Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární účinky akutního cvičení po mrtvici (ACES)

25. února 2021 aktualizováno: Ada Tang, McMaster University

Akutní účinky vysoce intenzivního intervalového cvičení vs. kontinuálního cvičení střední intenzity na arteriální ztuhlost u chronické mrtvice

Existuje naléhavá potřeba snížit dopad mrtvice podporou optimálních rehabilitačních strategií, které snižují riziko mrtvice. Zlepšení kardiovaskulárního zdraví po cévní mozkové příhodě je klíčovou rehabilitační strategií, která má potenciál snížit riziko recidivy.

Nežádoucí kardiovaskulární příhody, včetně mrtvice, jsou často způsobeny chronickou aterosklerózou, která se projevuje zvýšenou tuhostí tepen. Zvýšená arteriální tuhost převládá u jedinců s kardiovaskulárním onemocněním, je spojena s markery tichého cerebrovaskulárního onemocnění a je novým markerem pro predikci kardiovaskulárního rizika. Kardiopulmonální zátěžové testy (CPET) se používají k posouzení kardiorespirační zdatnosti. Pro cévní mozkovou příhodu se objevily nové protokoly CPET, které umožňují bezpečná a validní měření kardiorespirační zdatnosti. Kardiovaskulární cvičení, obvykle prováděné prostřednictvím středně intenzivního kontinuálního cvičení (MICE), může zlepšit funkci a kondici u jedinců žijících s mrtvicí a snížit riziko opakované mrtvice. V poslední době se vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE) objevilo jako potenciálně silný stimul, který může také vést ke zlepšení funkce a kondice. Zatímco HIIE prokázal výhody u klinické a neklinické populace, pouze několik malých předběžných studií zkoumalo účinky HIIE u jedinců žijících s mrtvicí a většina se primárně zaměřila na zkoumání účinků HIIE na funkci a chůzi. Žádná studie nezkoumala a neporovnávala akutní účinky CPET, MICE a HIIE na arteriální tuhost při mrtvici. Tato studie bude (1) zkoumat akutní účinky jednoho sezení tohoto protokolu HIIE ve srovnání s CPET a jediným sezením MICE na arteriální ztuhlost u jedinců s chronickou mrtvicí a (2) proveditelnost vysoce intenzivního intervalového tréninku cvičební protokol, který byl dříve shledán jako snesitelný a účinný pro dosažení vysoké úrovně intenzity cvičení u těchto jedinců.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity dospělých a čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí v Kanadě s ročními náklady pro ekonomiku 3,6 miliardy dolarů. Existuje naléhavá potřeba snížit dopad mrtvice podporou optimálních rehabilitačních strategií, které snižují riziko mrtvice. Zlepšení kardiovaskulárního zdraví po cévní mozkové příhodě je klíčovou rehabilitační strategií, která má potenciál snížit riziko recidivy. Nežádoucí kardiovaskulární příhody, včetně mrtvice, jsou často způsobeny chronickou aterosklerózou. Zesílená arteriální tuhost je známkou aterosklerózy, která zvyšuje napětí arteriální stěny a snižuje koronární perfuzi. Zvýšená arteriální tuhost převládá u jedinců s kardiovaskulárním onemocněním, je spojena s markery tichého cerebrovaskulárního onemocnění a je novým markerem pro predikci kardiovaskulárního rizika. Kardiopulmonální zátěžové testy (CPET) jsou zlatým standardem pro hodnocení kardiorespirační zdatnosti. U cévní mozkové příhody mohou být přítomny poruchy fyzické funkce, které omezují schopnost jednotlivců provádět CPET tradičními způsoby, jako je ergometr nebo běžecký pás. Byly tedy vyvinuty nové protokoly CPET, které umožňují jedincům s cévní mozkovou příhodou provést test zdatnosti bezpečně a efektivně. Kardiovaskulární cvičení, obvykle prováděné prostřednictvím středně intenzivního kontinuálního cvičení (MICE), může zlepšit funkci a kondici u jedinců žijících s mrtvicí a snížit riziko opakované mrtvice. V poslední době se vysoce intenzivní intervalové cvičení (HIIE) objevilo jako potenciálně silný stimul, který může také vést ke zlepšení funkce a kondice. HIIE kombinuje krátké dávky vysoce intenzivního kardiovaskulárního cvičení s obdobím odpočinku nebo zotavení a umožňuje jednotlivcům dosáhnout vyšší intenzity kardiovaskulárního cvičení, které není třeba udržovat po dlouhou dobu jako MICE. Tímto způsobem má HIIE potenciál být další cvičební strategií pro zlepšení kardiovaskulárního zdraví po mrtvici. Zatímco HIIE prokázal výhody u klinické a neklinické populace, pouze několik malých předběžných studií zkoumalo účinky HIIE u jedinců žijících s mrtvicí a většina se primárně zaměřila na zkoumání účinků HIIE na funkci a chůzi.

Zatímco u mrtvice byly zkoumány chronické účinky cvičení na ztuhlost tepen, žádná studie nezkoumala akutní účinky CPET, MICE nebo HIIE. Různé cvičební podněty mohou vyvolat různé krátkodobé vlivy na arteriální tuhost u jedinců, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, ale toto nebylo dříve zkoumáno. Proveditelnost HIIE pro jedince s širším rozsahem funkčních schopností po mrtvici také není dobře prokázána.

Tato studie bude (1) porovnávat akutní účinky HIIE sezení s CPET a relací MICE na arteriální tuhost a (2) zkoumat proveditelnost HIIE protokolu u jedinců s širokým rozsahem schopností po mrtvici. Vyšetřovatelé předpokládají, že (1) arteriální tuhost bude zvýšena ve větší míře bezprostředně po HIIE ve srovnání s CPET a MICE a zůstane zvýšená po 15 minutách po cvičení a (2) protokoly HIIE i MICE budou bezpečné a proveditelné pro jedince s cévní mozkovou příhodou (žádný výskyt nežádoucích příhod), nicméně protokol HIIE umožní účastníkům získat a být schopni udržet vyšší úroveň intenzity cvičení, a tedy vyšší srdeční frekvenci ve srovnání s MICE. Pochopení časového průběhu změn arteriální tuhosti po akutním cvičení může poskytnout pohled na vaskulární reakce HIIE a tedy potenciální základní fyziologické mechanismy cvičení po mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-80 let věku
  • > 6 měsíců po vůbec první jediné mrtvici
  • Žít v komunitě (ne v institucionálním prostředí)
  • Schopnost ujít alespoň 10 metrů (povolena pomocná zařízení)
  • Umět plnit příkazy.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci budou vyloučeni, pokud předloží:
  • Významné postižení (skóre > 2 v upravené Rankinově stupnici)
  • Třída C nebo D skóre rizika American Heart Association
  • Jakékoli kontraindikace zátěžového testování nebo tréninku, jak je uvedeno v pokynech American College of Sports Medicine pro testování a předepisování cvičení (ACSM, 2014)
  • Jakékoli jiné neurologické nebo muskuloskeletální onemocnění nebo komorbidita, které by vylučovaly bezpečnou účast na cvičení
  • Bolest se zhoršila cvičením
  • Jakékoli kognitivní, komunikační nebo behaviorální obavy, které by mohly omezit zapojení do bezpečného cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Všichni účastníci provedou 3 cvičební sezení: jedno sezení k posouzení jejich kardiorespirační zdatnosti, jedno kontinuální cvičení se střední intenzitou a jedno intervalové cvičení s vysokou intenzitou.
Účastníci provedou klasifikovaný kardiopulmonální zátěžový test k posouzení jejich kardiorespirační zdatnosti. Poskytne také vrcholný cvičební stimul k vyšetření akutních změn arteriální tuhosti a předepíše kontinuální cvičení střední intenzity i intervalové cvičení vysoké intenzity.
Účastníci provedou 30minutové sezení středně intenzivního nepřetržitého cvičení.
O týden později účastníci provedou 19minutové sezení vysoce intenzivního intervalového cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna arteriální tuhosti
Časové okno: Odpočinek před cvičením, bezprostředně po (do 5 minut) po ukončení cvičení a nepřetržitě 15 minut po cvičení.
Arteriální tuhost bude měřena v klidu, bezprostředně po každém cvičebním stimulu a nepřetržitě po dobu 15 minut po každém cvičebním stimulu, aby se vyhodnotila změna v tomto měření po akutním cvičení. Arteriální tuhost bude měřena pomocí standardu kritéria pro měření centrální arteriální tuhosti, karotické-femorální pulzní rychlosti (cfPWV). Arteriální tuhost bude hodnocena neinvazivně pomocí aplanační tonometrie. cfPWV se vypočítá jako cfPWV=D (metry)/Δt (sekundy), kde Δt je doba průchodu pulzu mezi karotidovou a femorální tepnou a D vzdálenost mezi dvěma tepnami.
Odpočinek před cvičením, bezprostředně po (do 5 minut) po ukončení cvičení a nepřetržitě 15 minut po cvičení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou [Bezpečnost]
Časové okno: Během aktivního zapojení protokolů HIIE a MICE a do 7 dnů později
Výskyt nežádoucích účinků, které se vyskytují během nebo po HIIE a MICE
Během aktivního zapojení protokolů HIIE a MICE a do 7 dnů později
Čas strávený při předepsané intenzitě srdeční frekvence [Proveditelnost]
Časové okno: Při aktivním zapojení protokolů HIIE a MICE
Bude stanoven celkový čas strávený při předepsané intenzitě srdeční frekvence pro každý protokol, tj. # minut během 30minutových MICE a 19minutových HIIE protokolů.
Při aktivním zapojení protokolů HIIE a MICE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ada Tang, PhD, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit