Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kardiovaskuläre Auswirkungen von akutem Training nach einem Schlaganfall (ACES)

25. Februar 2021 aktualisiert von: Ada Tang, McMaster University

Akute Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining im Vergleich zu kontinuierlichem Training mittlerer Intensität auf die Arteriensteifheit bei chronischem Schlaganfall

Es besteht ein dringender Bedarf, die Auswirkungen eines Schlaganfalls durch die Förderung optimaler Rehabilitationsstrategien zu verringern, die das Schlaganfallrisiko verringern. Die Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit nach einem Schlaganfall ist eine wichtige Rehabilitationsstrategie, die das Risiko eines wiederkehrenden Ereignisses verringern kann.

Unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Schlaganfall, sind häufig auf chronische Atherosklerose zurückzuführen, die sich in einer erhöhten Arteriensteifheit äußert. Eine erhöhte arterielle Steifheit ist bei Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen weit verbreitet, wird mit Markern einer stillen zerebrovaskulären Erkrankung in Verbindung gebracht und ist ein neuer Marker für die Vorhersage des kardiovaskulären Risikos. Kardiopulmonale Belastungstests (CPETs) werden zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness eingesetzt. Es wurden neuartige CPET-Protokolle für Schlaganfälle entwickelt, die sichere und valide Messungen der kardiorespiratorischen Fitness ermöglichen. Herz-Kreislauf-Training, typischerweise durch kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICE) durchgeführt, kann die Funktion und Fitness von Schlaganfallpatienten verbessern und das Risiko eines erneuten Schlaganfalls senken. In jüngster Zeit hat sich hochintensives Intervalltraining (HIIE) als potenziell wirksamer Stimulus herausgestellt, der auch zu Verbesserungen der Funktion und Fitness führen kann. Während HIIE in klinischen und nichtklinischen Populationen Vorteile gezeigt hat, haben nur wenige kleine Vorstudien die Auswirkungen von HIIE bei Schlaganfallpatienten untersucht, und die meisten haben sich hauptsächlich auf die Untersuchung der Auswirkungen von HIIE auf Funktion und Gang konzentriert. Keine Studie hat die akuten Auswirkungen von CPET, MICE und HIIE auf die Arteriensteifheit bei Schlaganfall untersucht und verglichen. Diese Studie wird (1) die akuten Auswirkungen einer einzelnen Sitzung dieses HIIE-Protokolls im Vergleich zu einem CPET und einer einzelnen MICE-Sitzung auf die arterielle Steifheit bei Personen mit chronischem Schlaganfall untersuchen und (2) die Machbarkeit eines hochintensiven Intervalltrainings Es wurde zuvor festgestellt, dass ein Trainingsprotokoll bei diesen Personen verträglich und wirksam ist, um ein hohes Maß an Trainingsintensität zu erreichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle sind die häufigste Ursache für Behinderungen bei Erwachsenen und die vierthäufigste Todesursache in Kanada. Die jährlichen Kosten für die Wirtschaft belaufen sich auf 3,6 Milliarden US-Dollar. Es besteht ein dringender Bedarf, die Auswirkungen eines Schlaganfalls durch die Förderung optimaler Rehabilitationsstrategien zu verringern, die das Schlaganfallrisiko verringern. Die Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit nach einem Schlaganfall ist eine wichtige Rehabilitationsstrategie, die das Risiko eines wiederkehrenden Ereignisses verringern kann. Unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Schlaganfall, sind häufig auf chronische Arteriosklerose zurückzuführen. Eine verstärkte arterielle Steifheit ist ein Zeichen für Atherosklerose, die die Belastung der Arterienwand erhöht und die Koronardurchblutung verringert. Eine erhöhte arterielle Steifheit ist bei Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen weit verbreitet, wird mit Markern einer stillen zerebrovaskulären Erkrankung in Verbindung gebracht und ist ein neuer Marker für die Vorhersage des kardiovaskulären Risikos. Kardiopulmonale Belastungstests (CPETs) sind der Goldstandard zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness. Bei einem Schlaganfall können Beeinträchtigungen der körperlichen Funktion vorhanden sein und die Fähigkeit des Einzelnen einschränken, ein CPET auf herkömmlichen Hilfsmitteln wie einem Fahrradergometer oder einem Laufband durchzuführen. Daher wurden neuartige CPET-Protokolle entwickelt, die es Personen mit Schlaganfall ermöglichen, einen Fitnesstest sicher und effektiv durchzuführen. Herz-Kreislauf-Training, typischerweise durch kontinuierliches Training mittlerer Intensität (MICE) durchgeführt, kann die Funktion und Fitness von Schlaganfallpatienten verbessern und das Risiko eines erneuten Schlaganfalls senken. In jüngster Zeit hat sich hochintensives Intervalltraining (HIIE) als potenziell wirksamer Stimulus herausgestellt, der auch zu Verbesserungen der Funktion und Fitness führen kann. HIIE kombiniert kurze Phasen hochintensiver Herz-Kreislauf-Übungen mit Ruhe- oder Erholungsphasen und ermöglicht es Einzelpersonen, höhere Intensitäten an Herz-Kreislauf-Übungen zu erreichen, die nicht wie bei MICE über einen längeren Zeitraum aufrechterhalten werden müssen. Auf diese Weise hat HIIE das Potenzial, eine zusätzliche Trainingsstrategie zur Verbesserung der kardiovaskulären Gesundheit nach einem Schlaganfall zu sein. Während HIIE in klinischen und nichtklinischen Populationen Vorteile gezeigt hat, haben nur wenige kleine Vorstudien die Auswirkungen von HIIE bei Schlaganfallpatienten untersucht, und die meisten haben sich hauptsächlich auf die Untersuchung der Auswirkungen von HIIE auf Funktion und Gang konzentriert.

Während die chronischen Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf die Arteriensteifheit bei Schlaganfällen untersucht wurden, wurden in keiner Studie die akuten Auswirkungen von CPET, MICE oder HIIE untersucht. Unterschiedliche Trainingsreize können bei Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben, unterschiedliche kurzfristige Auswirkungen auf die Arteriensteifheit hervorrufen, dies wurde jedoch bisher nicht untersucht. Die Machbarkeit von HIIE für Personen mit einem breiteren Spektrum funktioneller Fähigkeiten nach einem Schlaganfall ist ebenfalls nicht ausreichend belegt.

Diese Studie wird (1) die akuten Auswirkungen einer HIIE-Sitzung mit einer CPET- und einer MICE-Sitzung auf die arterielle Steifheit vergleichen und (2) die Machbarkeit eines HIIE-Protokolls bei Personen mit einem breiten Spektrum an Fähigkeiten nach einem Schlaganfall untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass (1) die arterielle Steifheit unmittelbar nach HIIE im Vergleich zu CPET und MICE stärker erhöht sein wird und 15 Minuten nach dem Training erhöht bleiben wird, und (2) sowohl HIIE- als auch MICE-Protokolle werden sicher sein und für Personen mit Schlaganfall machbar (kein Auftreten unerwünschter Ereignisse), das HIIE-Protokoll ermöglicht es den Teilnehmern jedoch, im Vergleich zu MICE eine höhere Trainingsintensität und damit eine höhere Herzfrequenz zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Das Verständnis des zeitlichen Verlaufs der Veränderungen der Arteriensteifheit nach akutem Training könnte Einblicke in die Gefäßreaktionen von HIIE und damit möglicherweise zugrunde liegende physiologische Mechanismen des Trainings nach einem Schlaganfall geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40-80 Jahre alt
  • >6 Monate nach dem ersten einzelnen Schlaganfall
  • Leben in der Gemeinschaft (nicht in einem institutionellen Umfeld)
  • Mindestens 10 Meter gehen können (Hilfsmittel erlaubt)
  • Kann Befehlen folgen.

Ausschlusskriterien:

  • Einzelpersonen werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes vorlegen:
  • Erhebliche Behinderung (ein Wert >2 auf der modifizierten Rankin-Skala)
  • Risikobewertung der Klasse C oder D der American Heart Association
  • Jegliche Kontraindikationen für Belastungstests oder Training gemäß den American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription (ACSM, 2014)
  • Jede andere neurologische oder muskuloskelettale Erkrankung oder Komorbidität, die eine sichere Teilnahme am Training ausschließen würde
  • Die Schmerzen verschlimmerten sich durch körperliche Betätigung
  • Jegliche kognitiven, kommunikativen oder verhaltensbezogenen Bedenken, die die Teilnahme an sicheren Übungen einschränken könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Alle Teilnehmer führen drei Trainingseinheiten durch: eine Sitzung zur Beurteilung ihrer kardiorespiratorischen Fitness, eine Sitzung mit kontinuierlichem Training mittlerer Intensität und eine Sitzung mit hochintensivem Intervalltraining
Die Teilnehmer führen einen abgestuften kardiopulmonalen Belastungstest durch, um ihre kardiorespiratorische Fitness zu beurteilen. Es wird auch einen Spitzenbelastungsreiz liefern, um akute Veränderungen der arteriellen Steifheit zu untersuchen und sowohl kontinuierliches Training mittlerer Intensität als auch Intervalltraining hoher Intensität zu verschreiben.
Die Teilnehmer führen eine 30-minütige Sitzung mit kontinuierlichem Training mittlerer Intensität durch.
Eine Woche später führen die Teilnehmer eine 19-minütige Sitzung mit hochintensivem Intervalltraining durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der arteriellen Steifheit
Zeitfenster: Ruhen Sie sich vor dem Training aus, unmittelbar nach (innerhalb von 5 Minuten) nach Beendigung des Trainings und kontinuierlich für 15 Minuten nach dem Training.
Die arterielle Steifheit wird in Ruhe, unmittelbar nach jedem Trainingsreiz und kontinuierlich 15 Minuten lang nach jedem Trainingsreiz gemessen, um die Veränderung dieses Maßes nach dem akuten Training zu beurteilen. Die arterielle Steifheit wird anhand des Kriteriumsstandards zur Messung der zentralen arteriellen Steifheit, Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit (cfPWV), gemessen. Die arterielle Steifheit wird nicht-invasiv durch Applanationstonometrie beurteilt. cfPWV wird berechnet als cfPWV=D (Meter)/Δt (Sekunden), wobei Δt die Pulslaufzeit zwischen Halsschlagader und Oberschenkelarterie und D der Abstand zwischen den beiden Arterien ist.
Ruhen Sie sich vor dem Training aus, unmittelbar nach (innerhalb von 5 Minuten) nach Beendigung des Trainings und kontinuierlich für 15 Minuten nach dem Training.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse [Sicherheit]
Zeitfenster: Während der aktiven Nutzung der HIIE- und MICE-Protokolle und innerhalb von 7 Tagen danach
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse, die während oder nach HIIE und MICE auftreten
Während der aktiven Nutzung der HIIE- und MICE-Protokolle und innerhalb von 7 Tagen danach
Zeit, die mit der vorgeschriebenen Herzfrequenzintensität verbracht wird [Machbarkeit]
Zeitfenster: Während der aktiven Nutzung der HIIE- und MICE-Protokolle
Es wird die Gesamtzeit bestimmt, die bei der vorgeschriebenen Herzfrequenzintensität für jedes Protokoll verbracht wird, d. h. # Minuten während der 30-minütigen MICE- und 19-minütigen HIIE-Protokolle.
Während der aktiven Nutzung der HIIE- und MICE-Protokolle

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ada Tang, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren