- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03570216
Kardiovaskulære virkninger af akut træning efter slagtilfælde (ACES)
Akutte virkninger af højintensiv intervaltræning versus moderat intens kontinuerlig træning på arteriel stivhed ved kronisk slagtilfælde
Der er et presserende behov for at reducere virkningen af slagtilfælde ved at fremme optimale rehabiliteringsstrategier, der mindsker risikoen for slagtilfælde. Forbedring af kardiovaskulær sundhed efter et slagtilfælde er en vigtig rehabiliteringsstrategi, der har potentialet til at reducere risikoen for en tilbagevendende begivenhed.
Uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder slagtilfælde, skyldes ofte kronisk åreforkalkning, som viser sig som øget arteriel stivhed. Forhøjet arteriel stivhed er udbredt hos personer med kardiovaskulær sygdom, er forbundet med markører for stille cerebrovaskulær sygdom og er en ny markør til at forudsige kardiovaskulær risiko. Kardiopulmonale træningstests (CPET'er) bruges til at vurdere kardiorespiratorisk kondition. Nye CPET-protokoller er dukket op for slagtilfælde, som muliggør sikre og valide målinger af kardiorespiratorisk kondition. Kardiovaskulær træning, der typisk udføres gennem moderat intensitet kontinuerlig træning (MICE), kan forbedre funktion og kondition hos personer, der lever med slagtilfælde og sænke risikoen for tilbagevendende slagtilfælde. For nylig er højintensiv intervalmotion (HIIE) dukket op som en potentielt potent stimulus, der også kan føre til forbedringer i funktion og kondition. Mens HIIE har vist fordele i kliniske og ikke-kliniske populationer, har kun nogle få små, foreløbige undersøgelser undersøgt virkningerne af HIIE hos individer, der lever med slagtilfælde, og de fleste har primært fokuseret på at undersøge virkningerne af HIIE på funktion og gang. Ingen undersøgelse har undersøgt og sammenlignet de akutte virkninger af en CPET, MICE og HIIE på arteriel stivhed ved slagtilfælde. Denne undersøgelse vil (1) undersøge de akutte virkninger af en enkelt session af denne HIIE-protokol sammenlignet med en CPET og en enkelt session med MICE på arteriel stivhed blandt personer med kronisk slagtilfælde, og (2) gennemførligheden af en højintensiv intervaltræning træningsprotokol, der tidligere har vist sig at være tolerabel og effektiv til at opnå høje niveauer af træningsintensitet hos disse personer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den førende årsag til invaliditet hos voksne og den fjerde hyppigste dødsårsag i Canada med en årlig omkostning for økonomien på 3,6 milliarder dollars. Der er et presserende behov for at reducere virkningen af slagtilfælde ved at fremme optimale rehabiliteringsstrategier, der mindsker risikoen for slagtilfælde. Forbedring af kardiovaskulær sundhed efter et slagtilfælde er en vigtig rehabiliteringsstrategi, der har potentialet til at reducere risikoen for en tilbagevendende begivenhed. Uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder slagtilfælde, skyldes ofte kronisk aterosklerose. Forstærket arteriel stivhed er et tegn på åreforkalkning, som øger arteriel vægstress og reducerer koronar perfusion. Forhøjet arteriel stivhed er udbredt hos personer med kardiovaskulær sygdom, er forbundet med markører for stille cerebrovaskulær sygdom og er en ny markør til at forudsige kardiovaskulær risiko. Kardiopulmonale træningstests (CPET'er) er guldstandarden for vurdering af kardiorespiratorisk kondition. Ved slagtilfælde kan svækkelse af fysisk funktion være til stede og begrænse individers evne til at udføre en CPET på traditionelle måder, såsom et cykelergometer eller løbebånd. Der er således udviklet nye CPET-protokoller for at give personer med slagtilfælde mulighed for at udføre en konditionstest sikkert og effektivt. Kardiovaskulær træning, der typisk udføres gennem moderat intensitet kontinuerlig træning (MICE), kan forbedre funktion og kondition hos personer, der lever med slagtilfælde og sænke risikoen for tilbagevendende slagtilfælde. For nylig er højintensiv intervalmotion (HIIE) dukket op som en potentielt potent stimulus, der også kan føre til forbedringer i funktion og kondition. HIIE kombinerer korte udbrud af højintensiv kardiovaskulær træning med perioder med hvile eller restitution og giver individer mulighed for at opnå højere intensiteter af kardiovaskulær træning, der ikke skal vedligeholdes i en længere periode som MICE. På denne måde har HIIE potentialet til at være en ekstra træningsstrategi for at forbedre kardiovaskulær sundhed efter et slagtilfælde. Mens HIIE har vist fordele i kliniske og ikke-kliniske populationer, har kun nogle få små, foreløbige undersøgelser undersøgt virkningerne af HIIE hos individer, der lever med slagtilfælde, og de fleste har primært fokuseret på at undersøge virkningerne af HIIE på funktion og gang.
