Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisen akuutin harjoituksen sydän- ja verisuonivaikutukset (ACES)

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ada Tang, McMaster University

Korkean intensiteetin intervalliharjoituksen vs. kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoituksen akuutit vaikutukset valtimoiden jäykkyyteen kroonisessa aivohalvauksessa

Aivohalvauksen vaikutuksia on kiireesti vähennettävä edistämällä optimaalisia kuntoutusstrategioita, jotka vähentävät aivohalvauksen riskiä. Sydän- ja verisuoniterveyden parantaminen aivohalvauksen jälkeen on keskeinen kuntoutusstrategia, joka voi vähentää toistuvien tapahtumien riskiä.

Haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat, mukaan lukien aivohalvaus, johtuvat usein kroonisesta ateroskleroosista, joka ilmenee lisääntyneenä valtimon jäykkyysnä. Valtimoiden kohonnut jäykkyys on yleistä sydän- ja verisuonitautia sairastavilla henkilöillä, se liittyy hiljaisen aivoverisuonitaudin merkkiaineisiin ja on uusi merkki sydän- ja verisuoniriskin ennustamisessa. Kardiopulmonaalisia rasitustestejä (CPET) käytetään kardiorespiratorisen kuntoutuksen arvioimiseen. Aivohalvauksia varten on kehitetty uusia CPET-protokollia, jotka mahdollistavat kardiorespiratorisen kunnon turvallisen ja pätevän mittauksen. Sydän- ja verisuoniharjoitus, joka suoritetaan tyypillisesti kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen (MICE) avulla, voi parantaa aivohalvauksen sairastavien henkilöiden toimintaa ja kuntoa ja vähentää toistuvan aivohalvauksen riskiä. Äskettäin korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIE) on noussut potentiaalisesti voimakkaaksi ärsykkeeksi, joka voi myös johtaa toiminnan ja kunnon paranemiseen. Vaikka HIIE on osoittanut etuja kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa, vain muutama pieni, alustava tutkimus on tutkinut HIIE:n vaikutuksia aivohalvausta sairastavilla henkilöillä, ja useimmat ovat keskittyneet ensisijaisesti HIIE:n vaikutusten tutkimiseen toimintaan ja kävelyyn. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu eikä verrattu CPET:n, MICE:n ja HIIE:n akuutteja vaikutuksia aivohalvauksen valtimojäykkyyteen. Tässä tutkimuksessa (1) tarkastellaan tämän HIIE-protokollan yhden istunnon akuutteja vaikutuksia verrattuna CPET:iin ja yhteen MICE-istuntoon kroonista aivohalvausta sairastavien valtimoiden jäykkyyteen ja (2) korkean intensiteetin intervalliharjoittelun toteutettavuutta. harjoitusprotokolla, jonka on aiemmin todettu olevan siedettävä ja tehokas korkean harjoituksen intensiteetin saavuttamisessa näillä henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yleisin aikuisten työkyvyttömyyden syy ja neljänneksi yleisin kuolinsyy Kanadassa, ja sen vuosikustannukset taloudelle ovat 3,6 miljardia dollaria. Aivohalvauksen vaikutuksia on kiireesti vähennettävä edistämällä optimaalisia kuntoutusstrategioita, jotka vähentävät aivohalvauksen riskiä. Sydän- ja verisuoniterveyden parantaminen aivohalvauksen jälkeen on keskeinen kuntoutusstrategia, joka voi vähentää toistuvien tapahtumien riskiä. Haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat, mukaan lukien aivohalvaus, johtuvat usein kroonisesta ateroskleroosista. Vahvistunut valtimon jäykkyys on merkki ateroskleroosista, joka lisää valtimon seinämän rasitusta ja vähentää sepelvaltimoiden perfuusiota. Valtimoiden kohonnut jäykkyys on yleistä sydän- ja verisuonitautia sairastavilla henkilöillä, se liittyy hiljaisen aivoverisuonitaudin merkkiaineisiin ja on uusi merkki sydän- ja verisuoniriskin ennustamisessa. Kardiopulmonaaliset rasitustestit (CPET) ovat sydän- ja hengityselimistön kunnon arvioinnin kultainen standardi. Aivohalvauksessa voi esiintyä fyysisiä toimintahäiriöitä, jotka rajoittavat yksilöiden kykyä suorittaa CPET:tä perinteisillä toiminnoilla, kuten pyöräergometrillä tai juoksumatolla. Siten uusia CPET-protokollia on kehitetty, jotta aivohalvausta sairastavat henkilöt voivat suorittaa kuntotestin turvallisesti ja tehokkaasti. Sydän- ja verisuoniharjoitus, joka suoritetaan tyypillisesti kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoituksen (MICE) avulla, voi parantaa aivohalvauksen sairastavien henkilöiden toimintaa ja kuntoa ja vähentää toistuvan aivohalvauksen riskiä. Äskettäin korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIE) on noussut potentiaalisesti voimakkaaksi ärsykkeeksi, joka voi myös johtaa toiminnan ja kunnon paranemiseen. HIIE yhdistää lyhyitä korkean intensiteetin sydän- ja verisuoniharjoituksia lepo- tai palautumisjaksoihin ja mahdollistaa korkeamman intensiteetin sydän- ja verisuoniharjoittelun, jota ei tarvitse ylläpitää pitkään, kuten MICE. Tällä tavalla HIIE voi olla lisäharjoitusstrategia parantaa sydän- ja verisuoniterveyttä aivohalvauksen jälkeen. Vaikka HIIE on osoittanut etuja kliinisissä ja ei-kliinisissä populaatioissa, vain muutama pieni, alustava tutkimus on tutkinut HIIE:n vaikutuksia aivohalvausta sairastavilla henkilöillä, ja useimmat ovat keskittyneet ensisijaisesti HIIE:n vaikutusten tutkimiseen toimintaan ja kävelyyn.

Vaikka harjoituksen kroonisia vaikutuksia valtimoiden jäykkyyteen on tutkittu aivohalvauksessa, mikään tutkimus ei ole tutkinut CPET:n, MICE:n tai HIIE:n akuutteja vaikutuksia. Erilaiset liikuntaärsykkeet voivat aiheuttaa vaihtelevia lyhytaikaisia ​​vaikutuksia valtimoiden jäykkyyteen henkilöillä, joilla on aivohalvaus, mutta tätä ei ole aiemmin tutkittu. HIIE:n toteutettavuus henkilöille, joilla on laajempi valikoima toiminnallisia kykyjä aivohalvauksen jälkeen, ei myöskään ole hyvin vahvistettu.

Tässä tutkimuksessa (1) verrataan HIIE-istunnon akuutteja vaikutuksia CPET:iin ja MICE-istuntoon valtimoiden jäykkyyteen ja (2) tutkitaan HIIE-protokollan toteutettavuutta henkilöillä, joilla on laaja valikoima kykyjä aivohalvauksen jälkeen. Tutkijat odottavat, että (1) valtimojäykkyys lisääntyy välittömästi HIIE:n jälkeen verrattuna CPET:iin ja MICE:hen, ja pysyy kohonneena 15 minuutin kuluttua harjoituksesta, ja (2) sekä HIIE- että MICE-protokollat ​​ovat turvallisia ja mahdollista henkilöille, joilla on aivohalvaus (ei haitallisia tapahtumia), mutta HIIE-protokolla antaa osallistujille mahdollisuuden saavuttaa korkeamman harjoituksen intensiteetin ja siten korkeamman sykkeen kuin MICE:ssä. Valtimon jäykkyyden muutosten ajan kulumisen ymmärtäminen akuutin harjoituksen jälkeen voi antaa käsityksen HIIE:n verisuonivasteista ja siten mahdollisista aivohalvauksen jälkeisen harjoituksen taustalla olevista fysiologisista mekanismeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • McMaster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80 vuoden iässä
  • >6 kuukautta ensimmäisen, yksittäisen aivohalvauksen jälkeen
  • Asuminen yhteisössä (ei laitosympäristössä)
  • Pystyy kävelemään vähintään 10 metriä (apuvälineet sallittu)
  • Pystyy noudattamaan komentoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksityishenkilöt suljetaan pois, jos he esittävät:
  • Merkittävä vamma (pisteet >2 muokatulla Rankinin asteikolla)
  • Luokan C tai D American Heart Associationin riskipisteet
  • Kaikki vasta-aiheet harjoituksen testaamiseen tai harjoitteluun American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription -ohjeissa (ACSM, 2014)
  • Mikä tahansa muu neurologinen tai tuki- ja liikuntaelin sairaus tai samanaikainen sairaus, joka estäisi turvallisen harjoittelun
  • Kipu paheni harjoituksen myötä
  • Kaikki kognitiiviset, viestintä- tai käyttäytymisongelmat, jotka voivat rajoittaa turvallista harjoittelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Kaikki osallistujat suorittavat 3 harjoitusta: yksi istunto arvioida heidän sydän-hengityskuntoaan, yksi istunto kohtalaisen intensiteetin jatkuvassa harjoituksessa ja yksi korkean intensiteetin intervalliharjoittelu.
Osallistujat suorittavat kardiopulmonaalisen rasitustestin arvioidakseen kardiorespiratorisen kuntonsa. Se tarjoaa myös huippuharjoitteluärskkeen valtimoiden jäykkyyden akuuttien muutosten tutkimiseen ja sekä kohtalaisen jatkuvan harjoituksen että korkean intensiteetin intervalliharjoituksen määräämiseen.
Osallistujat suorittavat 30 minuutin mittaisen keskitason jatkuvan harjoituksen.
Viikkoa myöhemmin osallistujat suorittavat 19 minuutin intensiivisen intervalliharjoituksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valtimoiden jäykkyydessä
Aikaikkuna: Lepo ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen lopettamisen jälkeen (5 minuutin sisällä) ja jatkuvasti 15 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Valtimojäykkyyttä mitataan levossa, välittömästi jokaisen harjoitusärskkeen jälkeen ja jatkuvasti 15 minuutin ajan jokaisen harjoitusärskkeen jälkeen, jotta voidaan arvioida tämän mittauksen muutosta akuutin harjoituksen jälkeen. Valtimon jäykkyys mitataan käyttämällä kriteeristandardia keskusvaltimon jäykkyyden, kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeuden (cfPWV) mittaamiseen. Valtimon jäykkyys arvioidaan ei-invasiivisesti applanaatiotonometrian avulla. cfPWV lasketaan kaavalla cfPWV=D (metriä)/Δt (sekuntia), missä Δt on pulssin kulkuaika kaula- ja reisivaltimoiden välillä ja D on kahden valtimoiden välinen etäisyys.
Lepo ennen harjoitusta, välittömästi harjoituksen lopettamisen jälkeen (5 minuutin sisällä) ja jatkuvasti 15 minuuttia harjoituksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus]
Aikaikkuna: HIIE- ja MICE-protokollien aktiivisen käytön aikana ja 7 päivän kuluessa
Haittavaikutusten ilmaantuvuus HIIE:n ja MICE:n aikana tai sen jälkeen
HIIE- ja MICE-protokollien aktiivisen käytön aikana ja 7 päivän kuluessa
Aika, joka kuluu määrätyllä sykeintensiteetillä [Toteutettavuus]
Aikaikkuna: HIIE- ja MICE-protokollien aktiivisen käytön aikana
Kullekin protokollalle määrätyllä sykeintensiteetillä käytetty kokonaisaika määritetään, eli # minuuttia 30 minuutin MICE- ja 19 minuutin HIIE-protokollan aikana.
HIIE- ja MICE-protokollien aktiivisen käytön aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ada Tang, PhD, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa