Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy ostrych ćwiczeń po udarze (ACES)

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ada Tang, McMaster University

Ostre efekty ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności w porównaniu z ćwiczeniami ciągłymi o umiarkowanej intensywności na sztywność tętnic w przewlekłym udarze mózgu

Istnieje pilna potrzeba zmniejszenia wpływu udaru mózgu poprzez promowanie optymalnych strategii rehabilitacji, które zmniejszają ryzyko udaru mózgu. Poprawa stanu układu sercowo-naczyniowego po udarze jest kluczową strategią rehabilitacyjną, która może potencjalnie zmniejszyć ryzyko nawrotu zdarzenia.

Niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym udar, są często spowodowane przewlekłą miażdżycą tętnic, która objawia się zwiększoną sztywnością tętnic. Podwyższona sztywność tętnic jest powszechna u osób z chorobami sercowo-naczyniowymi, jest związana z markerami niemej choroby naczyń mózgowych i jest nowym markerem do przewidywania ryzyka sercowo-naczyniowego. Testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe (CPET) służą do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej. Pojawiły się nowe protokoły CPET dla udaru mózgu, umożliwiające bezpieczne i miarodajne pomiary wydolności krążeniowo-oddechowej. Ćwiczenia sercowo-naczyniowe, zazwyczaj wykonywane w formie ciągłych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (MICE), mogą poprawić funkcjonowanie i sprawność u osób po udarze mózgu oraz zmniejszyć ryzyko nawrotu udaru. Ostatnio ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE) stały się potencjalnie silnym bodźcem, który może również prowadzić do poprawy funkcji i sprawności. Podczas gdy HIIE wykazało korzyści w populacjach klinicznych i nieklinicznych, tylko kilka małych, wstępnych badań dotyczyło wpływu HIIE na osoby z udarem mózgu, a większość skupiała się głównie na badaniu wpływu HIIE na funkcję i chód. W żadnym badaniu nie zbadano i nie porównano ostrego wpływu CPET, MICE i HIIE na sztywność tętnic w udarze. Badanie to (1) zbada ostry wpływ pojedynczej sesji tego protokołu HIIE w porównaniu z CPET i pojedynczą sesją MICE na sztywność tętnic u osób z przewlekłym udarem oraz (2) wykonalność treningu interwałowego o wysokiej intensywności protokół ćwiczeń, który wcześniej uznano za tolerowany i skuteczny w osiąganiu wysokiego poziomu intensywności ćwiczeń u tych osób.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności dorosłych i czwartą przyczyną śmierci w Kanadzie, z rocznym kosztem dla gospodarki w wysokości 3,6 miliarda dolarów. Istnieje pilna potrzeba zmniejszenia wpływu udaru mózgu poprzez promowanie optymalnych strategii rehabilitacji, które zmniejszają ryzyko udaru mózgu. Poprawa stanu układu sercowo-naczyniowego po udarze jest kluczową strategią rehabilitacyjną, która może potencjalnie zmniejszyć ryzyko nawrotu zdarzenia. Niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym udar, są często spowodowane przewlekłą miażdżycą tętnic. Zwiększona sztywność tętnic jest oznaką miażdżycy, która zwiększa napięcie ścian tętnic i zmniejsza perfuzję wieńcową. Podwyższona sztywność tętnic jest powszechna u osób z chorobami sercowo-naczyniowymi, jest związana z markerami niemej choroby naczyń mózgowych i jest nowym markerem do przewidywania ryzyka sercowo-naczyniowego. Testy wysiłkowe krążeniowo-oddechowe (CPET) są złotym standardem oceny wydolności krążeniowo-oddechowej. W przypadku udaru mogą wystąpić upośledzenia funkcji fizycznych, które ograniczają zdolność osób do wykonywania CPET w tradycyjnych trybach, takich jak ergometr rowerowy lub bieżnia. Dlatego opracowano nowe protokoły CPET, aby umożliwić osobom po udarze mózgu bezpieczne i skuteczne wykonanie testu wydolności. Ćwiczenia sercowo-naczyniowe, zazwyczaj wykonywane w formie ciągłych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (MICE), mogą poprawić funkcjonowanie i sprawność u osób po udarze mózgu oraz zmniejszyć ryzyko nawrotu udaru. Ostatnio ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE) stały się potencjalnie silnym bodźcem, który może również prowadzić do poprawy funkcji i sprawności. HIIE łączy krótkie serie ćwiczeń sercowo-naczyniowych o wysokiej intensywności z okresami odpoczynku lub regeneracji i pozwala jednostkom osiągnąć wyższą intensywność ćwiczeń sercowo-naczyniowych, które nie muszą być utrzymywane przez długi czas, jak MICE. W ten sposób HIIE może stać się dodatkową strategią ćwiczeń poprawiającą zdrowie układu sercowo-naczyniowego po udarze. Podczas gdy HIIE wykazało korzyści w populacjach klinicznych i nieklinicznych, tylko kilka małych, wstępnych badań dotyczyło wpływu HIIE na osoby z udarem mózgu, a większość skupiała się głównie na badaniu wpływu HIIE na funkcję i chód.

Podczas gdy przewlekły wpływ ćwiczeń na sztywność tętnic był badany w udarze mózgu, żadne badanie nie badało ostrych skutków CPET, MICE lub HIIE. Różne bodźce wysiłkowe mogą wywoływać zmienny krótkoterminowy wpływ na sztywność tętnic u osób po udarze, ale nie było to wcześniej badane. Wykonalność HIIE dla osób z szerszym zakresem zdolności funkcjonalnych po udarze również nie jest dobrze ustalona.

Badanie to (1) porówna ostry wpływ sesji HIIE z CPET i sesją MICE na sztywność tętnic oraz (2) zbada wykonalność protokołu HIIE u osób z szerokim zakresem zdolności po udarze. Badacze przewidują, że (1) sztywność tętnic wzrośnie w większym stopniu bezpośrednio po HIIE w porównaniu z CPET i MICE i pozostanie podwyższona po 15 minutach po wysiłku oraz (2) zarówno protokoły HIIE, jak i MICE będą bezpieczne i wykonalne dla osób po udarze mózgu (brak wystąpienia zdarzeń niepożądanych), jednak protokół HIIE pozwoli uczestnikom na uzyskanie i utrzymanie wyższego poziomu intensywności ćwiczeń, a co za tym idzie wyższego tętna, w porównaniu z MICE. Zrozumienie przebiegu w czasie zmian sztywności tętnic po intensywnym wysiłku fizycznym może zapewnić wgląd w odpowiedzi naczyniowe HIIE, a tym samym potencjalne mechanizmy fizjologiczne leżące u podstaw ćwiczeń poudarowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • McMaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-80 lat
  • > 6 miesięcy po pierwszym pojedynczym udarze
  • Życie w społeczności (nie w środowisku instytucjonalnym)
  • Potrafi przejść co najmniej 10 metrów (dozwolone są urządzenia wspomagające)
  • Potrafi wykonywać polecenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zostaną wykluczone, jeśli przedstawią:
  • Znaczna niepełnosprawność (wynik >2 w zmodyfikowanej skali Rankina)
  • Oceny ryzyka klasy C lub D Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego
  • Wszelkie przeciwwskazania do testów wysiłkowych lub treningu zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine dotyczącymi testów wysiłkowych i recept (ACSM, 2014)
  • Wszelkie inne schorzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego lub choroby współistniejące, które wykluczałyby bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach
  • Ból nasila się podczas ćwiczeń
  • Wszelkie problemy poznawcze, komunikacyjne lub behawioralne, które mogą ograniczać bezpieczne ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Wszyscy uczestnicy wykonają 3 sesje ćwiczeń: jedną sesję w celu oceny wydolności krążeniowo-oddechowej, jedną sesję ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności i jedną sesję ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności
Uczestnicy wykonają stopniowany test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy, aby ocenić swoją wydolność krążeniowo-oddechową. Zapewni również szczytowy bodziec do ćwiczeń, aby zbadać ostre zmiany sztywności tętnic i zalecić zarówno ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności, jak i ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności.
Uczestnicy wykonają 30-minutową sesję ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności.
Tydzień później uczestnicy wykonają 19-minutową sesję ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: Odpoczynek przed ćwiczeniami, bezpośrednio po (w ciągu 5 minut) zaprzestania ćwiczeń i nieprzerwanie przez 15 minut po zakończeniu ćwiczeń.
Sztywność tętnic będzie mierzona w spoczynku, natychmiast po każdym bodźcu wysiłkowym iw sposób ciągły przez 15 minut po każdym bodźcu wysiłkowym, aby ocenić zmianę tego pomiaru po ostrym wysiłku fizycznym. Sztywność tętnic będzie mierzona przy użyciu standardowego kryterium pomiaru sztywności tętnic centralnych, prędkości fali tętna tętnicy szyjnej i udowej (cfPWV). Sztywność tętnic zostanie oceniona nieinwazyjnie za pomocą tonometrii aplanacyjnej. cfPWV oblicza się jako cfPWV=D (metry)/Δt (sekundy), gdzie Δt to czas przejścia impulsu między tętnicami szyjnymi i udowymi, a D to odległość między dwiema tętnicami.
Odpoczynek przed ćwiczeniami, bezpośrednio po (w ciągu 5 minut) zaprzestania ćwiczeń i nieprzerwanie przez 15 minut po zakończeniu ćwiczeń.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem [Bezpieczeństwo]
Ramy czasowe: Podczas aktywnego zaangażowania protokołów HIIE i MICE oraz w ciągu 7 dni później
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych, które występują podczas lub po HIIE i MICE
Podczas aktywnego zaangażowania protokołów HIIE i MICE oraz w ciągu 7 dni później
Czas spędzony z zalecaną intensywnością tętna [Wykonalność]
Ramy czasowe: Podczas aktywnego zaangażowania protokołów HIIE i MICE
Całkowity czas spędzony z zalecaną intensywnością tętna dla każdego protokołu zostanie określony, tj. # minut podczas 30-minutowych protokołów MICE i 19-minutowych HIIE.
Podczas aktywnego zaangażowania protokołów HIIE i MICE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ada Tang, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj