Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære effekter av akutt trening etter et slag (ACES)

25. februar 2021 oppdatert av: Ada Tang, McMaster University

Akutte effekter av intervalltrening med høy intensitet vs. kontinuerlig trening med moderat intensitet på arteriell stivhet ved kronisk slag

Det er et presserende behov for å redusere virkningen av hjerneslag ved å fremme optimale rehabiliteringsstrategier som reduserer risikoen for hjerneslag. Forbedring av kardiovaskulær helse etter et hjerneslag er en sentral rehabiliteringsstrategi som har potensial til å redusere risikoen for en tilbakevendende hendelse.

Uønskede kardiovaskulære hendelser, inkludert hjerneslag, skyldes ofte kronisk aterosklerose, som viser seg som økt arteriell stivhet. Forhøyet arteriell stivhet er utbredt hos personer med kardiovaskulær sykdom, er assosiert med markører for stille cerebrovaskulær sykdom og er en ny markør for å forutsi kardiovaskulær risiko. Kardiopulmonale treningstester (CPET) brukes til å vurdere kardiorespiratorisk kondisjon. Nye CPET-protokoller har dukket opp for hjerneslag, som muliggjør sikre og gyldige målinger av kardiorespiratorisk kondisjon. Kardiovaskulær trening, vanligvis utført gjennom kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICE), kan forbedre funksjon og kondisjon hos personer som lever med hjerneslag og redusere risikoen for tilbakevendende hjerneslag. Nylig har høyintensiv intervalltrening (HIIE) dukket opp som en potensielt potent stimulans som også kan føre til forbedringer i funksjon og kondisjon. Mens HIIE har vist fordeler i kliniske og ikke-kliniske populasjoner, har bare noen få små, foreløpige studier undersøkt effekten av HIIE hos individer som lever med hjerneslag, og de fleste har først og fremst fokusert på å undersøke effekten av HIIE på funksjon og gang. Ingen studie har undersøkt og sammenlignet de akutte effektene av en CPET, MICE og HIIE på arteriell stivhet ved hjerneslag. Denne studien vil (1) undersøke de akutte effektene av en enkelt økt med denne HIIE-protokollen sammenlignet med en CPET og en enkelt økt med MICE på arteriell stivhet blant personer med kronisk hjerneslag, og (2) gjennomførbarheten av en høyintensiv intervalltrening treningsprotokoll tidligere funnet å være tolerabel og effektiv for å oppnå høye nivåer av treningsintensitet hos disse personene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den ledende årsaken til uførhet hos voksne og den fjerde største dødsårsaken i Canada, med en årlig kostnad for økonomien på 3,6 milliarder dollar. Det er et presserende behov for å redusere virkningen av hjerneslag ved å fremme optimale rehabiliteringsstrategier som reduserer risikoen for hjerneslag. Forbedring av kardiovaskulær helse etter et hjerneslag er en sentral rehabiliteringsstrategi som har potensial til å redusere risikoen for en tilbakevendende hendelse. Uønskede kardiovaskulære hendelser, inkludert hjerneslag, skyldes ofte kronisk aterosklerose. Forsterket arteriell stivhet er et tegn på aterosklerose som øker arteriell veggspenning og reduserer koronar perfusjon. Forhøyet arteriell stivhet er utbredt hos personer med kardiovaskulær sykdom, er assosiert med markører for stille cerebrovaskulær sykdom og er en ny markør for å forutsi kardiovaskulær risiko. Kardiopulmonale treningstester (CPET) er gullstandarden for å vurdere kardiorespiratorisk kondisjon. Ved hjerneslag kan svekkelser i fysisk funksjon være tilstede og begrense individers evne til å utføre en CPET på tradisjonelle moduser som et sykkelergometer eller tredemølle. Derfor har nye CPET-protokoller blitt utviklet for å la personer med hjerneslag utføre en kondisjonstest trygt og effektivt. Kardiovaskulær trening, vanligvis utført gjennom kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICE), kan forbedre funksjon og kondisjon hos personer som lever med hjerneslag og redusere risikoen for tilbakevendende hjerneslag. Nylig har høyintensiv intervalltrening (HIIE) dukket opp som en potensielt potent stimulans som også kan føre til forbedringer i funksjon og kondisjon. HIIE kombinerer korte utbrudd av høyintensiv kardiovaskulær trening med perioder med hvile eller restitusjon, og lar individer oppnå høyere intensiteter av kardiovaskulær trening som ikke trenger å opprettholdes over lang tid som MICE. På denne måten har HIIE potensial til å være en ekstra treningsstrategi for å forbedre kardiovaskulær helse etter hjerneslag. Mens HIIE har vist fordeler i kliniske og ikke-kliniske populasjoner, har bare noen få små, foreløpige studier undersøkt effekten av HIIE hos individer som lever med hjerneslag, og de fleste har først og fremst fokusert på å undersøke effekten av HIIE på funksjon og gang.

Mens de kroniske effektene av trening på arteriell stivhet har blitt undersøkt ved hjerneslag, har ingen studie undersøkt de akutte effektene av en CPET, MICE eller HIIE. Ulike treningsstimuli kan fremkalle variabel kortsiktig påvirkning på arteriell stivhet hos personer som har hatt hjerneslag, men dette er ikke tidligere undersøkt. Gjennomførbarheten av HIIE for personer med et bredere spekter av funksjonelle evner etter hjerneslag er heller ikke godt etablert.

Denne studien vil (1) sammenligne de akutte effektene av en HIIE-sesjon med en CPET og en MICE-økt på arteriell stivhet og (2) undersøke gjennomførbarheten av en HIIE-protokoll hos individer med et bredt spekter av evner etter hjerneslag. Etterforskerne forventer at (1) arteriell stivhet vil bli forhøyet i større grad umiddelbart etter HIIE sammenlignet med CPET og MICE, og vil forbli forhøyet etter 15 minutter etter trening, og (2) både HIIE og MICE protokoller vil være trygge og mulig for personer med hjerneslag (ingen forekomst av uønskede hendelser), men HIIE-protokollen vil tillate deltakerne å oppnå og være i stand til å opprettholde et høyere nivå av treningsintensitet, og derfor en høyere hjertefrekvens, sammenlignet med MICE. Å forstå tidsforløpet for endringer i arteriell stivhet etter akutt trening kan gi innsikt i vaskulære responser av HIIE og dermed potensielle underliggende fysiologiske mekanismer ved trening etter slag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40-80 år
  • >6 måneder etter første gang, enkeltslag
  • Å leve i samfunnet (ikke i en institusjonell setting)
  • Kan gå minst 10 meter (hjelpemidler tillatt)
  • Kunne følge kommandoer.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner vil bli ekskludert hvis de presenterer med:
  • Betydelig funksjonshemming (en skår >2 i den modifiserte Rankin-skalaen)
  • Klasse C eller D American Heart Association risikopoeng
  • Eventuelle kontraindikasjoner for treningstesting eller trening som angitt av American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription (ACSM, 2014)
  • Enhver annen nevrologisk eller muskel- og skjelettlidelse eller komorbiditet som vil utelukke sikker treningsdeltakelse
  • Smerter ble verre med trening
  • Eventuelle kognitive, kommunikasjons- eller atferdsmessige bekymringer som kan begrense trygg treningsinvolvering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Alle deltakerne vil utføre 3 treningsøkter: én økt for å vurdere sin kardiorespiratoriske kondisjon, én økt med moderat intensitet kontinuerlig trening og én økt med høyintensiv intervalltrening
Deltakerne vil utføre en gradert kardiopulmonal treningstest for å vurdere deres kardiorespiratoriske kondisjon. Det vil også gi en topp treningsstimulus for å undersøke akutte endringer i arteriell stivhet, og å foreskrive både moderat intensitet kontinuerlig trening og høy intensitet intervalltrening.
Deltakerne vil utføre en 30-minutters økt med moderat intensitet kontinuerlig trening.
1 uke senere vil deltakerne utføre en 19-minutters økt med høyintensiv intervalltrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i arteriell stivhet
Tidsramme: Hvile før trening, umiddelbart etter (innen 5 minutter) etter treningsstopp, og kontinuerlig i 15 minutter etter trening.
Arteriell stivhet vil bli målt i hvile, umiddelbart etter hver treningsstimulus, og kontinuerlig i 15 minutter etter hver treningsstimulus for å vurdere endring i dette målet etter akutt trening. Arteriell stivhet vil bli målt ved å bruke kriteriestandarden for måling av sentral arteriell stivhet, carotis-femoral pulsbølgehastighet (cfPWV). Arteriell stivhet vil bli vurdert ikke-invasivt gjennom applanasjonstonometri. cfPWV beregnes som cfPWV=D (meter)/Δt (sekunder), der Δt er pulspassasjetiden mellom halspulsårene og lårbensarteriene og D avstanden mellom de to arteriene.
Hvile før trening, umiddelbart etter (innen 5 minutter) etter treningsstopp, og kontinuerlig i 15 minutter etter trening.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av behandlingsutviklede bivirkninger [Sikkerhet]
Tidsramme: Under aktivt engasjement av HIIE- og MICE-protokoller, og innen 7 dager senere
Forekomst av uønskede hendelser som oppstår under eller etter HIIE og MICE
Under aktivt engasjement av HIIE- og MICE-protokoller, og innen 7 dager senere
Tid brukt ved foreskrevet hjertefrekvensintensitet [Feasibility]
Tidsramme: Under aktivt engasjement av HIIE- og MICE-protokoller
Den totale tiden brukt ved den foreskrevne hjertefrekvensintensiteten for hver protokoll vil bli bestemt, dvs. # minutter i løpet av 30-minutters MICE- og 19-minutters HIIE-protokollene.
Under aktivt engasjement av HIIE- og MICE-protokoller

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ada Tang, PhD, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiopulmonal treningstest

3
Abonnere