- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03571035
Synsystemet för bedömning av underkäksbanan hos kvinnor med lindrig temporomandibulär ledstörning (UMP14/06)
1 april 2023 uppdaterad av: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences
Presentation av lätt och prisvärt synsystem för bedömning av underkäksbanan hos kvinnor med lindrig temporomandibulär ledstörning
Registrering av mandibulära rörelser spelar en viktig roll vid diagnos av stomatogena system och har varit föremål för ett flertal forskningsprojekt.
Denna studie presenterar teoretiska antaganden och en praktisk lösning i form av en ny metod för bedömning av underkäksrörelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den presenterade metoden registreras mandibulära rörelser av ett monovisionsystem där en digitalkamera fästs på en speciell förlängningsarm fäst vid patientens huvud.
Under rörelse registrerar kameran växlande positioner för två markörer placerade på två utvalda två punkter på en patients ansikte.
Med sådana data är det möjligt att bedöma det absoluta omfånget av mandibulär abduktion såväl som förskjutningar från optimal bana som inträffar under rörelse, vilket tyder på stomatognatiska dysfunktioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- käkledsstörning
- kvalitativa och kvantitativa försämringar av mandibulära rörelser
Exklusions kriterier:
- inga försämringar av mandibulära rörelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Exempel
Underkäksrörelser inspelningar av ett mono vision system.
|
För att undersöka underkäkens rörelser användes synanalys och utfördes med digitalkameran som hade en upplösning på 1920 x 1080 och fästes på en förlängningsarm av aluminium fäst vid ett headset som bärs av motivet. Kameran var inriktad parallellt med motivets ansikte vid en avstånd på 0,3 meter.
Studien använde två 10 mm x 5 mm referensmarkörer, som återgavs exakt på kameran inspelade bilder.
I linje sattes en markör på den mediala klyftan ovanför överläppen, och den andra placerades under den första i en rak linje, mitt på hakan.
Därefter ombads patienten att öppna maximalt och stänga munnen två gånger. För att fastställa underkäkens bana drogs linjen mellan positionerna för de två markörerna för att koppla ihop de två punkterna.
Linjens parametrar beräknades endast under initiala mätningar och var konstanta under hela studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Omfattning av mandibulär abduktion [mm]
Tidsram: ca 2 minuter
|
Det maximala munöppningsvärdet beräknat som skillnaden i avståndet mellan markörerna före registrering och under maximal öppning.
|
ca 2 minuter
|
Maximal förskjutning i frontalplanet [mm]
Tidsram: ca 2 minuter
|
Värdet på den nedre markörens maximala avvikelse i förhållande till den övre i frontalplanet.
|
ca 2 minuter
|
Normaliserad förskjutning i frontalplanet [mm^2/s]
Tidsram: ca 2 minuter
|
Värdet på normaliserad förskjutning beräknas genom att dividera summan av kvadratiska fel i rörelsebanan på den tvärgående axeln med antalet mätningar som tagits under analystiden.
|
ca 2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2018
Första postat (Faktisk)
27 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 501/14
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mandibular deviation
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Okänd
-
Ankara UniversityAvslutadNasal Septum DeviationKalkon
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutadNasal Septum DeviationKalkon
-
Hospital Israelita Albert EinsteinOkändHuvudvärk | Nasal Septum DeviationBrasilien
-
Vivek ReddyBoston Scientific CorporationAvslutadFörmaksflimmer | Ablation | Esophageal deviationFörenta staterna