Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire effecten van acute inspanning na een beroerte (ACES)

25 februari 2021 bijgewerkt door: Ada Tang, McMaster University

Acute effecten van intervaltraining met hoge intensiteit versus continue training met matige intensiteit op arteriële stijfheid bij chronische beroerte

Er is een dringende behoefte om de impact van een beroerte te verminderen door optimale revalidatiestrategieën te bevorderen die het risico op een beroerte verminderen. Het verbeteren van de cardiovasculaire gezondheid na een beroerte is een belangrijke revalidatiestrategie die het risico op een terugkerende gebeurtenis kan verminderen.

Ongunstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder een beroerte, zijn vaak het gevolg van chronische atherosclerose, wat zich uit in verhoogde arteriële stijfheid. Verhoogde arteriële stijfheid komt veel voor bij personen met hart- en vaatziekten, wordt geassocieerd met markers van stille cerebrovasculaire ziekte en is een nieuwe marker voor het voorspellen van cardiovasculair risico. Cardiopulmonale inspanningstests (CPET's) worden gebruikt om de cardiorespiratoire conditie te beoordelen. Er zijn nieuwe CPET-protocollen verschenen voor beroerte, die veilige en geldige metingen van cardiorespiratoire fitheid mogelijk maken. Cardiovasculaire oefeningen, meestal uitgevoerd door middel van continue training met matige intensiteit (MICE), kunnen de functie en fitheid verbeteren van personen met een beroerte en het risico op een terugkerende beroerte verlagen. Onlangs is intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE) naar voren gekomen als een potentieel krachtige stimulans die ook kan leiden tot verbeteringen in functie en conditie. Hoewel HIIE voordelen heeft aangetoond in klinische en niet-klinische populaties, hebben slechts enkele kleine, voorbereidende onderzoeken de effecten van HIIE onderzocht bij personen met een beroerte, en de meeste hebben zich voornamelijk gericht op het onderzoeken van de effecten van HIIE op functie en looppatroon. Geen enkele studie heeft de acute effecten van een CPET, MICE en HIIE op arteriële stijfheid bij een beroerte onderzocht en vergeleken. Deze studie zal (1) de acute effecten van een enkele sessie van dit HIIE-protocol onderzoeken in vergelijking met een CPET en een enkele sessie van MICE op arteriële stijfheid bij personen met een chronische beroerte, en (2) de haalbaarheid van een intervaltraining met hoge intensiteit oefenprotocol dat eerder draaglijk en effectief bleek te zijn bij het bereiken van hoge niveaus van trainingsintensiteit bij deze personen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit bij volwassenen en de vierde belangrijkste doodsoorzaak in Canada, met een jaarlijkse kost voor de economie van 3,6 miljard dollar. Er is een dringende behoefte om de impact van een beroerte te verminderen door optimale revalidatiestrategieën te bevorderen die het risico op een beroerte verminderen. Het verbeteren van de cardiovasculaire gezondheid na een beroerte is een belangrijke revalidatiestrategie die het risico op een terugkerende gebeurtenis kan verminderen. Ongunstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder een beroerte, zijn vaak het gevolg van chronische atherosclerose. Versterkte arteriële stijfheid is een teken van atherosclerose die de arteriële wandspanning verhoogt en coronaire perfusie vermindert. Verhoogde arteriële stijfheid komt veel voor bij personen met hart- en vaatziekten, wordt geassocieerd met markers van stille cerebrovasculaire ziekte en is een nieuwe marker voor het voorspellen van cardiovasculair risico. Cardiopulmonale inspanningstests (CPET's) zijn de gouden standaard voor het beoordelen van cardiorespiratoire fitheid. Bij een beroerte kunnen stoornissen in de fysieke functie aanwezig zijn en het vermogen van individuen beperken om een ​​CPET uit te voeren op traditionele modi zoals een fietsergometer of loopband. Zo zijn er nieuwe CPET-protocollen ontwikkeld om personen met een beroerte veilig en effectief een conditietest te laten uitvoeren. Cardiovasculaire oefeningen, meestal uitgevoerd door middel van continue training met matige intensiteit (MICE), kunnen de functie en fitheid verbeteren van personen met een beroerte en het risico op een terugkerende beroerte verlagen. Onlangs is intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE) naar voren gekomen als een potentieel krachtige stimulans die ook kan leiden tot verbeteringen in functie en conditie. HIIE combineert korte uitbarstingen van cardiovasculaire oefeningen met hoge intensiteit met perioden van rust of herstel, en stelt individuen in staat om hogere intensiteiten van cardiovasculaire oefeningen te bereiken die niet gedurende een lange periode hoeven te worden volgehouden, zoals MICE. Op deze manier heeft HIIE het potentieel om een ​​aanvullende oefenstrategie te zijn om de cardiovasculaire gezondheid na een beroerte te verbeteren. Hoewel HIIE voordelen heeft aangetoond in klinische en niet-klinische populaties, hebben slechts enkele kleine, voorbereidende onderzoeken de effecten van HIIE onderzocht bij personen met een beroerte, en de meeste hebben zich voornamelijk gericht op het onderzoeken van de effecten van HIIE op functie en looppatroon.

Hoewel de chronische effecten van lichaamsbeweging op arteriële stijfheid zijn onderzocht bij een beroerte, heeft geen enkele studie de acute effecten van een CPET, MICE of HIIE onderzocht. Verschillende inspanningsstimuli kunnen op korte termijn variabele invloeden uitlokken op arteriële stijfheid bij personen die een beroerte hebben gehad, maar dit is niet eerder onderzocht. De haalbaarheid van HIIE voor personen met een breder scala aan functionele vaardigheden na een beroerte is ook niet goed vastgesteld.

Deze studie zal (1) de acute effecten van een HIIE-sessie vergelijken met een CPET en een sessie van MICE op arteriële stijfheid en (2) de haalbaarheid onderzoeken van een HIIE-protocol bij personen met een breed scala aan vaardigheden na een beroerte. De onderzoekers verwachten dat (1) arteriële stijfheid direct na HIIE in grotere mate zal toenemen in vergelijking met CPET en MICE, en verhoogd zal blijven na 15 minuten na inspanning, en (2) zowel HIIE- als MICE-protocollen veilig zullen zijn en mogelijk voor personen met een beroerte (geen bijwerkingen), maar het HIIE-protocol stelt deelnemers in staat om een ​​hogere trainingsintensiteit te bereiken en vol te houden, en dus een hogere hartslag, in vergelijking met MICE. Inzicht in het tijdsverloop van veranderingen in arteriële stijfheid na acute inspanning kan inzicht verschaffen in de vasculaire reacties van HIIE en dus in mogelijke onderliggende fysiologische mechanismen van inspanning na een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40-80 jaar oud
  • >6 maanden na de allereerste, enkele beroerte
  • Wonen in de gemeenschap (niet in een institutionele setting)
  • Minstens 10 meter kunnen lopen (hulpmiddelen toegestaan)
  • Commando's kunnen volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen worden uitgesloten als ze aanwezig zijn met:
  • Aanzienlijke handicap (een score >2 in de gewijzigde Rankin-schaal)
  • Klasse C of D American Heart Association risicoscores
  • Eventuele contra-indicaties voor het testen of trainen van oefeningen zoals uiteengezet in de American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription (ACSM, 2014)
  • Elke andere neurologische of musculoskeletale aandoening of comorbiditeit die veilige deelname aan lichaamsbeweging in de weg staat
  • De pijn verergerde bij inspanning
  • Alle cognitieve, communicatieve of gedragsproblemen die de deelname aan veilige oefeningen kunnen beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Alle deelnemers zullen 3 trainingssessies uitvoeren: één sessie om hun cardiorespiratoire conditie te beoordelen, één sessie met matige intensiteit van continue training en één sessie met hoge intensiteit intervaltraining
Deelnemers zullen een graduele cardiopulmonale inspanningstest uitvoeren om hun cardiorespiratoire conditie te beoordelen. Het zal ook zorgen voor een piekinspanningsstimulus om acute veranderingen in arteriële stijfheid te onderzoeken en om zowel continue training met matige intensiteit als intervaltraining met hoge intensiteit voor te schrijven.
De deelnemers zullen een sessie van 30 minuten doorlopend met matige intensiteit uitvoeren.
1 week later zullen de deelnemers een sessie van 19 minuten met intervaltraining met hoge intensiteit uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Rusten vóór het sporten, onmiddellijk na (binnen 5 minuten) na het stoppen met sporten en continu gedurende 15 minuten na het sporten.
Arteriële stijfheid wordt gemeten in rust, onmiddellijk na elke inspanningsstimulus en continu gedurende 15 minuten na elke inspanningsstimulus om verandering in deze meting na acute inspanning te beoordelen. Arteriële stijfheid zal worden gemeten met behulp van de criteriumstandaard voor het meten van centrale arteriële stijfheid, carotis-femorale pulsgolfsnelheid (cfPWV). Arteriële stijfheid zal niet-invasief worden beoordeeld door middel van applanatietonometrie. cfPWV wordt berekend als cfPWV=D (meter)/Δt (seconden), waarbij At de pulstransittijd tussen halsslagader en dijbeenslagader is en D de afstand tussen de twee slagaders.
Rusten vóór het sporten, onmiddellijk na (binnen 5 minuten) na het stoppen met sporten en continu gedurende 15 minuten na het sporten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen [Veiligheid]
Tijdsspanne: Tijdens actieve inzet van HIIE- en MICE-protocollen, en binnen 7 dagen later
Incidentie van bijwerkingen die optreden tijdens of na HIIE en MICE
Tijdens actieve inzet van HIIE- en MICE-protocollen, en binnen 7 dagen later
Tijd besteed aan voorgeschreven hartslagintensiteit [Haalbaarheid]
Tijdsspanne: Tijdens actieve betrokkenheid van HIIE- en MICE-protocollen
De totale tijd besteed aan de voorgeschreven hartslagintensiteit voor elk protocol wordt bepaald, d.w.z. # minuten tijdens de MICE-protocollen van 30 minuten en de HIIE-protocollen van 19 minuten.
Tijdens actieve betrokkenheid van HIIE- en MICE-protocollen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ada Tang, PhD, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiopulmonale inspanningstest

3
Abonneren