Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Synsystemet för bedömning av underkäksbanan hos kvinnor med lindrig temporomandibulär ledstörning (UMP14/06)

1 april 2023 uppdaterad av: Jagoda Goślińska, Poznan University of Medical Sciences

Presentation av lätt och prisvärt synsystem för bedömning av underkäksbanan hos kvinnor med lindrig temporomandibulär ledstörning

Registrering av mandibulära rörelser spelar en viktig roll vid diagnos av stomatogena system och har varit föremål för ett flertal forskningsprojekt. Denna studie presenterar teoretiska antaganden och en praktisk lösning i form av en ny metod för bedömning av underkäksrörelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I den presenterade metoden registreras mandibulära rörelser av ett monovisionsystem där en digitalkamera fästs på en speciell förlängningsarm fäst vid patientens huvud. Under rörelse registrerar kameran växlande positioner för två markörer placerade på två utvalda två punkter på en patients ansikte. Med sådana data är det möjligt att bedöma det absoluta omfånget av mandibulär abduktion såväl som förskjutningar från optimal bana som inträffar under rörelse, vilket tyder på stomatognatiska dysfunktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • käkledsstörning
  • kvalitativa och kvantitativa försämringar av mandibulära rörelser

Exklusions kriterier:

  • inga försämringar av mandibulära rörelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Exempel
Underkäksrörelser inspelningar av ett mono vision system.
För att undersöka underkäkens rörelser användes synanalys och utfördes med digitalkameran som hade en upplösning på 1920 x 1080 och fästes på en förlängningsarm av aluminium fäst vid ett headset som bärs av motivet. Kameran var inriktad parallellt med motivets ansikte vid en avstånd på 0,3 meter. Studien använde två 10 mm x 5 mm referensmarkörer, som återgavs exakt på kameran inspelade bilder. I linje sattes en markör på den mediala klyftan ovanför överläppen, och den andra placerades under den första i en rak linje, mitt på hakan. Därefter ombads patienten att öppna maximalt och stänga munnen två gånger. För att fastställa underkäkens bana drogs linjen mellan positionerna för de två markörerna för att koppla ihop de två punkterna. Linjens parametrar beräknades endast under initiala mätningar och var konstanta under hela studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattning av mandibulär abduktion [mm]
Tidsram: ca 2 minuter
Det maximala munöppningsvärdet beräknat som skillnaden i avståndet mellan markörerna före registrering och under maximal öppning.
ca 2 minuter
Maximal förskjutning i frontalplanet [mm]
Tidsram: ca 2 minuter
Värdet på den nedre markörens maximala avvikelse i förhållande till den övre i frontalplanet.
ca 2 minuter
Normaliserad förskjutning i frontalplanet [mm^2/s]
Tidsram: ca 2 minuter
Värdet på normaliserad förskjutning beräknas genom att dividera summan av kvadratiska fel i rörelsebanan på den tvärgående axeln med antalet mätningar som tagits under analystiden.
ca 2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2018

Första postat (Faktisk)

27 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mandibular deviation

3
Prenumerera