Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære virkninger af akut træning efter slagtilfælde (ACES)

25. februar 2021 opdateret af: Ada Tang, McMaster University

Akutte virkninger af højintensiv intervaltræning versus moderat intens kontinuerlig træning på arteriel stivhed ved kronisk slagtilfælde

Der er et presserende behov for at reducere virkningen af ​​slagtilfælde ved at fremme optimale rehabiliteringsstrategier, der mindsker risikoen for slagtilfælde. Forbedring af kardiovaskulær sundhed efter et slagtilfælde er en vigtig rehabiliteringsstrategi, der har potentialet til at reducere risikoen for en tilbagevendende begivenhed.

Uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder slagtilfælde, skyldes ofte kronisk åreforkalkning, som viser sig som øget arteriel stivhed. Forhøjet arteriel stivhed er udbredt hos personer med kardiovaskulær sygdom, er forbundet med markører for stille cerebrovaskulær sygdom og er en ny markør til at forudsige kardiovaskulær risiko. Kardiopulmonale træningstests (CPET'er) bruges til at vurdere kardiorespiratorisk kondition. Nye CPET-protokoller er dukket op for slagtilfælde, som muliggør sikre og valide målinger af kardiorespiratorisk kondition. Kardiovaskulær træning, der typisk udføres gennem moderat intensitet kontinuerlig træning (MICE), kan forbedre funktion og kondition hos personer, der lever med slagtilfælde og sænke risikoen for tilbagevendende slagtilfælde. For nylig er højintensiv intervalmotion (HIIE) dukket op som en potentielt potent stimulus, der også kan føre til forbedringer i funktion og kondition. Mens HIIE har vist fordele i kliniske og ikke-kliniske populationer, har kun nogle få små, foreløbige undersøgelser undersøgt virkningerne af HIIE hos individer, der lever med slagtilfælde, og de fleste har primært fokuseret på at undersøge virkningerne af HIIE på funktion og gang. Ingen undersøgelse har undersøgt og sammenlignet de akutte virkninger af en CPET, MICE og HIIE på arteriel stivhed ved slagtilfælde. Denne undersøgelse vil (1) undersøge de akutte virkninger af en enkelt session af denne HIIE-protokol sammenlignet med en CPET og en enkelt session med MICE på arteriel stivhed blandt personer med kronisk slagtilfælde, og (2) gennemførligheden af ​​en højintensiv intervaltræning træningsprotokol, der tidligere har vist sig at være tolerabel og effektiv til at opnå høje niveauer af træningsintensitet hos disse personer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den førende årsag til invaliditet hos voksne og den fjerde hyppigste dødsårsag i Canada med en årlig omkostning for økonomien på 3,6 milliarder dollars. Der er et presserende behov for at reducere virkningen af ​​slagtilfælde ved at fremme optimale rehabiliteringsstrategier, der mindsker risikoen for slagtilfælde. Forbedring af kardiovaskulær sundhed efter et slagtilfælde er en vigtig rehabiliteringsstrategi, der har potentialet til at reducere risikoen for en tilbagevendende begivenhed. Uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder slagtilfælde, skyldes ofte kronisk aterosklerose. Forstærket arteriel stivhed er et tegn på åreforkalkning, som øger arteriel vægstress og reducerer koronar perfusion. Forhøjet arteriel stivhed er udbredt hos personer med kardiovaskulær sygdom, er forbundet med markører for stille cerebrovaskulær sygdom og er en ny markør til at forudsige kardiovaskulær risiko. Kardiopulmonale træningstests (CPET'er) er guldstandarden for vurdering af kardiorespiratorisk kondition. Ved slagtilfælde kan svækkelse af fysisk funktion være til stede og begrænse individers evne til at udføre en CPET på traditionelle måder, såsom et cykelergometer eller løbebånd. Der er således udviklet nye CPET-protokoller for at give personer med slagtilfælde mulighed for at udføre en konditionstest sikkert og effektivt. Kardiovaskulær træning, der typisk udføres gennem moderat intensitet kontinuerlig træning (MICE), kan forbedre funktion og kondition hos personer, der lever med slagtilfælde og sænke risikoen for tilbagevendende slagtilfælde. For nylig er højintensiv intervalmotion (HIIE) dukket op som en potentielt potent stimulus, der også kan føre til forbedringer i funktion og kondition. HIIE kombinerer korte udbrud af højintensiv kardiovaskulær træning med perioder med hvile eller restitution og giver individer mulighed for at opnå højere intensiteter af kardiovaskulær træning, der ikke skal vedligeholdes i en længere periode som MICE. På denne måde har HIIE potentialet til at være en ekstra træningsstrategi for at forbedre kardiovaskulær sundhed efter et slagtilfælde. Mens HIIE har vist fordele i kliniske og ikke-kliniske populationer, har kun nogle få små, foreløbige undersøgelser undersøgt virkningerne af HIIE hos individer, der lever med slagtilfælde, og de fleste har primært fokuseret på at undersøge virkningerne af HIIE på funktion og gang.

