Synssystemet til vurdering af mandibulær bane hos kvinder med mild temporomandibulær ledlidelse (UMP14/06)
1. april 2023 opdateret af: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Præsentation af let og overkommeligt synssystem til vurdering af mandibular bane hos kvinder med mild temporomandibulær ledlidelse
Registrering af mandibular bevægelser spiller en vigtig rolle i stomatognatisk systemdiagnose og har været genstand for adskillige forskningsprojekter.
Denne undersøgelse præsenterer teoretiske antagelser og en praktisk løsning i form af en ny metode til vurdering af mandibular bevægelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den præsenterede metode optages mandibular bevægelser af et mono vision system, hvor et digitalkamera er fastgjort på en speciel forlængerarm fastgjort til patientens hoved.
Under bevægelse registrerer kameraet skiftende positioner af to markører placeret på to udvalgte to punkter på en patients ansigt.
Med sådanne data er det muligt at vurdere det absolutte område af mandibulær abduktion samt forskydninger fra optimal bane, der forekommer under bevægelse, hvilket indikerer stomatognatiske dysfunktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kælekedslidelse
- kvalitative og kvantitative svækkelser af mandibular bevægelser
Ekskluderingskriterier:
- ingen forringelser af mandibular bevægelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksempel
Optagelser af underkæbebevægelser med et monovisionssystem.
|
For at undersøge underkæbens bevægelser blev synsanalyse anvendt og udført med digitalkameraet, som havde en opløsning på 1920 x 1080 og var fastgjort på en forlængerarm af aluminium, der var fastgjort til et headset, som motivet båret. Kameraet blev justeret parallelt med motivets ansigt ved en afstand på 0,3 meter.
Undersøgelsen brugte to 10 mm x 5 mm referencemarkører, som blev nøjagtigt gengivet på de kameraoptagne billeder.
På linje blev den ene markør sat på den mediale spalte over overlæben, og den anden blev placeret under den første i en lige linje, midt på hagen.
Derefter blev patienten bedt om at åbne maksimalt og lukke munden to gange. For at etablere mandiblens bane blev linjen trukket mellem positionerne af de to markører for at forbinde de to punkter.
Linjens parametre blev kun beregnet under indledende målinger og var konstante gennem hele undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rækkevidde af mandibulær abduktion [mm]
Tidsramme: cirka 2 minutter
|
Den maksimale mundåbningsværdi beregnet som forskellen i afstanden mellem markørerne før registrering og under den maksimale åbning.
|
cirka 2 minutter
|
|
Maksimal forskydning i frontalplan [mm]
Tidsramme: cirka 2 minutter
|
Værdien af den nederste markørs maksimale afvigelse i forhold til den øverste i frontalplanet.
|
cirka 2 minutter
|
|
Normaliseret forskydning i frontalplan [mm^2/s]
Tidsramme: cirka 2 minutter
|
Værdien af normaliseret forskydning beregnet ved at dividere summen af kvadrerede fejl i bevægelsesbanen på den tværgående akse med antallet af målinger taget under analysetiden.
|
cirka 2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 501/14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .