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O Sistema de Visão para Avaliação da Trajetória Mandibular em Mulheres com Disfunção Leve da Articulação Temporomandibular (UMP14/06)

1 de abril de 2023 atualizado por: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences

Apresentação do Sistema de Visão Leve e Acessível para Avaliação da Trajetória Mandibular em Mulheres com Disfunção Leve da Articulação Temporomandibular

O registro dos movimentos mandibulares desempenha um papel importante no diagnóstico do sistema estomatognático e tem sido objeto de inúmeros projetos de pesquisa. Este estudo apresenta pressupostos teóricos e uma solução prática na forma de um novo método de avaliação do movimento mandibular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No método apresentado, os movimentos mandibulares são registrados por um sistema monovisão onde uma câmera digital é fixada em um braço de extensão especial preso à cabeça do paciente. Durante o movimento, a câmera registra a mudança de posição de dois marcadores colocados em dois pontos selecionados no rosto do paciente. Com esses dados, é possível avaliar a amplitude absoluta da abdução mandibular, bem como os deslocamentos da trajetória ideal que ocorrem durante o movimento, indicativos de disfunções estomatognáticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • disfunção da articulação temporomandibular
  • comprometimentos qualitativos e quantitativos dos movimentos mandibulares

Critério de exclusão:

  • sem comprometimento dos movimentos mandibulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exemplo
Registros de movimentos mandibulares por um sistema de visão mono.
Para examinar os movimentos da mandíbula, a análise da visão foi empregada e realizada com a câmera digital com resolução de 1920 x 1080 e foi fixada em um braço de extensão de alumínio preso a um fone de ouvido usado pelo sujeito. A câmera foi alinhada paralelamente ao rosto do sujeito em um distância de 0,3 metros. O estudo utilizou dois marcadores de referência de 10 mm x 5 mm, que foram reproduzidos com precisão nas imagens gravadas pela câmera. Em linha, um marcador foi colocado na fenda medial acima do lábio superior, e o outro foi posicionado abaixo do primeiro em linha reta, no meio do queixo. Em seguida, foi solicitado ao paciente que abrisse ao máximo e fechasse a boca duas vezes. Para estabelecer a trajetória da mandíbula, a linha foi traçada entre as posições dos dois marcadores para conectar os dois pontos. Os parâmetros da linha foram calculados apenas durante as medições iniciais e foram constantes ao longo do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Faixa de abdução mandibular [mm]
Prazo: cerca de 2 minutos
O valor máximo de abertura bucal calculado como a diferença da distância entre os marcadores antes do registro e durante a abertura máxima.
cerca de 2 minutos
Deslocamento máximo no plano frontal [mm]
Prazo: cerca de 2 minutos
O valor do desvio máximo do marcador inferior em relação ao superior no plano frontal.
cerca de 2 minutos
Deslocamento normalizado no plano frontal [mm^2/s]
Prazo: cerca de 2 minutos
O valor do deslocamento normalizado calculado pela divisão da soma dos erros ao quadrado na trajetória do movimento no eixo transversal pelo número de medições feitas durante o tempo de análise.
cerca de 2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desvio Mandibular

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