, Palmer JB, Perme C, Robinson M, Schmidt DM, Scruth E, Spill GR, Storey CP, Render M, Votto J, Harvey MA. Improving long-term outcomes after discharge from intensive care unit: report from a stakeholders' conference. Crit Care Med. 2012 Feb;40(2):502-9. doi: 10.1097/CCM.0b013e318232da75.
- Khan BA, Lasiter S, Boustani MA. CE: critical care recovery center: an innovative collaborative care model for ICU survivors. Am J Nurs. 2015 Mar;115(3):24-31; quiz 34, 46. doi: 10.1097/01.NAJ.0000461807.42226.3e.
- Jackson JC, Pandharipande PP, Girard TD, Brummel NE, Thompson JL, Hughes CG, Pun BT, Vasilevskis EE, Morandi A, Shintani AK, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; Bringing to light the Risk Factors And Incidence of Neuropsychological dysfunction in ICU survivors (BRAIN-ICU) study investigators. Depression, post-traumatic stress disorder, and functional disability in survivors of critical illness in the BRAIN-ICU study: a longitudinal cohort study. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):369-79. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70051-7. Epub 2014 Apr 7.
- Kamdar BB, Huang M, Dinglas VD, Colantuoni E, von Wachter TM, Hopkins RO, Needham DM; National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Joblessness and Lost Earnings after Acute Respiratory Distress Syndrome in a 1-Year National Multicenter Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 15;196(8):1012-1020. doi: 10.1164/rccm.201611-2327OC.
- Mosadeghi S, Reid MW, Martinez B, Rosen BT, Spiegel BM. Feasibility of an Immersive Virtual Reality Intervention for Hospitalized Patients: An Observational Cohort Study. JMIR Ment Health. 2016 Jun 27;3(2):e28. doi: 10.2196/mental.5801.
- Kaukonen KM, Bailey M, Suzuki S, Pilcher D, Bellomo R. Mortality related to severe sepsis and septic shock among critically ill patients in Australia and New Zealand, 2000-2012. JAMA. 2014 Apr 2;311(13):1308-16. doi: 10.1001/jama.2014.2637.
- Salem Y, Elokda A. Use of virtual reality gaming systems for children who are critically ill. J Pediatr Rehabil Med. 2014;7(3):273-6. doi: 10.3233/PRM-140296.
- Gerber SM, Jeitziner MM, Wyss P, Chesham A, Urwyler P, Muri RM, Jakob SM, Nef T. Visuo-acoustic stimulation that helps you to relax: A virtual reality setup for patients in the intensive care unit. Sci Rep. 2017 Oct 16;7(1):13228. doi: 10.1038/s41598-017-13153-1.
- Garrouste-Orgeas M, Coquet I, Perier A, Timsit JF, Pochard F, Lancrin F, Philippart F, Vesin A, Bruel C, Blel Y, Angeli S, Cousin N, Carlet J, Misset B. Impact of an intensive care unit diary on psychological distress in patients and relatives*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2033-40. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e1b43.
- Zimmerman JE, Kramer AA, Knaus WA. Changes in hospital mortality for United States intensive care unit admissions from 1988 to 2012. Crit Care. 2013 Apr 27;17(2):R81. doi: 10.1186/cc12695.
- Shao C, Gu L, Mei Y, Li M. [Analysis of the risk factors of cognitive impairment in post-intensive care syndrome patient]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2017 Aug;29(8):716-720. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2017.08.009. Chinese.
- Jackson JC, Ely EW. Cognitive impairment after critical illness: etiologies, risk factors, and future directions. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Apr;34(2):216-22. doi: 10.1055/s-0033-1342984. Epub 2013 May 28.
- Jackson JC, Hopkins RO, Miller RR, Gordon SM, Wheeler AP, Ely EW. Acute respiratory distress syndrome, sepsis, and cognitive decline: a review and case study. South Med J. 2009 Nov;102(11):1150-7. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181b6a592.
- Trogrlic Z, van der Jagt M, Bakker J, Balas MC, Ely EW, van der Voort PH, Ista E. A systematic review of implementation strategies for assessment, prevention, and management of ICU delirium and their effect on clinical outcomes. Crit Care. 2015 Apr 9;19(1):157. doi: 10.1186/s13054-015-0886-9.
- Kapfhammer HP, Rothenhausler HB, Krauseneck T, Stoll C, Schelling G. Posttraumatic stress disorder and health-related quality of life in long-term survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):45-52. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.45.
- Roberts BL, Rickard CM, Rajbhandari D, Reynolds P. Factual memories of ICU: recall at two years post-discharge and comparison with delirium status during ICU admission--a multicentre cohort study. J Clin Nurs. 2007 Sep;16(9):1669-77. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01588.x.
- O'Connor MF, Nunnally ME. Expect the unexpected: clinical trials are key to understanding post-intensive care syndrome. Crit Care. 2013 Jun 12;17(3):149. doi: 10.1186/cc12725.
- Pourmand A, Davis S, Lee D, Barber S, Sikka N. Emerging Utility of Virtual Reality as a Multidisciplinary Tool in Clinical Medicine. Games Health J. 2017 Oct;6(5):263-270. doi: 10.1089/g4h.2017.0046. Epub 2017 Jul 31.
- Dascal J, Reid M, IsHak WW, Spiegel B, Recacho J, Rosen B, Danovitch I. Virtual Reality and Medical Inpatients: A Systematic Review of Randomized, Controlled Trials. Innov Clin Neurosci. 2017 Feb 1;14(1-2):14-21. eCollection 2017 Jan-Feb.
- Larson EB, Ramaiya M, Zollman FS, Pacini S, Hsu N, Patton JL, Dvorkin AY. Tolerance of a virtual reality intervention for attention remediation in persons with severe TBI. Brain Inj. 2011;25(3):274-81. doi: 10.3109/02699052.2010.551648.
- Turon M, Fernandez-Gonzalo S, Jodar M, Goma G, Montanya J, Hernando D, Bailon R, de Haro C, Gomez-Simon V, Lopez-Aguilar J, Magrans R, Martinez-Perez M, Oliva JC, Blanch L. Feasibility and safety of virtual-reality-based early neurocognitive stimulation in critically ill patients. Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):81. doi: 10.1186/s13613-017-0303-4. Epub 2017 Aug 2.
- Sauseng P, Klimesch W, Stadler W, Schabus M, Doppelmayr M, Hanslmayr S, Gruber WR, Birbaumer N. A shift of visual spatial attention is selectively associated with human EEG alpha activity. Eur J Neurosci. 2005 Dec;22(11):2917-26. doi: 10.1111/j.1460-9568.2005.04482.x.
- Muller MM, Gruber T, Keil A. Modulation of induced gamma band activity in the human EEG by attention and visual information processing. Int J Psychophysiol. 2000 Dec 1;38(3):283-99. doi: 10.1016/s0167-8760(00)00171-9.
- Badcock NA, Mousikou P, Mahajan Y, de Lissa P, Thie J, McArthur G. Validation of the Emotiv EPOC((R)) EEG gaming system for measuring research quality auditory ERPs. PeerJ. 2013 Feb 19;1:e38. doi: 10.7717/peerj.38. Print 2013.
- Brummel NE, Jackson JC, Girard TD, Pandharipande PP, Schiro E, Work B, Pun BT, Boehm L, Gill TM, Ely EW. A combined early cognitive and physical rehabilitation program for people who are critically ill: the activity and cognitive therapy in the intensive care unit (ACT-ICU) trial. Phys Ther. 2012 Dec;92(12):1580-92. doi: 10.2522/ptj.20110414. Epub 2012 May 10.
- Standen PJ, Threapleton K, Richardson A, Connell L, Brown DJ, Battersby S, Platts F, Burton A. A low cost virtual reality system for home based rehabilitation of the arm following stroke: a randomised controlled feasibility trial. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):340-350. doi: 10.1177/0269215516640320. Epub 2016 Jul 10.
- Saposnik G, Cohen LG, Mamdani M, Pooyania S, Ploughman M, Cheung D, Shaw J, Hall J, Nord P, Dukelow S, Nilanont Y, De Los Rios F, Olmos L, Levin M, Teasell R, Cohen A, Thorpe K, Laupacis A, Bayley M; Stroke Outcomes Research Canada. Efficacy and safety of non-immersive virtual reality exercising in stroke rehabilitation (EVREST): a randomised, multicentre, single-blind, controlled trial. Lancet Neurol. 2016 Sep;15(10):1019-27. doi: 10.1016/S1474-4422(16)30121-1. Epub 2016 Jun 27.
- Brown NJ, Rodger S, Ware RS, Kimble RM, Cuttle L. Efficacy of a children's procedural preparation and distraction device on healing in acute burn wound care procedures: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Dec 12;13:238. doi: 10.1186/1745-6215-13-238.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201802-00023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .