- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03570216
Efeitos cardiovasculares do exercício agudo pós-AVC (ACES)
Efeitos agudos do exercício intervalado de alta intensidade versus exercício contínuo de intensidade moderada na rigidez arterial no AVC crônico
Há uma necessidade urgente de reduzir o impacto do AVC, promovendo estratégias de reabilitação ideais que diminuam o risco de AVC. Melhorar a saúde cardiovascular após um acidente vascular cerebral é uma estratégia de reabilitação chave que tem o potencial de reduzir o risco de um evento recorrente.
Eventos cardiovasculares adversos, incluindo acidente vascular cerebral, são muitas vezes devidos à aterosclerose crônica, que se manifesta como aumento da rigidez arterial. A rigidez arterial elevada é prevalente em indivíduos com doença cardiovascular, está associada a marcadores de doença cerebrovascular silenciosa e é um novo marcador para prever o risco cardiovascular. Testes de exercício cardiopulmonar (CPETs) são usados para avaliar a aptidão cardiorrespiratória. Novos protocolos de TCPE surgiram para AVC, permitindo medições seguras e válidas da aptidão cardiorrespiratória. O exercício cardiovascular, normalmente realizado por meio de exercícios contínuos de intensidade moderada (MICE), pode melhorar a função e o condicionamento físico em indivíduos que vivem com AVC e reduzir o risco de AVC recorrente. Recentemente, o exercício intervalado de alta intensidade (HIIE) emergiu como um estímulo potencialmente potente que também pode levar a melhorias na função e no condicionamento físico. Embora o HIIE tenha mostrado benefícios em populações clínicas e não clínicas, apenas alguns pequenos estudos preliminares examinaram os efeitos do HIIE em indivíduos que vivem com AVC, e a maioria se concentrou principalmente em examinar os efeitos do HIIE na função e na marcha. Nenhum estudo examinou e comparou os efeitos agudos de um TCPE, MICE e HIIE na rigidez arterial no AVC. Este estudo irá (1) examinar os efeitos agudos de uma única sessão deste protocolo HIIE em comparação com um TCPE e uma única sessão de MICE na rigidez arterial entre indivíduos com AVC crônico e (2) a viabilidade de um treinamento intervalado de alta intensidade protocolo de exercícios anteriormente considerado tolerável e eficaz em atingir altos níveis de intensidade de exercício nesses indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de incapacidade em adultos e a quarta principal causa de morte no Canadá, com um custo anual para a economia de US$ 3,6 bilhões. Há uma necessidade urgente de reduzir o impacto do AVC, promovendo estratégias de reabilitação ideais que diminuam o risco de AVC. Melhorar a saúde cardiovascular após um acidente vascular cerebral é uma estratégia de reabilitação chave que tem o potencial de reduzir o risco de um evento recorrente. Eventos cardiovasculares adversos, incluindo acidente vascular cerebral, são frequentemente decorrentes de aterosclerose crônica. A rigidez arterial amplificada é um sinal de aterosclerose que aumenta o estresse da parede arterial e reduz a perfusão coronária. A rigidez arterial elevada é prevalente em indivíduos com doença cardiovascular, está associada a marcadores de doença cerebrovascular silenciosa e é um novo marcador para prever o risco cardiovascular. Os testes de exercício cardiopulmonar (CPETs) são o padrão-ouro para avaliar a aptidão cardiorrespiratória. No acidente vascular cerebral, podem estar presentes deficiências na função física e limitar a capacidade dos indivíduos de realizar um TCPE em modos tradicionais, como um cicloergômetro ou esteira. Assim, novos protocolos de TCPE foram desenvolvidos para permitir que indivíduos com AVC realizem um teste de condicionamento físico com segurança e eficácia. O exercício cardiovascular, normalmente realizado por meio de exercícios contínuos de intensidade moderada (MICE), pode melhorar a função e o condicionamento físico em indivíduos que vivem com AVC e reduzir o risco de AVC recorrente. Recentemente, o exercício intervalado de alta intensidade (HIIE) emergiu como um estímulo potencialmente potente que também pode levar a melhorias na função e no condicionamento físico. O HIIE combina rajadas curtas de exercícios cardiovasculares de alta intensidade com períodos de descanso ou recuperação e permite que os indivíduos alcancem intensidades mais altas de exercícios cardiovasculares que não precisam ser mantidos por um longo período de tempo como o MICE. Dessa forma, o HIIE tem o potencial de ser uma estratégia de exercício adicional para melhorar a saúde cardiovascular pós-AVC. Embora o HIIE tenha mostrado benefícios em populações clínicas e não clínicas, apenas alguns pequenos estudos preliminares examinaram os efeitos do HIIE em indivíduos que vivem com AVC, e a maioria se concentrou principalmente em examinar os efeitos do HIIE na função e na marcha.
Embora os efeitos crônicos do exercício na rigidez arterial tenham sido examinados no AVC, nenhum estudo examinou os efeitos agudos de um TCPE, MICE ou HIIE. Diferentes estímulos de exercício podem provocar influências variáveis de curto prazo na rigidez arterial em indivíduos que sofreram um acidente vascular cerebral, mas isso não foi examinado anteriormente. A viabilidade do HIIE para indivíduos com uma gama mais ampla de habilidades funcionais após o AVC também não está bem estabelecida.
Este estudo irá (1) comparar os efeitos agudos de uma sessão de HIIE com um TCPE e uma sessão de MICE na rigidez arterial e (2) examinar a viabilidade de um protocolo de HIIE em indivíduos com uma ampla gama de habilidades após o AVC. Os investigadores antecipam que (1) a rigidez arterial será elevada imediatamente após o HIIE em comparação com o TCPE e MICE, e permanecerá elevada após 15 minutos após o exercício, e (2) os protocolos HIIE e MICE serão seguros e viável para indivíduos com AVC (sem ocorrência de eventos adversos), porém o protocolo HIIE permitirá que os participantes obtenham e consigam manter um nível mais alto de intensidade de exercício e, portanto, uma frequência cardíaca mais alta, em comparação com MICE. Compreender o curso do tempo das mudanças na rigidez arterial após o exercício agudo pode fornecer informações sobre as respostas vasculares do HIIE e, portanto, os possíveis mecanismos fisiológicos subjacentes do exercício pós-AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-80 anos de idade
- > 6 meses após o primeiro AVC único
- Viver na comunidade (não em um ambiente institucional)
- Capaz de caminhar pelo menos 10 metros (dispositivos auxiliares permitidos)
- Capaz de seguir comandos.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os indivíduos que apresentarem:
- Incapacidade significativa (uma pontuação > 2 na escala modificada de Rankin)
- Classificações de risco da American Heart Association classe C ou D
- Quaisquer contraindicações para testes de esforço ou treinamento conforme estabelecido pelas Diretrizes do Colégio Americano de Medicina Esportiva para Teste de Exercício e Prescrição (ACSM, 2014)
- Qualquer outra condição neurológica ou musculoesquelética ou comorbidade que impeça a participação segura em exercícios
- A dor piorou com o exercício
- Quaisquer preocupações cognitivas, de comunicação ou comportamentais que possam limitar o envolvimento seguro em exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
Todos os participantes realizarão 3 sessões de exercícios: uma sessão para avaliação da aptidão cardiorrespiratória, uma sessão de exercício contínuo de intensidade moderada e uma sessão de exercício intervalado de alta intensidade
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Os participantes realizarão um teste de exercício cardiopulmonar graduado para avaliar sua aptidão cardiorrespiratória.
Ele também fornecerá um estímulo de exercício de pico para examinar mudanças agudas na rigidez arterial e para prescrever exercícios contínuos de intensidade moderada e exercícios intervalados de alta intensidade.
Os participantes realizarão uma sessão de 30 minutos de exercício contínuo de intensidade moderada.
1 semana depois, os participantes realizarão uma sessão de 19 minutos de exercícios intervalados de alta intensidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Rigidez Arterial
Prazo: Descansar antes do exercício, imediatamente após (dentro de 5 minutos) da cessação do exercício e continuamente por 15 minutos após o exercício.
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A rigidez arterial será medida em repouso, imediatamente após cada estímulo de exercício e continuamente por 15 minutos após cada estímulo de exercício para avaliar a mudança nesta medida pós-exercício agudo.
A rigidez arterial será medida usando o padrão de critério para medir a rigidez arterial central, velocidade da onda de pulso carótida-femoral (cfPWV).
A rigidez arterial será avaliada de forma não invasiva através da tonometria de aplanação.
cfPWV é calculado como cfPWV=D (metros)/Δt (segundos), onde Δt é o tempo de trânsito do pulso entre as artérias carótida e femoral e D a distância entre as duas artérias.
|
Descansar antes do exercício, imediatamente após (dentro de 5 minutos) da cessação do exercício e continuamente por 15 minutos após o exercício.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento [Segurança]
Prazo: Durante o engajamento ativo dos protocolos HIIE e MICE, e dentro de 7 dias depois
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Incidência de eventos adversos que ocorrem durante ou após HIIE e MICE
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Durante o engajamento ativo dos protocolos HIIE e MICE, e dentro de 7 dias depois
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Tempo gasto na intensidade da frequência cardíaca prescrita [Viabilidade]
Prazo: Durante o engajamento ativo dos protocolos HIIE e MICE
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Será determinado o tempo total gasto na intensidade da frequência cardíaca prescrita para cada protocolo, ou seja, # minutos durante os protocolos MICE de 30 minutos e HIIE de 19 minutos.
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Durante o engajamento ativo dos protocolos HIIE e MICE
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ada Tang, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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