- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03571035
Система Vision для оценки траектории движения нижней челюсти у женщин с легкой патологией височно-нижнечелюстного сустава (UMP14/06)
1 апреля 2023 г. обновлено: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Презентация легкой и доступной системы зрения для оценки траектории движения нижней челюсти у женщин с легким заболеванием височно-нижнечелюстного сустава
Запись движений нижней челюсти играет важную роль в диагностике стоматогнатической системы и была предметом многочисленных исследовательских проектов.
В этом исследовании представлены теоретические предположения и практическое решение в виде нового метода оценки движения нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В представленном методе движения нижней челюсти регистрируются системой моновидения, в которой цифровая камера фиксируется на специальном удлинителе, прикрепленном к голове пациента.
Во время движения камера фиксирует изменение положения двух маркеров, установленных на двух выбранных точках на лице пациента.
По таким данным можно оценить абсолютный диапазон отведения нижней челюсти, а также смещения от оптимальной траектории, возникающие при движении, свидетельствующие о стоматогнатических дисфункциях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- поражение височно-нижнечелюстного сустава
- качественные и количественные нарушения движений нижней челюсти
Критерий исключения:
- отсутствие нарушений движений нижней челюсти
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пример
Запись движений нижней челюсти системой моновидения.
|
Чтобы изучить движения нижней челюсти, был использован анализ зрения, который был выполнен с помощью цифровой камеры с разрешением 1920 x 1080, которая была закреплена на алюминиевом удлинителе, прикрепленном к гарнитуре, которую носил испытуемый. расстояние 0,3 метра.
В исследовании использовались два эталонных маркера размером 10 мм x 5 мм, которые были точно воспроизведены на изображениях, записанных камерой.
В линию один маркер наносили на медиальную расщелину над верхней губой, а другой располагали ниже первого по прямой линии, посередине подбородка.
Затем пациента попросили максимально открыть и дважды закрыть рот. Для определения траектории движения нижней челюсти между положениями двух маркеров была проведена линия, соединяющая две точки.
Параметры линии рассчитывались только при начальных измерениях и оставались постоянными на протяжении всего исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон отведения нижней челюсти [мм]
Временное ограничение: около 2 минут
|
Значение максимального открывания рта рассчитывается как разница расстояния между маркерами до регистрации и во время максимального открывания.
|
около 2 минут
|
|
Максимальное смещение во фронтальной плоскости [мм]
Временное ограничение: около 2 минут
|
Величина максимального отклонения нижнего маркера по отношению к верхнему во фронтальной плоскости.
|
около 2 минут
|
|
Нормированное смещение во фронтальной плоскости [мм^2/с]
Временное ограничение: около 2 минут
|
Значение нормализованного перемещения, вычисляемое путем деления суммы квадратов ошибок траектории движения по поперечной оси на количество измерений, выполненных за время анализа.
|
около 2 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- 501/14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .