Synssystemet for vurdering av underkjevens bane hos kvinner med mild temporomandibulær leddsykdom (UMP14/06)
1. april 2023 oppdatert av: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Presentasjon av lett og rimelig synssystem for vurdering av underkjevebanen hos kvinner med mild kjeveleddslidelse
Registrering av mandibulære bevegelser spiller en viktig rolle i stomatognatisk systemdiagnose og har vært gjenstand for en rekke forskningsprosjekter.
Denne studien presenterer teoretiske forutsetninger og en praktisk løsning i form av en ny metode for vurdering av underkjevebevegelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den presenterte metoden blir mandibulære bevegelser registrert av et mono vision-system der et digitalkamera er festet på en spesiell forlengelsesarm festet til pasientens hode.
Under bevegelse registrerer kameraet skiftende posisjoner til to markører plassert på to utvalgte to punkter på en pasients ansikt.
Med slike data er det mulig å vurdere det absolutte området av mandibulær abduksjon så vel som forskyvninger fra optimal bane som oppstår under bevegelse, noe som indikerer stomatognatiske dysfunksjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kjeveleddsforstyrrelse
- kvalitative og kvantitative svekkelser av mandibulære bevegelser
Ekskluderingskriterier:
- ingen svekkelser av mandibulære bevegelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksempel
Opptak av underkjevebevegelser med et monosynssystem.
|
For å undersøke underkjevens bevegelser, ble synsanalyse brukt og utført med digitalkameraet som hadde 1920 x 1080 oppløsning og var festet på en aluminiumsforlengerarm festet til et headset som ble brukt av motivet. Kameraet ble justert parallelt med motivets ansikt ved en avstand på 0,3 meter.
Studien brukte to 10 mm x 5 mm referansemarkører, som ble nøyaktig gjengitt på kameraet tatt opp bilder.
På linje ble en markør satt på den mediale kløften over overleppen, og den andre ble plassert under den første i en rett linje, midt på haken.
Deretter ble pasienten bedt om å åpne maksimalt og lukke munnen to ganger. For å etablere underkjevens bane ble linjen trukket mellom posisjonene til de to markørene for å forbinde de to punktene.
Linjens parametere ble kun beregnet under innledende målinger og var konstante gjennom hele studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekkevidde for mandibulær abduksjon [mm]
Tidsramme: ca 2 minutter
|
Maksimal munnåpningsverdi beregnet som forskjellen i avstanden mellom markørene før registrering og under maksimal åpning.
|
ca 2 minutter
|
|
Maksimal forskyvning i frontplan [mm]
Tidsramme: ca 2 minutter
|
Verdien av det maksimale avviket til den nedre markøren i forhold til den øvre i frontalplanet.
|
ca 2 minutter
|
|
Normalisert forskyvning i frontalplan [mm^2/s]
Tidsramme: ca 2 minutter
|
Verdien av normalisert forskyvning beregnet ved å dividere summen av kvadrerte feil i bevegelsesbanen på den tverrgående aksen med antall målinger tatt i løpet av analysetiden.
|
ca 2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 501/14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .