- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03571035
O Sistema de Visão para Avaliação da Trajetória Mandibular em Mulheres com Disfunção Leve da Articulação Temporomandibular (UMP14/06)
1 de abril de 2023 atualizado por: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Apresentação do Sistema de Visão Leve e Acessível para Avaliação da Trajetória Mandibular em Mulheres com Disfunção Leve da Articulação Temporomandibular
O registro dos movimentos mandibulares desempenha um papel importante no diagnóstico do sistema estomatognático e tem sido objeto de inúmeros projetos de pesquisa.
Este estudo apresenta pressupostos teóricos e uma solução prática na forma de um novo método de avaliação do movimento mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No método apresentado, os movimentos mandibulares são registrados por um sistema monovisão onde uma câmera digital é fixada em um braço de extensão especial preso à cabeça do paciente.
Durante o movimento, a câmera registra a mudança de posição de dois marcadores colocados em dois pontos selecionados no rosto do paciente.
Com esses dados, é possível avaliar a amplitude absoluta da abdução mandibular, bem como os deslocamentos da trajetória ideal que ocorrem durante o movimento, indicativos de disfunções estomatognáticas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- disfunção da articulação temporomandibular
- comprometimentos qualitativos e quantitativos dos movimentos mandibulares
Critério de exclusão:
- sem comprometimento dos movimentos mandibulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exemplo
Registros de movimentos mandibulares por um sistema de visão mono.
|
Para examinar os movimentos da mandíbula, a análise da visão foi empregada e realizada com a câmera digital com resolução de 1920 x 1080 e foi fixada em um braço de extensão de alumínio preso a um fone de ouvido usado pelo sujeito. A câmera foi alinhada paralelamente ao rosto do sujeito em um distância de 0,3 metros.
O estudo utilizou dois marcadores de referência de 10 mm x 5 mm, que foram reproduzidos com precisão nas imagens gravadas pela câmera.
Em linha, um marcador foi colocado na fenda medial acima do lábio superior, e o outro foi posicionado abaixo do primeiro em linha reta, no meio do queixo.
Em seguida, foi solicitado ao paciente que abrisse ao máximo e fechasse a boca duas vezes. Para estabelecer a trajetória da mandíbula, a linha foi traçada entre as posições dos dois marcadores para conectar os dois pontos.
Os parâmetros da linha foram calculados apenas durante as medições iniciais e foram constantes ao longo do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Faixa de abdução mandibular [mm]
Prazo: cerca de 2 minutos
|
O valor máximo de abertura bucal calculado como a diferença da distância entre os marcadores antes do registro e durante a abertura máxima.
|
cerca de 2 minutos
|
Deslocamento máximo no plano frontal [mm]
Prazo: cerca de 2 minutos
|
O valor do desvio máximo do marcador inferior em relação ao superior no plano frontal.
|
cerca de 2 minutos
|
Deslocamento normalizado no plano frontal [mm^2/s]
Prazo: cerca de 2 minutos
|
O valor do deslocamento normalizado calculado pela divisão da soma dos erros ao quadrado na trajetória do movimento no eixo transversal pelo número de medições feitas durante o tempo de análise.
|
cerca de 2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 501/14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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