Mens de kroniske effekter af træning på arteriel stivhed er blevet undersøgt ved slagtilfælde, har ingen undersøgelse undersøgt de akutte effekter af en CPET, MICE eller HIIE. Forskellige træningsstimuli kan fremkalde variable kortsigtede påvirkninger på arteriel stivhed hos personer, der har haft et slagtilfælde, men dette er ikke tidligere undersøgt. Gennemførligheden af ​​HIIE for personer med en bredere vifte af funktionelle evner efter slagtilfælde er heller ikke veletableret.

Denne undersøgelse vil (1) sammenligne de akutte effekter af en HIIE-session med en CPET og en session med MICE på arteriel stivhed og (2) undersøge muligheden for en HIIE-protokol hos personer med en bred vifte af evner efter slagtilfælde. Efterforskerne forventer, at (1) arteriel stivhed vil blive forhøjet i højere grad umiddelbart efter HIIE sammenlignet med CPET og MICE, og vil forblive forhøjet efter 15 minutter efter træning, og (2) både HIIE og MICE protokoller vil være sikre og muligt for personer med slagtilfælde (ingen forekomst af uønskede hændelser), men HIIE-protokollen vil tillade deltagerne at opnå og være i stand til at opretholde et højere niveau af træningsintensitet og derfor en højere puls sammenlignet med MICE. Forståelse af tidsforløbet af ændringer i arteriel stivhed efter akut træning kan give indsigt i vaskulære reaktioner af HIIE og dermed potentielle underliggende fysiologiske mekanismer ved træning efter slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40-80 år
  • >6 måneder efter første gang nogensinde
  • At leve i samfundet (ikke i institutionelle omgivelser)
  • Kan gå mindst 10 meter (hjælpemidler tilladt)
  • Kan følge kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de præsenterer med:
  • Signifikant handicap (en score >2 i den modificerede Rankin-skala)
  • Klasse C eller D American Heart Association risikoscore
  • Eventuelle kontraindikationer til træningstest eller træning som angivet af American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription (ACSM, 2014)
  • Enhver anden neurologisk eller muskuloskeletal tilstand eller komorbiditet, der ville udelukke sikker træningsdeltagelse
  • Smerter forværres med træning
  • Alle kognitive, kommunikations- eller adfærdsmæssige bekymringer, der kan begrænse sikker træningsinddragelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Alle deltagere vil udføre 3 træningssessioner: en session for at vurdere deres kardiorespiratoriske kondition, en session med moderat intensitet kontinuerlig træning og en session med høj intensitet intervaltræning
Deltagerne vil udføre en graderet kardiopulmonal træningstest for at vurdere deres kardiorespiratoriske kondition. Det vil også give en maksimal træningsstimulus til at undersøge akutte ændringer i arteriel stivhed og til at ordinere både moderat intensitet kontinuerlig træning og høj intensitet interval træning.
Deltagerne vil udføre en 30-minutters session med moderat intensitet kontinuerlig træning.
1 uge senere vil deltagerne udføre en 19-minutters session med højintensiv intervaløvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: Hvil før træning, umiddelbart efter (inden for 5 minutter) efter træningsophør og kontinuerligt i 15 minutter efter træning.
Arteriel stivhed vil blive målt i hvile, umiddelbart efter hver træningsstimulus og kontinuerligt i 15 minutter efter hver træningsstimulus for at vurdere ændringen i dette mål efter akut træning. Arteriel stivhed vil blive målt ved hjælp af kriteriestandarden til måling af central arteriel stivhed, carotis-femoral pulsbølgehastighed (cfPWV). Arteriel stivhed vil blive vurderet non-invasivt gennem applanation tonometri. cfPWV beregnes som cfPWV=D (meter)/Δt (sekunder), hvor Δt er pulstransittiden mellem carotis og femoral arterier og D afstanden mellem de to arterier.
Hvil før træning, umiddelbart efter (inden for 5 minutter) efter træningsophør og kontinuerligt i 15 minutter efter træning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser, der opstår ved behandling [Sikkerhed]
Tidsramme: Under aktivt engagement af HIIE- og MICE-protokoller og inden for 7 dage senere
Forekomst af uønskede hændelser, der opstår under eller efter HIIE og MICE
Under aktivt engagement af HIIE- og MICE-protokoller og inden for 7 dage senere
Tid brugt ved den foreskrevne pulsintensitet [Feasibility]
Tidsramme: Under aktivt engagement af HIIE- og MICE-protokoller
Den samlede tid brugt ved den foreskrevne pulsintensitet for hver protokol vil blive bestemt, dvs. # minutter i løbet af 30-minutters MICE- og 19-minutters HIIE-protokollerne.
Under aktivt engagement af HIIE- og MICE-protokoller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ada Tang, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner