System wizyjny do oceny trajektorii żuchwy u kobiet z łagodnymi zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego (UMP14/06)
1 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Prezentacja lekkiego i przystępnego cenowo systemu wizyjnego do oceny trajektorii żuchwy u kobiet z łagodnymi zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego
Rejestracja ruchów żuchwy odgrywa ważną rolę w diagnostyce układu stomatognatycznego i była przedmiotem wielu projektów badawczych.
W pracy przedstawiono założenia teoretyczne oraz praktyczne rozwiązanie w postaci nowatorskiej metody oceny ruchu żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W prezentowanej metodzie ruchy żuchwy są rejestrowane przez system monowizyjny, w którym kamera cyfrowa jest zamocowana na specjalnym wysięgniku przymocowanym do głowy pacjenta.
Podczas ruchu kamera rejestruje zmieniające się położenie dwóch znaczników umieszczonych na dwóch wybranych dwóch punktach na twarzy pacjenta.
Dysponując takimi danymi, można ocenić bezwzględny zakres odwodzenia żuchwy oraz występujące podczas ruchu przemieszczenia od optymalnej trajektorii, które wskazują na dysfunkcje stomatognatyczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego
- jakościowe i ilościowe zaburzenia ruchów żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- brak upośledzenia ruchów żuchwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przykład
Rejestracja ruchów żuchwy za pomocą monowizyjnego systemu wizyjnego.
|
Aby zbadać ruchy żuchwy, zastosowano analizę widzenia i przeprowadzono ją za pomocą aparatu cyfrowego o rozdzielczości 1920 x 1080, który był zamocowany na aluminiowym wysięgniku przymocowanym do zestawu słuchawkowego noszonego przez osobę badaną. Kamera została ustawiona równolegle do twarzy osoby badanej w odległości odległość 0,3 metra.
W badaniu wykorzystano dwa znaczniki referencyjne o wymiarach 10 mm x 5 mm, które zostały dokładnie odwzorowane na obrazach zarejestrowanych przez aparat.
W jednej linii jeden znacznik umieszczano w szczelinie przyśrodkowej nad górną wargą, a drugi poniżej pierwszego w linii prostej, pośrodku podbródka.
Następnie poproszono pacjenta o maksymalne otwarcie i dwukrotne zamknięcie ust. W celu ustalenia trajektorii żuchwy narysowano linię między pozycjami dwóch znaczników łączących dwa punkty.
Parametry linii zostały obliczone tylko podczas początkowych pomiarów i były stałe przez cały czas trwania badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres odwodzenia żuchwy [mm]
Ramy czasowe: około 2 minuty
|
Wartość maksymalnego otwarcia ust obliczona jako różnica odległości między znacznikami przed rejestracją i podczas maksymalnego otwarcia.
|
około 2 minuty
|
|
Maksymalne przemieszczenie w płaszczyźnie czołowej [mm]
Ramy czasowe: około 2 minuty
|
Wartość maksymalnego odchylenia dolnego znacznika w stosunku do górnego w płaszczyźnie czołowej.
|
około 2 minuty
|
|
Znormalizowane przemieszczenie w płaszczyźnie czołowej [mm^2/s]
Ramy czasowe: około 2 minuty
|
Wartość znormalizowanego przemieszczenia obliczona przez podzielenie sumy kwadratów błędów trajektorii ruchu na osi poprzecznej przez liczbę pomiarów wykonanych w czasie analizy.
|
około 2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 501/14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .