Het zichtsysteem voor mandibulaire trajectbeoordeling bij vrouwen met milde temporomandibulaire gewrichtsaandoening (UMP14/06)
1 april 2023 bijgewerkt door: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Presentatie van een licht en betaalbaar zichtsysteem voor beoordeling van het mandibulaire traject bij vrouwen met milde temporomandibulaire gewrichtsaandoening
Het registreren van bewegingen van de onderkaak speelt een belangrijke rol bij de diagnose van het stomatognathische systeem en is het onderwerp geweest van tal van onderzoeksprojecten.
Deze studie presenteert theoretische aannames en een praktische oplossing in de vorm van een nieuwe methode voor het beoordelen van mandibulaire beweging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de gepresenteerde methode worden mandibulaire bewegingen geregistreerd door een monovisiesysteem waarbij een digitale camera is bevestigd op een speciale verlengarm die aan het hoofd van de patiënt is bevestigd.
Tijdens beweging registreert de camera veranderende posities van twee markeringen die op twee geselecteerde twee punten op het gezicht van een patiënt zijn geplaatst.
Met dergelijke gegevens is het mogelijk om het absolute bereik van mandibulaire abductie te beoordelen, evenals verplaatsingen van het optimale traject dat optreedt tijdens beweging, wat wijst op stomatognathische disfuncties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- temporomandibulair gewrichtsaandoening
- kwalitatieve en kwantitatieve stoornissen van mandibulaire bewegingen
Uitsluitingscriteria:
- geen stoornissen van mandibulaire bewegingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorbeeld
Mandibulaire bewegingsopnamen door een monovisiesysteem.
|
Om de bewegingen van de onderkaak te onderzoeken, werd visieanalyse toegepast en uitgevoerd met de digitale camera met een resolutie van 1920 x 1080 en was bevestigd op een aluminium verlengarm die was bevestigd aan een headset die door de proefpersoon werd gedragen. De camera werd parallel aan het gezicht van de proefpersoon uitgelijnd op een afstand van 0,3 meter.
De studie maakte gebruik van twee referentiemarkeringen van 10 mm x 5 mm, die nauwkeurig werden gereproduceerd op de door de camera opgenomen beelden.
In lijn werd één markering op de mediale spleet boven de bovenlip geplaatst en de andere werd in een rechte lijn onder de eerste geplaatst, in het midden van de kin.
Vervolgens werd de patiënt gevraagd om de mond maximaal te openen en twee keer te sluiten. Om de baan van de onderkaak vast te stellen, werd de lijn getrokken tussen de posities van de twee markeringen om de twee punten te verbinden.
De parameters van de lijn werden alleen berekend tijdens de eerste metingen en bleven gedurende het hele onderzoek constant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van mandibulaire abductie [mm]
Tijdsspanne: ongeveer 2 minuten
|
De maximale mondopeningswaarde berekend als het verschil in de afstand tussen de markeringen vóór registratie en tijdens de maximale opening.
|
ongeveer 2 minuten
|
|
Maximale verplaatsing in frontaal vlak [mm]
Tijdsspanne: ongeveer 2 minuten
|
De waarde van de maximale afwijking van de onderste markering ten opzichte van de bovenste in het frontale vlak.
|
ongeveer 2 minuten
|
|
Genormaliseerde verplaatsing in frontaal vlak [mm^2/s]
Tijdsspanne: ongeveer 2 minuten
|
De waarde van de genormaliseerde verplaatsing, berekend door de som van de gekwadrateerde fouten in het bewegingstraject op de dwarsas te delen door het aantal metingen dat tijdens de analysetijd is uitgevoerd.
|
ongeveer 2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 501/14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .