Zrakový systém pro hodnocení mandibulární trajektorie u žen s mírnou poruchou temporomandibulárního kloubu (UMP14/06)
1. dubna 2023 aktualizováno: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Prezentace lehkého a cenově dostupného zrakového systému pro hodnocení mandibulární trajektorie u žen s mírnou poruchou temporomandibulárního kloubu
Záznam pohybů dolní čelisti hraje důležitou roli v diagnostice stomatognátního systému a byl předmětem mnoha výzkumných projektů.
Tato studie představuje teoretické předpoklady a praktické řešení v podobě nové metody hodnocení pohybu dolní čelisti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V prezentované metodě jsou pohyby dolní čelisti zaznamenávány monovizním systémem, kde je digitální kamera upevněna na speciálním prodlužovacím rameni připevněném k hlavě pacienta.
Během pohybu kamera zaznamenává změnu polohy dvou značek umístěných na dvou vybraných bodech na obličeji pacienta.
S takovými údaji je možné posoudit absolutní rozsah abdukce dolní čelisti a také posuny z optimální trajektorie, ke kterým dochází během pohybu, což svědčí o stomatognátní dysfunkci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- porucha temporomandibulárního kloubu
- kvalitativní a kvantitativní poruchy pohybů dolní čelisti
Kritéria vyloučení:
- žádné poruchy pohybů dolní čelisti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příklad
Záznamy pohybů dolní čelisti systémem mono vidění.
|
Ke zkoumání pohybů dolní čelisti byla použita analýza zraku a provedena digitálním fotoaparátem s rozlišením 1920 x 1080 a upevněným na hliníkovém prodlužovacím rameni připevněném k náhlavní soupravě, kterou subjekt nosil. Kamera byla zarovnána paralelně s obličejem subjektu na vzdálenost 0,3 metru.
Studie použila dvě referenční značky 10 mm x 5 mm, které byly přesně reprodukovány na snímcích zaznamenaných kamerou.
V řadě byl jeden marker umístěn na mediální štěrbinu nad horním rtem a druhý byl umístěn pod první v přímé linii, uprostřed brady.
Poté byl pacient požádán, aby maximálně otevřel a dvakrát zavřel ústa. Aby se stanovila trajektorie dolní čelisti, byla mezi pozicemi dvou značek nakreslena čára, která spojovala dva body.
Parametry linie byly vypočteny pouze během počátečních měření a byly konstantní po celou dobu studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah abdukce dolní čelisti [mm]
Časové okno: asi 2 minuty
|
Maximální hodnota otevření úst vypočtená jako rozdíl ve vzdálenosti mezi značkami před registrací a během maximálního otevření.
|
asi 2 minuty
|
|
Maximální posunutí v přední rovině [mm]
Časové okno: asi 2 minuty
|
Hodnota maximální odchylky spodního markeru vůči hornímu ve frontální rovině.
|
asi 2 minuty
|
|
Normalizované posunutí ve frontální rovině [mm^2/s]
Časové okno: asi 2 minuty
|
Hodnota normalizovaného posunutí vypočtená vydělením součtu čtvercových chyb v trajektorii pohybu na příčné ose počtem měření provedených během doby analýzy.
|
asi 2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 501/14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .