- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03570216
Kardiovaskulární účinky akutního cvičení po mrtvici (ACES)
Akutní účinky vysoce intenzivního intervalového cvičení vs. kontinuálního cvičení střední intenzity na arteriální ztuhlost u chronické mrtvice
Existuje naléhavá potřeba snížit dopad mrtvice podporou optimálních rehabilitačních strategií, které snižují riziko mrtvice. Zlepšení kardiovaskulárního zdraví po cévní mozkové příhodě je klíčovou rehabilitační strategií, která má potenciál snížit riziko recidivy.
Nežádoucí kardiovaskulární příhody, včetně mrtvice, jsou často způsobeny chronickou aterosklerózou, která se projevuje zvýšenou tuhostí tepen. Zvýšená arteriální tuhost převládá u jedinců s kardiovaskulárním onemocněním, je spojena s markery tichého cerebrovaskulárního onemocnění a je novým markerem pro predikci kardiovaskulárního rizika. Kardiopulmonální zátěžové testy (CPET) se používají k posouzení kardiorespirační zdatnosti. Pro cévní mozkovou příhodu se objevily nové protokoly CPET, které umožňují bezpečná a validní měření kardiorespirační zdatnosti. Kardiovaskulární cvičení, obvykle prováděné prostřednictvím středně intenzivního kontinuálního cvičení (MICE), může zlepšit funkci a kondici u jedinců žijících s mrtvicí a snížit riziko opakované mrtvice. V poslední době se vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE) objevilo jako potenciálně silný stimul, který může také vést ke zlepšení funkce a kondice. Zatímco HIIE prokázal výhody u klinické a neklinické populace, pouze několik malých předběžných studií zkoumalo účinky HIIE u jedinců žijících s mrtvicí a většina se primárně zaměřila na zkoumání účinků HIIE na funkci a chůzi. Žádná studie nezkoumala a neporovnávala akutní účinky CPET, MICE a HIIE na arteriální tuhost při mrtvici. Tato studie bude (1) zkoumat akutní účinky jednoho sezení tohoto protokolu HIIE ve srovnání s CPET a jediným sezením MICE na arteriální ztuhlost u jedinců s chronickou mrtvicí a (2) proveditelnost vysoce intenzivního intervalového tréninku cvičební protokol, který byl dříve shledán jako snesitelný a účinný pro dosažení vysoké úrovně intenzity cvičení u těchto jedinců.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity dospělých a čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí v Kanadě s ročními náklady pro ekonomiku 3,6 miliardy dolarů. Existuje naléhavá potřeba snížit dopad mrtvice podporou optimálních rehabilitačních strategií, které snižují riziko mrtvice. Zlepšení kardiovaskulárního zdraví po cévní mozkové příhodě je klíčovou rehabilitační strategií, která má potenciál snížit riziko recidivy. Nežádoucí kardiovaskulární příhody, včetně mrtvice, jsou často způsobeny chronickou aterosklerózou. Zesílená arteriální tuhost je známkou aterosklerózy, která zvyšuje napětí arteriální stěny a snižuje koronární perfuzi. Zvýšená arteriální tuhost převládá u jedinců s kardiovaskulárním onemocněním, je spojena s markery tichého cerebrovaskulárního onemocnění a je novým markerem pro predikci kardiovaskulárního rizika. Kardiopulmonální zátěžové testy (CPET) jsou zlatým standardem pro hodnocení kardiorespirační zdatnosti. U cévní mozkové příhody mohou být přítomny poruchy fyzické funkce, které omezují schopnost jednotlivců provádět CPET tradičními způsoby, jako je ergometr nebo běžecký pás. Byly tedy vyvinuty nové protokoly CPET, které umožňují jedincům s cévní mozkovou příhodou provést test zdatnosti bezpečně a efektivně. Kardiovaskulární cvičení, obvykle prováděné prostřednictvím středně intenzivního kontinuálního cvičení (MICE), může zlepšit funkci a kondici u jedinců žijících s mrtvicí a snížit riziko opakované mrtvice. V poslední době se vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE) objevilo jako potenciálně silný stimul, který může také vést ke zlepšení funkce a kondice. HIIE kombinuje krátké dávky vysoce intenzivního kardiovaskulárního cvičení s obdobím odpočinku nebo zotavení a umožňuje jednotlivcům dosáhnout vyšší intenzity kardiovaskulárního cvičení, které není třeba udržovat po dlouhou dobu jako MICE. Tímto způsobem má HIIE potenciál být další cvičební strategií pro zlepšení kardiovaskulárního zdraví po mrtvici. Zatímco HIIE prokázal výhody u klinické a neklinické populace, pouze několik malých předběžných studií zkoumalo účinky HIIE u jedinců žijících s mrtvicí a většina se primárně zaměřila na zkoumání účinků HIIE na funkci a chůzi.
Zatímco u mrtvice byly zkoumány chronické účinky cvičení na ztuhlost tepen, žádná studie nezkoumala akutní účinky CPET, MICE nebo HIIE. Různé cvičební podněty mohou vyvolat různé krátkodobé vlivy na arteriální tuhost u jedinců, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, ale toto nebylo dříve zkoumáno. Proveditelnost HIIE pro jedince s širším rozsahem funkčních schopností po mrtvici také není dobře prokázána.
Tato studie bude (1) porovnávat akutní účinky HIIE sezení s CPET a relací MICE na arteriální tuhost a (2) zkoumat proveditelnost HIIE protokolu u jedinců s širokým rozsahem schopností po mrtvici. Vyšetřovatelé předpokládají, že (1) arteriální tuhost bude zvýšena ve větší míře bezprostředně po HIIE ve srovnání s CPET a MICE a zůstane zvýšená po 15 minutách po cvičení a (2) protokoly HIIE i MICE budou bezpečné a proveditelné pro jedince s cévní mozkovou příhodou (žádný výskyt nežádoucích příhod), nicméně protokol HIIE umožní účastníkům získat a být schopni udržet vyšší úroveň intenzity cvičení, a tedy vyšší srdeční frekvenci ve srovnání s MICE. Pochopení časového průběhu změn arteriální tuhosti po akutním cvičení může poskytnout pohled na vaskulární reakce HIIE a tedy potenciální základní fyziologické mechanismy cvičení po mrtvici.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40-80 let věku
- > 6 měsíců po vůbec první jediné mrtvici
- Žít v komunitě (ne v institucionálním prostředí)
- Schopnost ujít alespoň 10 metrů (povolena pomocná zařízení)
- Umět plnit příkazy.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci budou vyloučeni, pokud předloží:
- Významné postižení (skóre > 2 v upravené Rankinově stupnici)
- Třída C nebo D skóre rizika American Heart Association
- Jakékoli kontraindikace zátěžového testování nebo tréninku, jak je uvedeno v pokynech American College of Sports Medicine pro testování a předepisování cvičení (ACSM, 2014)
- Jakékoli jiné neurologické nebo muskuloskeletální onemocnění nebo komorbidita, které by vylučovaly bezpečnou účast na cvičení
- Bolest se zhoršila cvičením
- Jakékoli kognitivní, komunikační nebo behaviorální obavy, které by mohly omezit zapojení do bezpečného cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Všichni účastníci provedou 3 cvičební sezení: jedno sezení k posouzení jejich kardiorespirační zdatnosti, jedno kontinuální cvičení se střední intenzitou a jedno intervalové cvičení s vysokou intenzitou.
|
Účastníci provedou klasifikovaný kardiopulmonální zátěžový test k posouzení jejich kardiorespirační zdatnosti.
Poskytne také vrcholný cvičební stimul k vyšetření akutních změn arteriální tuhosti a předepíše kontinuální cvičení střední intenzity i intervalové cvičení vysoké intenzity.
Účastníci provedou 30minutové sezení středně intenzivního nepřetržitého cvičení.
O týden později účastníci provedou 19minutové sezení vysoce intenzivního intervalového cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna arteriální tuhosti
Časové okno: Odpočinek před cvičením, bezprostředně po (do 5 minut) po ukončení cvičení a nepřetržitě 15 minut po cvičení.
|
Arteriální tuhost bude měřena v klidu, bezprostředně po každém cvičebním stimulu a nepřetržitě po dobu 15 minut po každém cvičebním stimulu, aby se vyhodnotila změna v tomto měření po akutním cvičení.
Arteriální tuhost bude měřena pomocí standardu kritéria pro měření centrální arteriální tuhosti, karotické-femorální pulzní rychlosti (cfPWV).
Arteriální tuhost bude hodnocena neinvazivně pomocí aplanační tonometrie.
cfPWV se vypočítá jako cfPWV=D (metry)/Δt (sekundy), kde Δt je doba průchodu pulzu mezi karotidovou a femorální tepnou a D vzdálenost mezi dvěma tepnami.
|
Odpočinek před cvičením, bezprostředně po (do 5 minut) po ukončení cvičení a nepřetržitě 15 minut po cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou [Bezpečnost]
Časové okno: Během aktivního zapojení protokolů HIIE a MICE a do 7 dnů později
|
Výskyt nežádoucích účinků, které se vyskytují během nebo po HIIE a MICE
|
Během aktivního zapojení protokolů HIIE a MICE a do 7 dnů později
|
|
Čas strávený při předepsané intenzitě srdeční frekvence [Proveditelnost]
Časové okno: Při aktivním zapojení protokolů HIIE a MICE
|
Bude stanoven celkový čas strávený při předepsané intenzitě srdeční frekvence pro každý protokol, tj. # minut během 30minutových MICE a 19minutových HIIE protokolů.
|
Při aktivním zapojení protokolů HIIE a MICE
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ada Tang, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kaminsky LA, Arena R, Beckie TM, Brubaker PH, Church TS, Forman DE, Franklin BA, Gulati M, Lavie CJ, Myers J, Patel MJ, Pina IL, Weintraub WS, Williams MA; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee, Council on Clinical Cardiology, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. The importance of cardiorespiratory fitness in the United States: the need for a national registry: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Feb 5;127(5):652-62. doi: 10.1161/CIR.0b013e31827ee100. Epub 2013 Jan 7. No abstract available.
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Mattace-Raso FU, van der Cammen TJ, Hofman A, van Popele NM, Bos ML, Schalekamp MA, Asmar R, Reneman RS, Hoeks AP, Breteler MM, Witteman JC. Arterial stiffness and risk of coronary heart disease and stroke: the Rotterdam Study. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):657-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.555235.
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Tanaka H, Dinenno FA, Monahan KD, Clevenger CM, DeSouza CA, Seals DR. Aging, habitual exercise, and dynamic arterial compliance. Circulation. 2000 Sep 12;102(11):1270-5. doi: 10.1161/01.cir.102.11.1270.
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ; Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: Part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Hypertension. 2005 Jan;45(1):142-61. doi: 10.1161/01.HYP.0000150859.47929.8e. Epub 2004 Dec 20.
- Eng JJ, Dawson AS, Chu KS. Submaximal exercise in persons with stroke: test-retest reliability and concurrent validity with maximal oxygen consumption. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):113-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00436-2.
- Kortianou EA, Nasis IG, Spetsioti ST, Daskalakis AM, Vogiatzis I. Effectiveness of Interval Exercise Training in Patients with COPD. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Sep;21(3):12-9.
- Wisloff U, Stoylen A, Loennechen JP, Bruvold M, Rognmo O, Haram PM, Tjonna AE, Helgerud J, Slordahl SA, Lee SJ, Videm V, Bye A, Smith GL, Najjar SM, Ellingsen O, Skjaerpe T. Superior cardiovascular effect of aerobic interval training versus moderate continuous training in heart failure patients: a randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675041. Epub 2007 Jun 4.
- Ashor AW, Lara J, Siervo M, Celis-Morales C, Mathers JC. Effects of exercise modalities on arterial stiffness and wave reflection: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e110034. doi: 10.1371/journal.pone.0110034. eCollection 2014.
- Attina TM, Drummond ID, Malatino LS, Maxwell SR, Webb DJ. Phosphodiesterase type 5 inhibition improves arterial stiffness after exercise but not exercise capacity in hypertensive men. Am J Hypertens. 2013 Mar;26(3):342-50. doi: 10.1093/ajh/hps057. Epub 2013 Jan 7.
- Baert I, Daly D, Dejaeger E, Vanroy C, Vanlandewijck Y, Feys H. Evolution of cardiorespiratory fitness after stroke: a 1-year follow-up study. Influence of prestroke patients' characteristics and stroke-related factors. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):669-76. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.022. Epub 2012 Feb 13.
- Barodka VM, Joshi BL, Berkowitz DE, Hogue CW Jr, Nyhan D. Review article: implications of vascular aging. Anesth Analg. 2011 May;112(5):1048-60. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182147e3c. Epub 2011 Apr 7.
- Ben-Shlomo Y, Spears M, Boustred C, May M, Anderson SG, Benjamin EJ, Boutouyrie P, Cameron J, Chen CH, Cruickshank JK, Hwang SJ, Lakatta EG, Laurent S, Maldonado J, Mitchell GF, Najjar SS, Newman AB, Ohishi M, Pannier B, Pereira T, Vasan RS, Shokawa T, Sutton-Tyrell K, Verbeke F, Wang KL, Webb DJ, Willum Hansen T, Zoungas S, McEniery CM, Cockcroft JR, Wilkinson IB. Aortic pulse wave velocity improves cardiovascular event prediction: an individual participant meta-analysis of prospective observational data from 17,635 subjects. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):636-646. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.063. Epub 2013 Nov 13.
- Billinger SA, Boyne P, Coughenour E, Dunning K, Mattlage A. Does aerobic exercise and the FITT principle fit into stroke recovery? Curr Neurol Neurosci Rep. 2015;15(2):519. doi: 10.1007/s11910-014-0519-8.
- Billinger SA, Coughenour E, Mackay-Lyons MJ, Ivey FM. Reduced cardiorespiratory fitness after stroke: biological consequences and exercise-induced adaptations. Stroke Res Treat. 2012;2012:959120. doi: 10.1155/2012/959120. Epub 2011 Aug 14.
- Boyne P, Dunning K, Carl D, Gerson M, Khoury J, Rockwell B, Keeton G, Westover J, Williams A, McCarthy M, Kissela B. High-Intensity Interval Training and Moderate-Intensity Continuous Training in Ambulatory Chronic Stroke: Feasibility Study. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1533-1544. doi: 10.2522/ptj.20150277. Epub 2016 Apr 21.
- Boyne P, Dunning K, Carl D, Gerson M, Khoury J, Kissela B. Within-session responses to high-intensity interval training in chronic stroke. Med Sci Sports Exerc. 2015 Mar;47(3):476-84. doi: 10.1249/MSS.0000000000000427.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Chen Y, Shen F, Liu J, Yang GY. Arterial stiffness and stroke: de-stiffening strategy, a therapeutic target for stroke. Stroke Vasc Neurol. 2017 Mar 17;2(2):65-72. doi: 10.1136/svn-2016-000045. eCollection 2017 Jun.
- Cohn JN. Arterial stiffness, vascular disease, and risk of cardiovascular events. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):601-3. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.600866. No abstract available.
- Gowland C, Stratford P, Ward M, Moreland J, Torresin W, Van Hullenaar S, Sanford J, Barreca S, Vanspall B, Plews N. Measuring physical impairment and disability with the Chedoke-McMaster Stroke Assessment. Stroke. 1993 Jan;24(1):58-63. doi: 10.1161/01.str.24.1.58.
- Mackay-Lyons MJ, Makrides L. Exercise capacity early after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Dec;83(12):1697-702. doi: 10.1053/apmr.2002.36395.
- Mackay, J.& M.G., 2004. Atlas of Heart Disease and Stroke. Geneva: World Health Organization.,
- Madden KM, Lockhart C, Cuff D, Potter TF, Meneilly GS. Short-term aerobic exercise reduces arterial stiffness in older adults with type 2 diabetes, hypertension, and hypercholesterolemia. Diabetes Care. 2009 Aug;32(8):1531-5. doi: 10.2337/dc09-0149. Epub 2009 Jun 9.
- Mohan KM, Wolfe CD, Rudd AG, Heuschmann PU, Kolominsky-Rabas PL, Grieve AP. Risk and cumulative risk of stroke recurrence: a systematic review and meta-analysis. Stroke. 2011 May;42(5):1489-94. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.602615. Epub 2011 Mar 31.
- Mutter AF, Cooke AB, Saleh O, Gomez YH, Daskalopoulou SS. A systematic review on the effect of acute aerobic exercise on arterial stiffness reveals a differential response in the upper and lower arterial segments. Hypertens Res. 2017 Feb;40(2):146-172. doi: 10.1038/hr.2016.111. Epub 2016 Oct 13.
- Nichols WW, Edwards DG. Arterial elastance and wave reflection augmentation of systolic blood pressure: deleterious effects and implications for therapy. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2001 Jan;6(1):5-21. doi: 10.1177/107424840100600102.
- Pang MY, Eng JJ, Dawson AS, McKay HA, Harris JE. A community-based fitness and mobility exercise program for older adults with chronic stroke: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1667-74. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53521.x.
- Pase MP, Beiser A, Enserro D, Xanthakis V, Aparicio H, Satizabal CL, Himali JJ, Kase CS, Vasan RS, DeCarli C, Seshadri S. Association of Ideal Cardiovascular Health With Vascular Brain Injury and Incident Dementia. Stroke. 2016 May;47(5):1201-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012608. Epub 2016 Apr 12.
- Rognmo O, Hetland E, Helgerud J, Hoff J, Slordahl SA. High intensity aerobic interval exercise is superior to moderate intensity exercise for increasing aerobic capacity in patients with coronary artery disease. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2004 Jun;11(3):216-22. doi: 10.1097/01.hjr.0000131677.96762.0c.
- Seshadri S, Beiser A, Kelly-Hayes M, Kase CS, Au R, Kannel WB, Wolf PA. The lifetime risk of stroke: estimates from the Framingham Study. Stroke. 2006 Feb;37(2):345-50. doi: 10.1161/01.STR.0000199613.38911.b2. Epub 2006 Jan 5.
- Tabara Y, Yuasa T, Oshiumi A, Kobayashi T, Miyawaki Y, Miki T, Kohara K. Effect of acute and long-term aerobic exercise on arterial stiffness in the elderly. Hypertens Res. 2007 Oct;30(10):895-902. doi: 10.1291/hypres.30.895.
- Tang A, Eng JJ, Krassioukov AV, Madden KM, Mohammadi A, Tsang MY, Tsang TS. Exercise-induced changes in cardiovascular function after stroke: a randomized controlled trial. Int J Stroke. 2014 Oct;9(7):883-9. doi: 10.1111/ijs.12156. Epub 2013 Oct 22.
- Tang A, Sibley KM, Thomas SG, McIlroy WE, Brooks D. Maximal exercise test results in subacute stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Aug;87(8):1100-5. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.016.
- ACSM, 2010. ACSM's guidelines for exercise testing and prescription 8th Edition, Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .