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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03571035
Le système de vision pour l'évaluation de la trajectoire mandibulaire chez les femmes atteintes d'un trouble léger de l'articulation temporo-mandibulaire (UMP14/06)
1 avril 2023 mis à jour par: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Présentation d'un système de vision léger et abordable pour l'évaluation de la trajectoire mandibulaire chez les femmes atteintes d'un trouble léger de l'articulation temporo-mandibulaire
L'enregistrement des mouvements mandibulaires joue un rôle important dans le diagnostic du système stomatognathique et a fait l'objet de nombreux projets de recherche.
Cette étude présente des hypothèses théoriques et une solution pratique sous la forme d'une nouvelle méthode d'évaluation du mouvement mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la méthode présentée, les mouvements mandibulaires sont enregistrés par un système mono vision où une caméra numérique est fixée sur un bras d'extension spécial attaché à la tête du patient.
Pendant le mouvement, la caméra enregistre les positions changeantes de deux marqueurs placés sur deux points sélectionnés sur le visage d'un patient.
Avec de telles données, il est possible d'évaluer la plage absolue d'abduction mandibulaire ainsi que les déplacements par rapport à la trajectoire optimale se produisant pendant le mouvement, ce qui indique des dysfonctionnements stomatognathiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- trouble de l'articulation temporo-mandibulaire
- altérations qualitatives et quantitatives des mouvements mandibulaires
Critère d'exclusion:
- aucune altération des mouvements mandibulaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exemple
Enregistrements des mouvements mandibulaires par un système mono vision.
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Pour examiner les mouvements de la mandibule, une analyse de la vision a été utilisée et réalisée avec l'appareil photo numérique qui présentait une résolution de 1920 x 1080 et était fixé sur un bras d'extension en aluminium attaché à un casque porté par le sujet. L'appareil photo était aligné parallèlement au visage du sujet à un distance de 0,3 mètre.
L'étude a utilisé deux marqueurs de référence de 10 mm x 5 mm, qui ont été reproduits avec précision sur les images enregistrées par la caméra.
En ligne, un marqueur a été placé sur la fente médiale au-dessus de la lèvre supérieure, et l'autre a été positionné en dessous du premier en ligne droite, au milieu du menton.
Ensuite, on a demandé au patient d'ouvrir au maximum et de fermer la bouche deux fois. Pour établir la trajectoire de la mandibule, la ligne a été tracée entre les positions des deux marqueurs pour relier les deux points.
Les paramètres de la ligne ont été calculés uniquement lors des mesures initiales et sont restés constants tout au long de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Plage d'abduction mandibulaire [mm]
Délai: environ 2 minutes
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La valeur d'ouverture maximale de la bouche calculée comme la différence de distance entre les marqueurs avant l'enregistrement et pendant l'ouverture maximale.
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environ 2 minutes
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Déplacement maximal dans le plan frontal [mm]
Délai: environ 2 minutes
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La valeur de l'écart maximal du marqueur inférieur par rapport au supérieur dans le plan frontal.
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environ 2 minutes
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Déplacement normalisé dans le plan frontal [mm^2/s]
Délai: environ 2 minutes
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La valeur du déplacement normalisé calculée en divisant la somme des carrés des erreurs de trajectoire de mouvement sur l'axe transversal par le nombre de mesures prises pendant le temps d'analyse.
|
environ 2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2018
Première publication (Réel)
27 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 501/14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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