Mens de kroniske effekter af træning på arteriel stivhed er blevet undersøgt ved slagtilfælde, har ingen undersøgelse undersøgt de akutte effekter af en CPET, MICE eller HIIE. Forskellige træningsstimuli kan fremkalde variable kortsigtede påvirkninger på arteriel stivhed hos personer, der har haft et slagtilfælde, men dette er ikke tidligere undersøgt. Gennemførligheden af HIIE for personer med en bredere vifte af funktionelle evner efter slagtilfælde er heller ikke veletableret.
Denne undersøgelse vil (1) sammenligne de akutte effekter af en HIIE-session med en CPET og en session med MICE på arteriel stivhed og (2) undersøge muligheden for en HIIE-protokol hos personer med en bred vifte af evner efter slagtilfælde. Efterforskerne forventer, at (1) arteriel stivhed vil blive forhøjet i højere grad umiddelbart efter HIIE sammenlignet med CPET og MICE, og vil forblive forhøjet efter 15 minutter efter træning, og (2) både HIIE og MICE protokoller vil være sikre og muligt for personer med slagtilfælde (ingen forekomst af uønskede hændelser), men HIIE-protokollen vil tillade deltagerne at opnå og være i stand til at opretholde et højere niveau af træningsintensitet og derfor en højere puls sammenlignet med MICE. Forståelse af tidsforløbet af ændringer i arteriel stivhed efter akut træning kan give indsigt i vaskulære reaktioner af HIIE og dermed potentielle underliggende fysiologiske mekanismer ved træning efter slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40-80 år
- >6 måneder efter første gang nogensinde
- At leve i samfundet (ikke i institutionelle omgivelser)
- Kan gå mindst 10 meter (hjælpemidler tilladt)
- Kan følge kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner vil blive udelukket, hvis de præsenterer med:
- Signifikant handicap (en score >2 i den modificerede Rankin-skala)
- Klasse C eller D American Heart Association risikoscore
- Eventuelle kontraindikationer til træningstest eller træning som angivet af American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription (ACSM, 2014)
- Enhver anden neurologisk eller muskuloskeletal tilstand eller komorbiditet, der ville udelukke sikker træningsdeltagelse
- Smerter forværres med træning
- Alle kognitive, kommunikations- eller adfærdsmæssige bekymringer, der kan begrænse sikker træningsinddragelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Alle deltagere vil udføre 3 træningssessioner: en session for at vurdere deres kardiorespiratoriske kondition, en session med moderat intensitet kontinuerlig træning og en session med høj intensitet intervaltræning
|
Deltagerne vil udføre en graderet kardiopulmonal træningstest for at vurdere deres kardiorespiratoriske kondition.
Det vil også give en maksimal træningsstimulus til at undersøge akutte ændringer i arteriel stivhed og til at ordinere både moderat intensitet kontinuerlig træning og høj intensitet interval træning.
Deltagerne vil udføre en 30-minutters session med moderat intensitet kontinuerlig træning.
1 uge senere vil deltagerne udføre en 19-minutters session med højintensiv intervaløvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: Hvil før træning, umiddelbart efter (inden for 5 minutter) efter træningsophør og kontinuerligt i 15 minutter efter træning.
|
Arteriel stivhed vil blive målt i hvile, umiddelbart efter hver træningsstimulus og kontinuerligt i 15 minutter efter hver træningsstimulus for at vurdere ændringen i dette mål efter akut træning.
Arteriel stivhed vil blive målt ved hjælp af kriteriestandarden til måling af central arteriel stivhed, carotis-femoral pulsbølgehastighed (cfPWV).
Arteriel stivhed vil blive vurderet non-invasivt gennem applanation tonometri.
cfPWV beregnes som cfPWV=D (meter)/Δt (sekunder), hvor Δt er pulstransittiden mellem carotis og femoral arterier og D afstanden mellem de to arterier.
|
Hvil før træning, umiddelbart efter (inden for 5 minutter) efter træningsophør og kontinuerligt i 15 minutter efter træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af uønskede hændelser, der opstår ved behandling [Sikkerhed]
Tidsramme: Under aktivt engagement af HIIE- og MICE-protokoller og inden for 7 dage senere
|
Forekomst af uønskede hændelser, der opstår under eller efter HIIE og MICE
|
Under aktivt engagement af HIIE- og MICE-protokoller og inden for 7 dage senere
|
|
Tid brugt ved den foreskrevne pulsintensitet [Feasibility]
Tidsramme: Under aktivt engagement af HIIE- og MICE-protokoller
|
Den samlede tid brugt ved den foreskrevne pulsintensitet for hver protokol vil blive bestemt, dvs. # minutter i løbet af 30-minutters MICE- og 19-minutters HIIE-protokollerne.
|
Under aktivt engagement af HIIE- og MICE-protokoller
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ada Tang, PhD, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kaminsky LA, Arena R, Beckie TM, Brubaker PH, Church TS, Forman DE, Franklin BA, Gulati M, Lavie CJ, Myers J, Patel MJ, Pina IL, Weintraub WS, Williams MA; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee, Council on Clinical Cardiology, and Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism. The importance of cardiorespiratory fitness in the United States: the need for a national registry: a policy statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Feb 5;127(5):652-62. doi: 10.1161/CIR.0b013e31827ee100. Epub 2013 Jan 7. No abstract available.
- Weston KS, Wisloff U, Coombes JS. High-intensity interval training in patients with lifestyle-induced cardiometabolic disease: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2014 Aug;48(16):1227-34. doi: 10.1136/bjsports-2013-092576. Epub 2013 Oct 21.
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Mattace-Raso FU, van der Cammen TJ, Hofman A, van Popele NM, Bos ML, Schalekamp MA, Asmar R, Reneman RS, Hoeks AP, Breteler MM, Witteman JC. Arterial stiffness and risk of coronary heart disease and stroke: the Rotterdam Study. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):657-63. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.555235.
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Tanaka H, Dinenno FA, Monahan KD, Clevenger CM, DeSouza CA, Seals DR. Aging, habitual exercise, and dynamic arterial compliance. Circulation. 2000 Sep 12;102(11):1270-5. doi: 10.1161/01.cir.102.11.1270.
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ; Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: Part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Hypertension. 2005 Jan;45(1):142-61. doi: 10.1161/01.HYP.0000150859.47929.8e. Epub 2004 Dec 20.
- Eng JJ, Dawson AS, Chu KS. Submaximal exercise in persons with stroke: test-retest reliability and concurrent validity with maximal oxygen consumption. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Jan;85(1):113-8. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00436-2.
- Kortianou EA, Nasis IG, Spetsioti ST, Daskalakis AM, Vogiatzis I. Effectiveness of Interval Exercise Training in Patients with COPD. Cardiopulm Phys Ther J. 2010 Sep;21(3):12-9.
- Wisloff U, Stoylen A, Loennechen JP, Bruvold M, Rognmo O, Haram PM, Tjonna AE, Helgerud J, Slordahl SA, Lee SJ, Videm V, Bye A, Smith GL, Najjar SM, Ellingsen O, Skjaerpe T. Superior cardiovascular effect of aerobic interval training versus moderate continuous training in heart failure patients: a randomized study. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.675041. Epub 2007 Jun 4.
- Ashor AW, Lara J, Siervo M, Celis-Morales C, Mathers JC. Effects of exercise modalities on arterial stiffness and wave reflection: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Oct 15;9(10):e110034. doi: 10.1371/journal.pone.0110034. eCollection 2014.
- Attina TM, Drummond ID, Malatino LS, Maxwell SR, Webb DJ. Phosphodiesterase type 5 inhibition improves arterial stiffness after exercise but not exercise capacity in hypertensive men. Am J Hypertens. 2013 Mar;26(3):342-50. doi: 10.1093/ajh/hps057. Epub 2013 Jan 7.
- Baert I, Daly D, Dejaeger E, Vanroy C, Vanlandewijck Y, Feys H. Evolution of cardiorespiratory fitness after stroke: a 1-year follow-up study. Influence of prestroke patients' characteristics and stroke-related factors. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Apr;93(4):669-76. doi: 10.1016/j.apmr.2011.09.022. Epub 2012 Feb 13.
- Barodka VM, Joshi BL, Berkowitz DE, Hogue CW Jr, Nyhan D. Review article: implications of vascular aging. Anesth Analg. 2011 May;112(5):1048-60. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182147e3c. Epub 2011 Apr 7.
- Ben-Shlomo Y, Spears M, Boustred C, May M, Anderson SG, Benjamin EJ, Boutouyrie P, Cameron J, Chen CH, Cruickshank JK, Hwang SJ, Lakatta EG, Laurent S, Maldonado J, Mitchell GF, Najjar SS, Newman AB, Ohishi M, Pannier B, Pereira T, Vasan RS, Shokawa T, Sutton-Tyrell K, Verbeke F, Wang KL, Webb DJ, Willum Hansen T, Zoungas S, McEniery CM, Cockcroft JR, Wilkinson IB. Aortic pulse wave velocity improves cardiovascular event prediction: an individual participant meta-analysis of prospective observational data from 17,635 subjects. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):636-646. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.063. Epub 2013 Nov 13.
- Billinger SA, Boyne P, Coughenour E, Dunning K, Mattlage A. Does aerobic exercise and the FITT principle fit into stroke recovery? Curr Neurol Neurosci Rep. 2015;15(2):519. doi: 10.1007/s11910-014-0519-8.
- Billinger SA, Coughenour E, Mackay-Lyons MJ, Ivey FM. Reduced cardiorespiratory fitness after stroke: biological consequences and exercise-induced adaptations. Stroke Res Treat. 2012;2012:959120. doi: 10.1155/2012/959120. Epub 2011 Aug 14.
- Boyne P, Dunning K, Carl D, Gerson M, Khoury J, Rockwell B, Keeton G, Westover J, Williams A, McCarthy M, Kissela B. High-Intensity Interval Training and Moderate-Intensity Continuous Training in Ambulatory Chronic Stroke: Feasibility Study. Phys Ther. 2016 Oct;96(10):1533-1544. doi: 10.2522/ptj.20150277. Epub 2016 Apr 21.
- Boyne P, Dunning K, Carl D, Gerson M, Khoury J, Kissela B. Within-session responses to high-intensity interval training in chronic stroke. Med Sci Sports Exerc. 2015 Mar;47(3):476-84. doi: 10.1249/MSS.0000000000000427.
- Brott T, Adams HP Jr, Olinger CP, Marler JR, Barsan WG, Biller J, Spilker J, Holleran R, Eberle R, Hertzberg V, et al. Measurements of acute cerebral infarction: a clinical examination scale. Stroke. 1989 Jul;20(7):864-70. doi: 10.1161/01.str.20.7.864.
- Chen Y, Shen F, Liu J, Yang GY. Arterial stiffness and stroke: de-stiffening strategy, a therapeutic target for stroke. Stroke Vasc Neurol. 2017 Mar 17;2(2):65-72. doi: 10.1136/svn-2016-000045. eCollection 2017 Jun.
- Cohn JN. Arterial stiffness, vascular disease, and risk of cardiovascular events. Circulation. 2006 Feb 7;113(5):601-3. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.600866. No abstract available.
- Gowland C, Stratford P, Ward M, Moreland J, Torresin W, Van Hullenaar S, Sanford J, Barreca S, Vanspall B, Plews N. Measuring physical impairment and disability with the Chedoke-McMaster Stroke Assessment. Stroke. 1993 Jan;24(1):58-63. doi: 10.1161/01.str.24.1.58.
- Mackay-Lyons MJ, Makrides L. Exercise capacity early after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Dec;83(12):1697-702. doi: 10.1053/apmr.2002.36395.
- Mackay, J.& M.G., 2004. Atlas of Heart Disease and Stroke. Geneva: World Health Organization.,
- Madden KM, Lockhart C, Cuff D, Potter TF, Meneilly GS. Short-term aerobic exercise reduces arterial stiffness in older adults with type 2 diabetes, hypertension, and hypercholesterolemia. Diabetes Care. 2009 Aug;32(8):1531-5. doi: 10.2337/dc09-0149. Epub 2009 Jun 9.
- Mohan KM, Wolfe CD, Rudd AG, Heuschmann PU, Kolominsky-Rabas PL, Grieve AP. Risk and cumulative risk of stroke recurrence: a systematic review and meta-analysis. Stroke. 2011 May;42(5):1489-94. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.602615. Epub 2011 Mar 31.
- Mutter AF, Cooke AB, Saleh O, Gomez YH, Daskalopoulou SS. A systematic review on the effect of acute aerobic exercise on arterial stiffness reveals a differential response in the upper and lower arterial segments. Hypertens Res. 2017 Feb;40(2):146-172. doi: 10.1038/hr.2016.111. Epub 2016 Oct 13.
- Nichols WW, Edwards DG. Arterial elastance and wave reflection augmentation of systolic blood pressure: deleterious effects and implications for therapy. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2001 Jan;6(1):5-21. doi: 10.1177/107424840100600102.
- Pang MY, Eng JJ, Dawson AS, McKay HA, Harris JE. A community-based fitness and mobility exercise program for older adults with chronic stroke: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2005 Oct;53(10):1667-74. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53521.x.
- Pase MP, Beiser A, Enserro D, Xanthakis V, Aparicio H, Satizabal CL, Himali JJ, Kase CS, Vasan RS, DeCarli C, Seshadri S. Association of Ideal Cardiovascular Health With Vascular Brain Injury and Incident Dementia. Stroke. 2016 May;47(5):1201-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.012608. Epub 2016 Apr 12.
- Rognmo O, Hetland E, Helgerud J, Hoff J, Slordahl SA. High intensity aerobic interval exercise is superior to moderate intensity exercise for increasing aerobic capacity in patients with coronary artery disease. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2004 Jun;11(3):216-22. doi: 10.1097/01.hjr.0000131677.96762.0c.
- Seshadri S, Beiser A, Kelly-Hayes M, Kase CS, Au R, Kannel WB, Wolf PA. The lifetime risk of stroke: estimates from the Framingham Study. Stroke. 2006 Feb;37(2):345-50. doi: 10.1161/01.STR.0000199613.38911.b2. Epub 2006 Jan 5.
- Tabara Y, Yuasa T, Oshiumi A, Kobayashi T, Miyawaki Y, Miki T, Kohara K. Effect of acute and long-term aerobic exercise on arterial stiffness in the elderly. Hypertens Res. 2007 Oct;30(10):895-902. doi: 10.1291/hypres.30.895.
- Tang A, Eng JJ, Krassioukov AV, Madden KM, Mohammadi A, Tsang MY, Tsang TS. Exercise-induced changes in cardiovascular function after stroke: a randomized controlled trial. Int J Stroke. 2014 Oct;9(7):883-9. doi: 10.1111/ijs.12156. Epub 2013 Oct 22.
- Tang A, Sibley KM, Thomas SG, McIlroy WE, Brooks D. Maximal exercise test results in subacute stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Aug;87(8):1100-5. doi: 10.1016/j.apmr.2006.04.016.
- ACSM, 2010. ACSM's guidelines for exercise testing and prescription 8th Edition, Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .