Il sistema di visione per la valutazione della traiettoria mandibolare nelle donne con lieve disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare (UMP14/06)
1 aprile 2023 aggiornato da: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Presentazione di un sistema di visione leggero e conveniente per la valutazione della traiettoria mandibolare nelle donne con lieve disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare
La registrazione dei movimenti mandibolari svolge un ruolo importante nella diagnosi del sistema stomatognatico ed è stata oggetto di numerosi progetti di ricerca.
Questo studio presenta presupposti teorici e una soluzione pratica sotto forma di un nuovo metodo di valutazione del movimento mandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel metodo presentato, i movimenti mandibolari sono registrati da un sistema di visione mono in cui una fotocamera digitale è fissata su uno speciale braccio di estensione attaccato alla testa del paziente.
Durante il movimento la telecamera registra le posizioni mutevoli di due marcatori posizionati su due punti selezionati sul viso di un paziente.
Con tali dati, è possibile valutare l'intervallo assoluto di abduzione mandibolare nonché gli spostamenti dalla traiettoria ottimale che si verificano durante il movimento, che sono indicativi di disfunzioni stomatognatiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbo dell'articolazione temporomandibolare
- menomazioni qualitative e quantitative dei movimenti mandibolari
Criteri di esclusione:
- nessuna compromissione dei movimenti mandibolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esempio
Registrazioni dei movimenti mandibolari mediante un sistema di visione mono.
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Per esaminare i movimenti della mandibola, è stata impiegata l'analisi della vista ed eseguita con la fotocamera digitale che presentava una risoluzione di 1920 x 1080 ed era fissata su un braccio di estensione in alluminio collegato a un auricolare indossato dal soggetto. La fotocamera era allineata parallelamente al viso del soggetto a una distanza di 0,3 metri.
Lo studio ha utilizzato due marcatori di riferimento da 10 mm x 5 mm, che sono stati accuratamente riprodotti sulle immagini registrate dalla telecamera.
In linea, un marcatore è stato posto sulla fessura mediale sopra il labbro superiore e l'altro è stato posizionato sotto il primo in linea retta, al centro del mento.
Quindi, al paziente è stato chiesto di aprire al massimo e chiudere la bocca due volte. Per stabilire la traiettoria della mandibola, è stata tracciata la linea tra le posizioni dei due marcatori per collegare i due punti.
I parametri della linea sono stati calcolati solo durante le misurazioni iniziali e sono rimasti costanti per tutto lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervallo di abduzione mandibolare [mm]
Lasso di tempo: circa 2 minuti
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Il valore di apertura massima della bocca calcolato come differenza di distanza tra i marcatori prima della registrazione e durante l'apertura massima.
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circa 2 minuti
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Spostamento massimo sul piano frontale [mm]
Lasso di tempo: circa 2 minuti
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Il valore della deviazione massima del marker inferiore rispetto a quello superiore nel piano frontale.
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circa 2 minuti
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Spostamento normalizzato sul piano frontale [mm^2/s]
Lasso di tempo: circa 2 minuti
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Il valore dello spostamento normalizzato calcolato dividendo la somma dei quadrati degli errori nella traiettoria del movimento sull'asse trasversale per il numero di misurazioni effettuate durante il tempo di analisi.
|
circa 2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 501/14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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