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El sistema de visión para la evaluación de la trayectoria mandibular en mujeres con trastorno leve de la articulación temporomandibular (UMP14/06)

1 de abril de 2023 actualizado por: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences

Presentación de un sistema de visión ligero y asequible para la evaluación de la trayectoria mandibular en mujeres con trastorno leve de la articulación temporomandibular

El registro de los movimientos mandibulares juega un papel importante en el diagnóstico del sistema estomatognático y ha sido objeto de numerosos proyectos de investigación. Este estudio presenta supuestos teóricos y una solución práctica en forma de un método novedoso de evaluación del movimiento mandibular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En el método presentado, los movimientos mandibulares se registran mediante un sistema de visión mono en el que se fija una cámara digital en un brazo de extensión especial unido a la cabeza del paciente. Durante el movimiento, la cámara registra el cambio de posiciones de dos marcadores colocados en dos puntos seleccionados en la cara de un paciente. Con tales datos, es posible evaluar el rango absoluto de abducción mandibular, así como los desplazamientos de la trayectoria óptima que ocurren durante el movimiento, lo que indica disfunciones estomatognáticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trastorno de la articulación temporomandibular
  • alteraciones cualitativas y cuantitativas de los movimientos mandibulares

Criterio de exclusión:

  • sin alteraciones de los movimientos mandibulares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejemplo
Registros de movimientos mandibulares mediante un sistema mono visión.
Para examinar los movimientos de la mandíbula, se empleó el análisis de la visión y se realizó con la cámara digital que presentaba una resolución de 1920 x 1080 y se fijó en un brazo de extensión de aluminio conectado a un auricular que usaba el sujeto. La cámara se alineó paralela a la cara del sujeto en un distancia de 0,3 metros. El estudio utilizó dos marcadores de referencia de 10 mm x 5 mm, que se reprodujeron con precisión en las imágenes grabadas por la cámara. En línea, un marcador se colocó en la hendidura medial sobre el labio superior, y el otro se colocó debajo del primero en línea recta, en el medio del mentón. Luego, se le pidió al paciente que abriera al máximo y cerrara la boca dos veces. Para establecer la trayectoria de la mandíbula, se dibujó la línea entre las posiciones de los dos marcadores para conectar los dos puntos. Los parámetros de la línea se calcularon solo durante las mediciones iniciales y se mantuvieron constantes durante todo el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de abducción mandibular [mm]
Periodo de tiempo: alrededor de 2 minutos
El valor de apertura máxima de boca calculado como la diferencia en la distancia entre los marcadores antes del registro y durante la apertura máxima.
alrededor de 2 minutos
Desplazamiento máximo en plano frontal [mm]
Periodo de tiempo: alrededor de 2 minutos
El valor de la desviación máxima del marcador inferior en relación con el superior en el plano frontal.
alrededor de 2 minutos
Desplazamiento normalizado en plano frontal [mm^2/s]
Periodo de tiempo: alrededor de 2 minutos
El valor del desplazamiento normalizado calculado al dividir la suma de los errores al cuadrado en la trayectoria del movimiento en el eje transversal por el número de mediciones tomadas durante el tiempo de análisis.
alrededor de 2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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