- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03571035
Näköjärjestelmä alaleuan liikeradan arviointiin naisilla, joilla on lievä temporomandibulaarinen nivelsairaus (UMP14/06)
lauantai 1. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Kevyen ja edullisen näköjärjestelmän esittely alaleuan liikeradan arviointiin naisilla, joilla on lievä temporomandibulaarinen nivelsairaus
Alaleuan liikkeiden tallennuksella on tärkeä rooli stomatgnaattisen järjestelmän diagnosoinnissa ja se on ollut lukuisten tutkimusprojektien kohteena.
Tämä tutkimus esittää teoreettisia oletuksia ja käytännön ratkaisun uudenlaisena alaleuan liikkeen arviointimenetelmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitetyssä menetelmässä alaleuan liikkeet tallennetaan mononäköjärjestelmällä, jossa digitaalikamera kiinnitetään potilaan päähän kiinnitettyyn erityiseen jatkovarteen.
Liikkeen aikana kamera tallentaa kahden potilaan kasvojen kahteen valittuun pisteeseen sijoitettujen kahden markkerin vaihtuvia asentoja.
Tällaisilla tiedoilla on mahdollista arvioida alaleuan sieppauksen absoluuttista vaihteluväliä sekä liikkeen aikana tapahtuvia siirtymiä optimaalisesta liikeradalta, mikä viittaa stomatognaattisiin toimintahäiriöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- temporomandibulaarinen nivelhäiriö
- alaleuan liikkeiden laadulliset ja määrälliset häiriöt
Poissulkemiskriteerit:
- alaleuan liikkeissä ei ole häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esimerkki
Alaleuan liikkeiden tallentaminen mononäköjärjestelmällä.
|
Alaleuan liikkeiden tutkimiseksi käytettiin näköanalyysiä, joka suoritettiin digitaalikameralla, jonka resoluutio oli 1920 x 1080 ja joka kiinnitettiin alumiiniseen jatkovarteen, joka oli kiinnitetty kohteen käyttämiin kuulokkeisiin. Kamera asetettiin samansuuntaisesti kohteen kasvojen kanssa. etäisyys 0,3 metriä.
Tutkimuksessa käytettiin kahta 10 mm x 5 mm:n referenssimerkkiä, jotka toistettiin tarkasti kameran tallentamissa kuvissa.
Linjassa yksi markkeri asetettiin mediaaliseen halkeamaan ylähuulen yläpuolelle ja toinen sijoitettiin ensimmäisen alapuolelle suorassa linjassa, leuan keskelle.
Sitten potilasta pyydettiin avaamaan maksimaalisesti ja sulkemaan suu kahdesti. Alaleuan liikeradan määrittämiseksi viiva vedettiin kahden markkerin asemien välille näiden kahden pisteen yhdistämiseksi.
Viivan parametrit laskettiin vain alkumittausten aikana ja ne olivat vakioita koko tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan sieppausalue [mm]
Aikaikkuna: noin 2 minuuttia
|
Suurin suuaukon arvo lasketaan erotuksena merkkien välillä ennen rekisteröintiä ja maksimiaukon aikana.
|
noin 2 minuuttia
|
|
Suurin siirtymä etutasossa [mm]
Aikaikkuna: noin 2 minuuttia
|
Alemman merkin maksimipoikkeaman arvo suhteessa ylempään etutasossa.
|
noin 2 minuuttia
|
|
Normalisoitu siirtymä etutasossa [mm^2/s]
Aikaikkuna: noin 2 minuuttia
|
Normalisoidun siirtymän arvo, joka lasketaan jakamalla poikittaisakselin liikeradan neliövirheiden summa analyysin aikana tehtyjen mittausten lukumäärällä.
|
noin 2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 501/14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .